Undersøgelse af hudpigmenteringseffekt på præstation af Masimo pulsoximetri (INSPIRE)
15. juli 2026 opdateret af: Masimo Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af Masimo RD SET® SpO2-sensorer hos personer med lys og mørk hudpigmentering i det terapeutiske intensivområde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
461
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
- Forsøgspersonen modtager behandling på en intensiv afdeling.
- Person med et arteriekateter på plads.
- Forsøgspersonen oplever hypoxæmi som defineret ved 1) behov for ilttilskud eller 2) perifer iltning ≤ 94 % på rumluft
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, hvor pulsoximetri ikke kan udføres pålideligt på både det tredje og fjerde ciffer på hånden ipsilateralt til den arterielle linje, hvilket udelukker anvendelse af sensoren (f.eks. amputation og deformitet).
- Personer med en hudlidelse, der påvirker cifrene, hvor sensoren anvendes, hvilket ville udelukke sensorplacering som standardbehandling (f.eks. psoriasis, eksem, angiom, arvæv, forbrænding, svampeinfektion, væsentlig hudnedbrydning osv.).
- Personer med tydelige geografiske afvigelser i hudpigmentering (f.eks. vitiligo) på det ciffer, hvor sensoren er påført, hvilket ville udelukke sensorplacering som standard for pleje.
- Emner med neglelak eller akryl negle på de cifre, hvor sensoren skal påføres.
- Personer med kendte allergiske reaktioner over for klæbebånd.
- Forsøgspersoner med arteriekateter placeret i en underekstremitet.
- Emner, der ikke er egnede til undersøgelsen efter investigatorens eller det kliniske teams skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RD SET sensor
Alle forsøgspersoner er tilmeldt denne arm og vil få Sp02-målinger.
|
Alle forsøgspersoner er tilmeldt denne arm og vil få Sp02-målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af hudpigmenteringseffekt på ydeevnen af Masimo pulsoximetri
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Undersøgelsen er designet til at evaluere ydeevnen af Masimo RD SET SpO2-sensorer hos personer med lys og mørk hudpigmentering i det terapeutiske intensivområde.
SpO2-nøjagtigheden bestemmes ved at beregne ARMS-værdien, som vil blive rapporteret som procent af oxygenmættet hæmoglobin.
|
Cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOOD0001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .