개흉술 후 통증에 대한 외부 경사 늑간 평면 블록과 흉부 척추 주위 블록 비교
2025년 8월 18일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
개흉술 후 통증에 대한 외사위 늑간 평면 차단과 흉부 척추 주위 차단 비교: 무작위 비열등성 시험
본 연구의 목적은 개흉술을 받은 환자의 수술 후 통증 관리를 위해 외사위 늑간 평면 차단(EOIPB)과 흉부 척추 주위 차단(TPVB)에 의해 달성된 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 개흉술 통증은 본질적으로 다인성입니다.
이는 체세포 및 내장 구심성 신경에서 발생하는 통각 및 신경병증 메커니즘을 포함합니다.
통증의 주요 원인은 늑간 신경, 흉막의 미주 신경 및 횡경막 신경, 표면 경추 신경총 및 동측 어깨의 상완 신경총입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 개흉술 예정
제외 기준:
- 신경학적 또는 지적 장애가 있는 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 오피오이드 중독.
- 국소마취제에 대한 알레르기 반응.
- 응고 이상.
- 약물 남용.
- 임신.
- 심한 간 및/또는 신부전.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 심각한 심혈관 문제.
- 진성 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 경사 늑간 평면 블록
환자는 외부 경사 늑간 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 외부 경사 늑간 평면 블록을 받게 됩니다.
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실험적: 흉부 척추주위 블록
환자는 흉부 척추 주위 블록을 받게됩니다.
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환자는 흉부 척추 주위 블록을 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수치 등급 척도(NRS)가 4보다 작을 때까지 통증이 지속되는 경우 수치 등급 척도(NRS) > 3인 경우 모르핀의 구조 진통제는 2mg 볼루스로 제공되며 수치 등급 척도는 0, 4, 8에서 평가됩니다. 30분 후에 반복됩니다. , 수술 후 12, 18, 24시간.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지
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심박수는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지
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평균 동맥압은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다.
수치 등급 척도가 4보다 작을 때까지 통증이 지속되면 30분 후에 반복하도록 수치 등급 척도가 3보다 큰 경우 모르핀의 구조 진통제는 2mg 볼루스로 제공됩니다. NRS는 0, 4, 8, 12, 18에서 평가되고 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증 정도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). NRS는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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합병증
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 국소 마취제 전신 독성(LAST) 또는 기타 합병증과 같은 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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