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Estudio de imágenes de función pulmonar por resonancia magnética de fibrosis pulmonar combinada con síndrome de enfisema

22 de mayo de 2024 actualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Este estudio tiene como objetivo utilizar tecnología de imágenes de función pulmonar por resonancia magnética para explorar marcadores de imágenes para el diagnóstico temprano de pacientes con CPFE. A través de exámenes iniciales, de seguimiento a los 6 meses y a los 12 meses, se exploraron los cambios en la función pulmonar por resonancia magnética en pacientes con CPFE y su correlación con la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Ouyang, PhD
  • Número de teléfono: +86 18720931226
  • Correo electrónico: ouyt1996@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Contacto:
          • Tao Ouyang, PhD
          • Número de teléfono: +86 18720931226
          • Correo electrónico: ouyt1996@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

(1) La TCAR de tórax muestra enfisema distribuido principalmente en el campo pulmonar superior, que se manifiesta como áreas de baja transmitancia sin paredes o de paredes delgadas (espesor de pared <1 mm) con límites claros con el tejido normal, o múltiples ampollas (diámetro > 1 cm). y el área de enfisema/volumen pulmonar total es ≥10%; (2) fibrosis pulmonar intersticial distribuida principalmente en el campo pulmonar inferior y la subpleura, que se manifiesta como sombra de panal o sombra de rejilla, y la estructura pulmonar se destruye, puede ir acompañada de bronquiectasias por tracción, opacidades en vidrio esmerilado y opacidades de consolidación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) La TCAR de tórax muestra enfisema distribuido principalmente en el campo pulmonar superior, que se manifiesta como áreas de baja transmitancia sin paredes o de paredes delgadas (espesor de pared <1 mm) con límites claros con el tejido normal, o múltiples ampollas (diámetro > 1 cm). y el área de enfisema/volumen pulmonar total es ≥10%; (2) fibrosis pulmonar intersticial distribuida principalmente en el campo pulmonar inferior y la subpleura, que se manifiesta como sombra de panal o sombra de rejilla, y la estructura pulmonar se destruye, puede ir acompañada de bronquiectasias por tracción, opacidades en vidrio esmerilado y opacidades de consolidación.

Criterio de exclusión:

  • (1) Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado; (2) Contraindicaciones de la resonancia magnética (marcapasos/desfibrilador implantado, claustrofobia o cualquier condición clínica que prohíba exámenes de resonancia magnética más prolongados).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de defecto de perfusión
Periodo de tiempo: 12 meses
Calcule el defecto de perfusión pulmonar por resonancia magnética como porcentaje del pulmón total
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-ke-107

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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