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Follow-up a lungo termine di adulti con cicatrici atorphiche trattate con TRTP-101

3 marzo 2026 aggiornato da: CellinCells

Follow-up a lungo termine di adulti con cicatrici atrofiche trattati con TRTP-101 nello studio CIC101-01

CIC101-01-LT è uno studio di follow-up a lungo termine su soggetti trattati con TRTP-101 e valuterà la sicurezza e l'efficacia a lungo termine del TRTP-101.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cicatrice atrofica

Descrizione dettagliata

La sicurezza a lungo termine del TRTP-101 è stata valutata dai partecipanti allo studio clinico CIC101-01 e seguita per 5 anni per eventi avversi gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud
    - Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con cicatrici atropiche trattati con TRTP-101 in Sutdy CIC101-01

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ha ricevuto TRTP-101 nello studio clinico CIC101-01
Fornito consenso informato scritto per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

Giudicato non idoneo a partecipare a questo follow-up a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Evento avverso grave Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Verranno raccolti SAE	Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale media del volume della cicatrice atrofica Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi	Il volume depresso della cicatrice atropica viene misurato al basale nello studio CIC101-01	6, 12, 18 e 24 mesi
Soddisfazione del paziente Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi	Soddisfazione del paziente con il trattamento valutata mediante una VAS (Visual Analogie Scale) da 100 mm. Su questa scala, 0 indica nessuna soddisfazione e 100 indica una soddisfazione estrema.	6, 12, 18 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CellinCells

Investigatori

Investigatore principale: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità