TRTP-101로 치료한 성인 퇴행성 흉터의 장기 추적 관찰
2026년 3월 3일 업데이트: CellinCells
연구 CIC101-01에서 TRTP-101로 치료받은 위축성 흉터가 있는 성인의 장기 추적 관찰
CIC101-01-LT는 TRTP-101로 치료받은 피험자를 대상으로 한 장기 추적 연구로 TRTP-101의 장기적인 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
TRTP-101의 장기 안전성은 CIC101-01 임상 시험 참가자에 의해 평가되었으며 심각한 부작용에 대해 5년 동안 추적되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sutdy CIC101-01에서 TRTP-101로 치료받은 위축성 흉터가 있는 성인
설명
포함 기준:
- 임상시험 CIC101-01에서 TRTP-101을 투여받았습니다.
- 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 본 장기추적조사 참여에 부적합하다고 판단된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용
기간: 최대 5년
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SAE가 수집됩니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위축성 흉터 부피의 평균 백분율 변화
기간: 6, 12, 18, 24개월
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위축성 흉터의 우울한 부피는 연구 CIC101-01에서 기준선에서 측정됩니다.
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6, 12, 18, 24개월
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환자의 만족도
기간: 6, 12, 18, 24개월
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100mm VAS(Visual Analogie Scale)로 점수를 매긴 치료에 대한 환자의 만족도.
이 척도에서 0은 만족도가 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 만족함을 나타냅니다.
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6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIC101-01-LT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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