Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnfollow-up van volwassenen met atorfische littekens behandeld met TRTP-101

3 maart 2026 bijgewerkt door: CellinCells

Langetermijnfollow-up van volwassenen met atrofische littekens behandeld met TRTP-101 in onderzoek CIC101-01

CIC101-01-LT is een langetermijnvervolgonderzoek bij proefpersonen die met TRTP-101 zijn behandeld en zal de veiligheid en werkzaamheid van TRTP-101 op lange termijn evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Atrofisch litteken

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid op lange termijn van TRTP-101 werd geëvalueerd door deelnemers aan de klinische studie CIC101-01 en gedurende 5 jaar gevolgd op ernstige bijwerkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zuid -Korea
- - Seoul, Zuid -Korea
    - Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met atropische littekens behandeld met TRTP-101 in Sutdy CIC101-01

Beschrijving

Inclusiecriteria:

TRTP-101 ontvangen in klinische studie CIC101-01
Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Ongeschikt bevonden om deel te nemen aan deze langetermijnfollow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ernstige bijwerking Tijdsspanne: Tot 5 jaar	SAE wordt verzameld	Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering in atrofisch littekenvolume Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden	Het verlaagde volume van het atropische litteken wordt bij aanvang gemeten in onderzoek CIC101-01	6, 12, 18 en 24 maanden
Tevredenheid van de patiënt Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden	De tevredenheid van de patiënt over de behandeling, beoordeeld met een 100 mm VAS (Visual Analogie Scale). Op deze schaal duidt 0 op geen tevredenheid en 100 op extreme tevredenheid.	6, 12, 18 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CellinCells

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria