Наружная косая межреберная плоская блокада в сравнении с торакальной паравертебральной блокадой при боли после торакотомии
18 августа 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Наружная косая межреберная плоская блокада в сравнении с торакальной паравертебральной блокадой при боли после торакотомии: рандомизированное исследование не меньшей эффективности
Целью данного исследования является сравнение эффективности анальгезии, достигаемой с помощью наружной косой межреберной блокады (EOIPB) и грудной паравертебральной блокады (TPVB) для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших открытую торакотомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая торакотомическая боль имеет многофакторный характер.
В нем задействованы ноцицептивные и нейропатические механизмы, происходящие от соматических и висцеральных афферентов.
Основными источниками боли являются межреберные нервы, блуждающий нерв и диафрагмальный нерв в плевре, поверхностное шейное сплетение и плечевое сплетение в ипсилатеральном плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia Governorate, Egypt
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Египет, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Оба пола.
- Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA).
- Назначена открытая торакотомия.
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологической или умственной отсталостью.
- Инфекция в месте инъекции.
- Опиоидная зависимость.
- Аллергическая реакция на местные анестетики.
- Нарушения свертываемости крови.
- Злоупотребление наркотиками.
- Беременность.
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
- Неконтролируемая гипертония.
- Серьезные сердечно-сосудистые проблемы.
- Сахарный диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наружная косая межреберная блокада
Пациентам будет выполнена внешняя косая межреберная блокада.
|
Пациентам будет проведена наружная косая межреберная блокада.
|
|
Экспериментальный: Грудная паравертебральная блокада
Пациентам проводят торакальную паравертебральную блокаду.
|
Пациентам будет проведена торакальная паравертебральная блокада.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасательная аналгезия морфина будет введена болюсно в дозе 2 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, которую необходимо повторить через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока числовая рейтинговая шкала не станет < 4. Числовая рейтинговая шкала будет оцениваться по 0, 4, 8. , 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня (после исключения других причин, кроме боли).
|
Интраоперационный
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До конца операции
|
Частоту сердечных сокращений будут регистрировать до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до окончания операции.
|
До конца операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции
|
Среднее артериальное давление будет записываться до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до конца операции.
|
До конца операции
|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Все пациенты будут получать парацетамол по 1 г каждые 6 часов в качестве рутинной анальгезии.
Спасательная аналгезия морфина назначается болюсно в дозе 2 мг, если числовая оценочная шкала > 3, и повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до числовой оценочной шкалы < 4. NRS будет оцениваться по 0, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли будет измеряться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) (0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить»). NRS будет оцениваться через 0, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будут регистрироваться такие осложнения, как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, угнетение дыхания, системная токсичность местных анестетиков (LAST) или любые другие осложнения.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36246PR638/4/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .