Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af voksne med atorphiske ar behandlet med TRTP-101

3. marts 2026 opdateret af: CellinCells

Langtidsopfølgning af voksne med atrofiske ar behandlet med TRTP-101 i undersøgelse CIC101-01

CIC101-01-LT er et langsigtet opfølgningsstudie af forsøgspersoner behandlet med TRTP-101 og vil evaluere den langsigtede sikkerhed og virkning af TRTP-101.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Atrofisk ar

Detaljeret beskrivelse

Den langsigtede sikkerhed af TRTP-101 blev evalueret af deltagere i CIC101-01 kliniske forsøg og fulgt op i 5 år for alvorlige bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Sydkorea
- - Seoul, Sydkorea
    - Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med atropiske ar behandlet med TRTP-101 i Sutdy CIC101-01

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Modtog TRTP-101 i klinisk forsøg CIC101-01
Forudsat skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Vurderet at være uegnet til at deltage i denne langsigtede opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alvorlig uønsket hændelse Tidsramme: Op til 5 år	SAE vil blive indsamlet	Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis ændring i volumen af atrofisk ar Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder	Det nedsatte volumen af atropisk ar måles ved baseline i undersøgelse CIC101-01	6, 12, 18 og 24 måneder
Patientens tilfredshed Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder	Patientens tilfredshed med behandlingen scoret med en 100 mm VAS (Visual Analogie Scale). På denne skala indikerer 0 ingen tilfredshed og 100 indikerer ekstrem tilfredshed.	6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CellinCells

Efterforskere

Ledende efterforsker: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier