Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja dorosłych z bliznami atorficznymi leczonych TRTP-101

3 marca 2026 zaktualizowane przez: CellinCells

Długoterminowa obserwacja dorosłych z bliznami zanikowymi leczonych TRTP-101 w badaniu CIC101-01

CIC101-01-LT jest długoterminowym badaniem kontrolnym pacjentów leczonych TRTP-101, którego celem będzie ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności TRTP-101.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Atroficzna blizna

Szczegółowy opis

Długoterminowe bezpieczeństwo TRTP-101 zostało ocenione przez uczestników badania klinicznego CIC101-01 i obserwowane przez 5 lat pod kątem poważnych działań niepożądanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Korea Południowa
- - Seoul, Korea Południowa
    - Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z bliznami atropowymi leczeni TRTP-101 w Sutdy CIC101-01

Opis

Kryteria przyjęcia:

Otrzymano TRTP-101 w badaniu klinicznym CIC101-01
Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

Uznano, że nie nadaje się do udziału w tej długoterminowej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poważne zdarzenie niepożądane Ramy czasowe: Do 5 lat	SAE zostanie pobrane	Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana objętości blizny zanikowej Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące	Zmniejszoną objętość blizny atropowej mierzono na początku badania CIC101-01	6, 12, 18 i 24 miesiące
Zadowolenie pacjenta Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące	Zadowolenie pacjenta z leczenia oceniane za pomocą 100-milimetrowej skali VAS (Visual Analogie Scale). Na tej skali 0 oznacza brak satysfakcji, a 100 oznacza skrajną satysfakcję.	6, 12, 18 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CellinCells

Śledczy

Główny śledczy: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości