Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за взрослым с аторфическими рубцами, получавшими лечение TRTP-101

3 марта 2026 г. обновлено: CellinCells

Долгосрочное наблюдение за взрослыми с атрофическими рубцами, получавшими лечение TRTP-101 в исследовании CIC101-01

CIC101-01-LT — это долгосрочное исследование пациентов, получавших лечение TRTP-101, в ходе которого будет оцениваться долгосрочная безопасность и эффективность TRTP-101.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Атрофический рубец

Подробное описание

Долгосрочная безопасность TRTP-101 оценивалась участниками клинического исследования CIC101-01 и наблюдалась в течение 5 лет на предмет серьезных нежелательных явлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Южная Корея
- - Seoul, Южная Корея
    - Samsung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с атропическими рубцами, получавшие лечение TRTP-101 в Sutdy CIC101-01

Описание

Критерии включения:

Получен TRTP-101 в клиническом исследовании CIC101-01.
Предоставлено письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

Признан непригодным для участия в этом долгосрочном наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Серьезное нежелательное явление Временное ограничение: До 5 лет	SAE будет собрано	До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Среднее процентное изменение объема атрофического рубца Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца	Уменьшенный объем атропического рубца измерялся исходно в исследовании CIC101-01.	6, 12, 18 и 24 месяца
Удовлетворенность пациента Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца	Удовлетворенность пациента лечением оценивалась по 100-мм шкале VAS (шкала визуальной аналогии). По этой шкале 0 означает отсутствие удовлетворения, а 100 — крайнее удовлетворение.	6, 12, 18 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CellinCells

Следователи

Главный следователь: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества