Tutkimus ihon pigmentin vaikutuksesta Masimo-pulssioksimetrian suorituskykyyn (INSPIRE)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Masimo Corporation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Masimo RD SET® SpO2 -sensorien suorituskykyä henkilöillä, joilla on vaalea ja tumma ihopigmentaatiota tehohoidon terapeuttisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
461
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
- Kohde on hoidossa teho-osastolla.
- Kohde, jolla on valtimokatetri paikallaan.
- Kohde kärsii hypoksemiasta, joka on määritelty 1) lisähapen tarpeessa tai 2) perifeerinen hapetus ≤ 94 % huoneilmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille pulssioksimetriaa ei voida luotettavasti suorittaa sekä käden kolmannelle että neljännelle numerolle ipsilateraalisesti valtimolinjaan nähden, mikä estää anturin käytön (esim. amputaatio ja epämuodostuma).
- Koehenkilöt, joilla on ihosairaus, joka vaikuttaa sormeihin, joihin anturi on kiinnitetty, mikä estää sensorin sijoittamisen tavallisena hoidossa (esim. psoriaasi, ekseema, angiooma, arpikudos, palovamma, sieni-infektio, merkittävä ihovaurio jne.).
- Kohteet, joilla on selvät maantieteelliset vaihtelut ihon pigmentaatiossa (esim. vitiligo) siinä numerossa, johon sensori kiinnitetään, mikä estää sensorin sijoittamisen hoidon vakiona.
- Kohteet, joilla on kynsilakkaa tai akryylikynnet sormissa, joihin anturi on kiinnitettävä.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allergisia reaktioita teippiin.
- Potilaat, joiden valtimokatetri on sijoitettu alaraajoihin.
- Aiheet, jotka eivät sovi tutkimukseen tutkijan tai kliinisen ryhmän harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RD SET -anturi
Kaikki koehenkilöt rekisteröidään tähän käsivarreen, ja he saavat Sp02-mittaukset.
|
Kaikki koehenkilöt rekisteröidään tähän käsivarreen, ja he saavat Sp02-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pigmentin vaikutuksen tutkiminen Masimo-pulssioksimetrian suorituskykyyn
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan Masimo RD SET SpO2 -sensorien suorituskykyä henkilöillä, joilla on vaalea ja tumma ihopigmentaatio tehohoidon terapeuttisella alueella.
SpO2-tarkkuus määritetään laskemalla ARMS-arvo, joka ilmoitetaan prosentteina happisaturoidusta hemoglobiinista.
|
Noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOOD0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .