Bloco plano intercostal oblíquo externo versus bloco paravertebral torácico para dor pós-toracotomia
18 de agosto de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo versus bloqueio paravertebral torácico para dor pós-toracotomia: um ensaio randomizado de não inferioridade
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da analgesia alcançada pelo bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIPB) e bloqueio paravertebral torácico (TPVB) para tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à toracotomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda da toracotomia é de natureza multifatorial.
Envolve mecanismos nociceptivos e neuropáticos originados de aferentes somáticos e viscerais.
As principais fontes de dor são os nervos intercostais, o nervo vago e o nervo frênico na pleura, o plexo cervical superficial e o plexo braquial no ombro ipsilateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia Governorate, Egypt
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Programado para toracotomia aberta
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência neurológica ou intelectual.
- Infecção no local da injeção.
- Dependência de opiáceos.
- Reação alérgica a anestésicos locais.
- Anormalidades de coagulação.
- Abuso de drogas.
- Gravidez.
- Insuficiência hepática e/ou renal grave.
- Hipertensão não controlada.
- Problemas cardiovasculares graves.
- Diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
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Experimental: Bloqueio paravertebral torácico
Os pacientes receberão bloqueio paravertebral torácico.
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Os pacientes receberão bloqueio paravertebral torácico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 2 mg se a escala de avaliação numérica (NRS) > 3, a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até a escala de avaliação numérica < 4. a escala de avaliação numérica será avaliada em 0, 4, 8 , 12, 18 e 24h de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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Intraoperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia
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A pressão arterial média será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas como analgesia de rotina.
A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 2 mg se a escala de avaliação numérica> 3, a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até a escala de avaliação numérica <4. NRS será avaliado em 0, 4, 8, 12, 18 e 24h de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de dor será medido usando uma escala de avaliação numérica (NRS) (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável"). A NRS será avaliada em 0, 4, 8, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Complicações como bradicardia, hipotensão, náuseas, vômitos, depressão respiratória, toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST) ou qualquer outra complicação serão registradas.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36246PR638/4/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .