- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06431555
Magneettiresonanssin keuhkojen toiminnan kuvantamistutkimus keuhkofibroosista yhdistettynä emfyseemasyndroomaan
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää magneettiresonanssikeuhkojen toiminnan kuvantamistekniikkaa kuvantamismarkkereiden tutkimiseen CPFE-potilaiden varhaisessa diagnosoinnissa.
Perustason, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantatutkimuksissa tutkittiin muutoksia magneettiresonanssin keuhkojen toiminnassa CPFE-potilailla ja niiden korrelaatiota taudin etenemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Ouyang, PhD
- Puhelinnumero: +86 18720931226
- Sähköposti: ouyt1996@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Ouyang, PhD
- Puhelinnumero: +86 18720931226
- Sähköposti: ouyt1996@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) Rintakehän HRCT:ssä näkyy keuhkolaajentuma, joka on jakautunut pääasiassa keuhkojen yläosaan, ja se ilmenee seinämättöminä tai ohutseinäisinä (seinämän paksuus < 1 mm) heikosti läpäisevinä alueina, joissa on selkeät rajat normaalikudoksen kanssa, tai useita pulloja (halkaisija > 1 cm), ja emfyseeman pinta-ala/keuhkojen kokonaistilavuus on ≥10 %; (2) interstitiaalinen keuhkofibroosi, joka jakautuu pääasiassa keuhkojen alaosaan ja subpleuraan, joka ilmenee hunajakennovarjona tai ruudukon varjona, ja keuhkojen rakenne on tuhoutunut, siihen voi liittyä vetokeuhkoputkentulehdus, lasihiotteen opasiteetti ja konsolidaatioopasiteetti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Rintakehän HRCT:ssä näkyy keuhkolaajentuma, joka on jakautunut pääasiassa keuhkojen yläosaan, ja se ilmenee seinämättöminä tai ohutseinäisinä (seinämän paksuus < 1 mm) heikosti läpäisevinä alueina, joissa on selkeät rajat normaalikudoksen kanssa, tai useita pulloja (halkaisija > 1 cm), ja emfyseeman pinta-ala/keuhkojen kokonaistilavuus on ≥10 %; (2) interstitiaalinen keuhkofibroosi, joka jakautuu pääasiassa keuhkojen alaosaan ja subpleuraan, joka ilmenee hunajakennovarjona tai ruudukon varjona, ja keuhkojen rakenne on tuhoutunut, siihen voi liittyä vetokeuhkoputkentulehdus, lasihiotteen opasiteetti ja konsolidaatioopasiteetti.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta; (2) MRI-vasta-aiheet (istutettu sydämentahdistin/defibrillaattori, klaustrofobia tai mikä tahansa kliininen tila, joka estää pidemmät magneettikuvaukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perfuusiovirheprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laske MRI-keuhkojen perfuusiovika prosentteina koko keuhkosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shumin Wang, PhD, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ke-107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .