Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av voksne med atorfiske arr behandlet med TRTP-101

3. mars 2026 oppdatert av: CellinCells

Langtidsoppfølging av voksne med atrofiske arr behandlet med TRTP-101 i studie CIC101-01

CIC101-01-LT er en langsiktig oppfølgingsstudie av forsøkspersoner behandlet med TRTP-101 og vil evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av TRTP-101.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Atrofisk arr

Detaljert beskrivelse

Den langsiktige sikkerheten til TRTP-101 ble evaluert av deltakerne i den kliniske studien CIC101-01 og fulgt opp i 5 år for alvorlige bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sør -Korea
- - Seoul, Sør -Korea
    - Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med atropiske arr behandlet med TRTP-101 i Sutdy CIC101-01

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mottok TRTP-101 i klinisk studie CIC101-01
Gav skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

Vurderes som uegnet til å delta i denne langtidsoppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Alvorlig uønsket hendelse Tidsramme: Inntil 5 år	SAE vil bli samlet inn	Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring i atrofisk arrvolum Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder	Det reduserte volumet av atropisk arr måles ved baseline i studie CIC101-01	6, 12, 18 og 24 måneder
Pasientens tilfredshet Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder	Pasientens tilfredshet med behandlingen scoret med en 100 mm VAS (Visual Analogie Scale). På denne skalaen indikerer 0 ingen tilfredshet og 100 indikerer ekstrem tilfredshet.	6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CellinCells

Etterforskere

Hovedetterforsker: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene