Masimo 맥박산소측정기(INSPIRE) 성능에 대한 피부 색소침착 효과 조사
2026년 7월 15일 업데이트: Masimo Corporation
이 연구의 목적은 중환자실 치료 영역에서 밝고 어두운 피부 색소 침착이 있는 피험자를 대상으로 Masimo RD SET® SpO2 센서의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
461
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상입니다.
- 대상은 중환자실에서 치료를 받고 있습니다.
- 동맥 카테터가 제자리에 있는 피험자.
- 대상은 1) 보충 산소가 필요하거나 2) 실내 공기 중 말초 산소 공급량이 94% 이하로 정의된 저산소증을 경험하고 있습니다.
제외 기준:
- 동맥선과 동측인 손의 세 번째 및 네 번째 손가락 모두에서 맥박 산소 측정을 안정적으로 수행할 수 없어 센서 적용이 불가능한 피험자(예: 절단 및 기형)
- 센서가 적용된 손가락에 영향을 미치는 피부 상태가 있어 표준 치료로 센서 배치가 불가능한 피험자(예: 건선, 습진, 혈관종, 흉터 조직, 화상, 곰팡이 감염, 상당한 피부 손상 등)
- 센서가 적용된 손가락의 피부 색소침착(예: 백반증)에 지리적 차이가 뚜렷하여 표준 치료로 센서를 배치할 수 없는 피험자.
- 센서를 부착해야 하는 손가락 부위에 매니큐어나 아크릴 손톱이 있는 피사체.
- 접착 테이프에 대한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 피험자.
- 하지에 동맥 카테터를 배치한 피험자.
- 시험자 또는 임상팀의 재량에 따라 조사에 적합하지 않은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RD 세트 센서
모든 피험자는 이 부문에 등록되며 Sp02 측정값을 얻게 됩니다.
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모든 피험자는 이 부문에 등록되며 Sp02 측정값을 얻게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Masimo 맥박산소측정기 성능에 대한 피부 색소 침착 효과 조사
기간: 약 30분
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이 연구는 중환자 치료 영역에서 밝고 어두운 피부 색소 침착이 있는 피험자를 대상으로 Masimo RD SET SpO2 센서의 성능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
SpO2 정확도는 산소 포화 헤모글로빈의 백분율로 보고되는 ARMS 값을 계산하여 결정됩니다.
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약 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOOD0001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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