Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal planblokk versus thorax paravertebral blokk for posttorakotomismerter

18. august 2025 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ekstern skrå interkostal planblokk versus thorax paravertebral blokk for posttorakotomismerter: en randomisert ikke-inferioritetsprøve

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av analgesi oppnådd ved ekstern skrå interkostal planblokk (EOIPB) og thorax paravertebral blokkering (TPVB) for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår åpen torakotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt torakotomi smerte er multifaktoriell i naturen. Det involverer nociceptive og nevropatiske mekanismer som stammer fra somatiske og viscerale afferenter. De viktigste kildene til smerte er interkostale nerver, nerve vagus og nerve phrenic i pleura, overfladisk cervical plexus og brachial plexus i ipsilateral skulder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia Governorate, Egypt
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt for åpen torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologisk eller intellektuell funksjonshemming.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Opioidavhengighet.
  • Allergisk reaksjon på lokalbedøvelse.
  • Koagulasjonsavvik.
  • Narkotikamisbruk.
  • Svangerskap.
  • Alvorlig lever- og/eller nyresvikt.
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.
  • Sukkersyke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostal plan blokk
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal planblokk.
Annen: Ekstern skrå interkostal plan blokk
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal planblokk
Eksperimentell: Thorax paravertebral blokk
Pasienter vil få thorax paravertebral blokkering.
Annen: Thorax paravertebral blokk
Pasienter vil få thorax paravertebral blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi av morfin vil gis som 2 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer til den numeriske vurderingsskalaen < 4. numerisk vurderingsskala vil bli vurdert til 0, 4, 8 , 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Ytterligere fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV vil bli administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk økte mer enn 20 % av baseline (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerte).
Intraoperativt
Puls
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Til slutten av operasjonen
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Alle pasienter vil få paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemessig analgesi. Redningsanalgesi av morfin vil gis som 2 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer inntil den numeriske vurderingsskalaen < 4. NRS vil bli vurdert til 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertegrad vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten"). NRS vil bli vurdert ved 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikasjoner som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, lokalbedøvelse systemisk toksisitet (LAST) eller andre komplikasjoner vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36246PR638/4/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere