Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko vs. rintakehän paravertebraalinen lohko thoracotomia jälkeiseen kipuun
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Ulkoinen vino kylkiluiden väliset tasolohkot vs. rintakehän sivuvertailulohko thoracotomia jälkeiseen kipuun: satunnaistettu non-inferiority -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ulkoisen vino intercostal plane block (EOIPB) ja thoracic paravertebraal block (TPVB) analgesian tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään avoin thorakotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti torakotomiakipu on luonteeltaan monitekijäinen.
Se sisältää nosiseptiivisia ja neuropaattisia mekanismeja, jotka ovat peräisin somaattisista ja viskeraalisista afferenteista.
Tärkeimmät kivun lähteet ovat kylkiluiden väliset hermot, keuhkopussin vagushermo ja phrenic hermo, pinnallinen kohdunkaulan plexus ja olkapään olkapään olkapää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia Governorate, Egypt
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III.
- Suunniteltu avoimeen torakotomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen tai älyllinen vamma.
- Infektio pistoskohdassa.
- Opioidiriippuvuus.
- Allerginen reaktio paikallispuuduteille.
- Hyytymishäiriöt.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaus.
- Vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat.
- Diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon.
|
Potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon
|
|
Kokeellinen: Rintakehän paravertebraalinen tukos
Potilaat saavat rintakehän paravertebraalisen blokauksen.
|
Potilaat saavat rintakehän paravertebraalisen blokauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastava analgesia annetaan 2 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes numeerinen arviointiasteikko on < 4. Numeerinen arviointiasteikko arvioidaan 0, 4, 8 , 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivinen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
|
Syke tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukosten suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun asti
|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g 6 tunnin välein rutiininomaisena analgesiana.
Morfiinin pelastuskivunlievitys annetaan 2 mg:n boluksena, jos numeerinen luokitusasteikko > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes numeerinen luokitusasteikko on < 4. NRS arvioidaan arvoilla 0, 4, 8, 12, 18 ja 24h leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"). NRS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama, paikallispuudutusten systeeminen toksisuus (LAST) tai mikä tahansa muu komplikaatio kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36246PR638/4/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .