Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo paravertebral torácico para el dolor postoracotomía
18 de agosto de 2025 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo paravertebral torácico para el dolor postoracotomía: un ensayo aleatorizado de no inferioridad
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la analgesia lograda mediante bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB) y bloqueo paravertebral torácico (TPVB) para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracotomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor agudo por toracotomía es de naturaleza multifactorial.
Implica mecanismos nociceptivos y neuropáticos que se originan a partir de aferentes somáticos y viscerales.
Las principales fuentes de dolor son los nervios intercostales, el nervio vago y el nervio frénico en la pleura, el plexo cervical superficial y el plexo braquial en el hombro ipsilateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egipto, 31527
- Tanta University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA).
- Programado para toracotomía abierta
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad neurológica o intelectual.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Adicción a los opioides.
- Reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Anomalías de la coagulación.
- Abuso de drogas.
- El embarazo.
- Insuficiencia hepática y/o renal grave.
- Hipertensión no controlada.
- Problemas cardiovasculares graves.
- Diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
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Experimental: Bloqueo paravertebral torácico
Los pacientes recibirán bloqueo paravertebral torácico.
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Los pacientes recibirán bloqueo paravertebral torácico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 2 mg si la escala de calificación numérica (NRS)> 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la escala de calificación numérica <4. La escala de calificación numérica se evaluará en 0, 4, 8 , 12, 18 y 24h postoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatorio
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La presión arterial media se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g cada 6 h como analgesia de rutina.
La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 2 mg si la escala de calificación numérica > 3 y se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la escala de calificación numérica < 4. La NRS se evaluará en 0, 4, 8, 12, 18 y 24h postoperatorio
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24 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS) (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). La NRS se evaluará a las 0, 4, 8, 12, 18 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrarán complicaciones como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, toxicidad sistémica del anestésico local (LAST) o cualquier otra complicación.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36246PR638/4/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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