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Suivi à long terme d'adultes présentant des cicatrices atorphiques traitées avec TRTP-101

3 mars 2026 mis à jour par: CellinCells

Suivi à long terme d'adultes présentant des cicatrices atrophiques traités avec TRTP-101 dans l'étude CIC101-01

CIC101-01-LT est une étude de suivi à long terme de sujets traités par TRTP-101 et évaluera l'innocuité et l'efficacité à long terme du TRTP-101.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cicatrice atrophique

Description détaillée

L'innocuité à long terme du TRTP-101 a été évaluée par les participants à l'essai clinique CIC101-01 et suivie pendant 5 ans en cas d'événements indésirables graves.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée du Sud
- - Seoul, Corée du Sud
    - Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes présentant des cicatrices atropiques traités avec TRTP-101 dans l'étude Sutdy CIC101-01

La description

Critère d'intégration:

Reçu TRTP-101 dans le cadre de l'essai clinique CIC101-01
A fourni un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

Jugé inapte à participer à ce suivi à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événement indésirable grave Délai: Jusqu'à 5 ans	Les SAE seront collectés	Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage moyen de variation du volume des cicatrices atrophiques Délai: 6, 12, 18 et 24 mois	Le volume diminué de la cicatrice atropique est mesuré au départ dans l'étude CIC101-01	6, 12, 18 et 24 mois
Satisfaction des patients Délai: 6, 12, 18 et 24 mois	Satisfaction du patient à l'égard du traitement évaluée par une EVA de 100 mm (échelle d'analogie visuelle). Sur cette échelle, 0 indique aucune satisfaction et 100 indique une satisfaction extrême.	6, 12, 18 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CellinCells

Les enquêteurs

Chercheur principal: JongHee Lee, MD, Department of Dermatology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité