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Langzeit-Follow-up von Erwachsenen mit atorptischen Narben, die mit TRTP-101 behandelt wurden

3. März 2026 aktualisiert von: CellinCells

Langzeit-Follow-up von Erwachsenen mit atrophischen Narben, die in der Studie CIC101-01 mit TRTP-101 behandelt wurden

CIC101-01-LT ist eine Langzeit-Follow-up-Studie an mit TRTP-101 behandelten Probanden und wird die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von TRTP-101 bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Atrophische Narbe

Detaillierte Beschreibung

Die Langzeitsicherheit von TRTP-101 wurde von den Teilnehmern der klinischen Studie CIC101-01 bewertet und fünf Jahre lang auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse hin beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Südkorea
- - Seoul, Südkorea
    - Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit atropischen Narben, behandelt mit TRTP-101 in Sutdy CIC101-01

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhielt TRTP-101 in der klinischen Studie CIC101-01
Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

Wird als ungeeignet für die Teilnahme an dieser langfristigen Nachuntersuchung beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	SAE werden erhoben	Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des atrophischen Narbenvolumens Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate	Das verminderte Volumen atropischer Narben wird zu Studienbeginn in der Studie CIC101-01 gemessen	6, 12, 18 und 24 Monate
Zufriedenheit des Patienten Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate	Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung, bewertet anhand einer 100-mm-VAS (Visual Analogie Scale). Auf dieser Skala bedeutet 0 keine Zufriedenheit und 100 extreme Zufriedenheit.	6, 12, 18 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CellinCells

Ermittler

Hauptermittler: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat