경직성 편마비성 뇌성마비 소아에서 양극 경두개 직류 자극(tCDS)을 적용한 후 수동 기능에서 얻은 효과 (PeditCDS)
2025년 6월 14일 업데이트: Rocío Martín Valero, University of Malaga
경직성 편마비성 뇌성마비 아동의 양극 경두개 직류 자극을 적용한 후 수동 기능에서 얻은 효과에 대한 준실험적 연구
경직성 편마비 뇌성 마비(SHCP)는 수동 기능을 제한하는 데 사용됩니다.
양극 경두개 직류 자극을 사용하면 전극 위치에 따라 특정 대뇌 영역을 활성화하는 것이 가능합니다.
본 연구에서는 이러한 종류의 자극을 영향을 받은 상지의 반대측 일차 운동 피질에 사용하고 그 효과를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 SPIRIT 2013 성명에 따라 단일군 전향적 종단적 준실험 파일럿 임상 연구로 설계되었습니다. CHEQ(어린이 손 사용 경험 설문지)에 설명된 양손 활동을 수행하는 데 어린이가 소비하는 시간과 해당 활동을 수행하는 주관적인 경험도 중요하게 생각합니다. 활동적인 움직임(상지의 경우 Fugl-Meyer), 경직(수정된 Ashworth), 도수 근력(동력측정) 및 동원 개선(표면 근전도 검사)도 분석합니다.
본 연구에서는 14~18세 어린이 20명을 대상으로 양극 경두개 직류 자극을 적용할 예정입니다. 따라야 할 프로토콜은 다음 프로토콜입니다. 결과 측정을 평가하는 데 3일, 양극 경두개 직류 자극 프로토콜(강도 0.6mA)을 적용하는 데 4일(1일 17분 30초 세션 1회)입니다. ). IONCLINICS®의 EPTE V07 양극 시스템을 사용합니다. 영향을 받은 상지에서 생성된 효과를 연구하는 결과 측정을 평가하는 데 3일이 소요됩니다. 또 다른 평가는 양극 경두개 직류 자극의 마지막 세션 후 3주 후에 실현되어 효과가 중장기적으로 지속되는지 여부를 알 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rocío Martín Valero, PhD
- 전화번호: 951952858
- 이메일: rovalemas@uma.es
연구 장소
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-
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Málaga, 스페인, 29071
- Rocío Martín Valero
-
연락하다:
- Rocío Martín Valero, PhD
- 전화번호: 951952858
- 이메일: rovalemas@uma.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14~18세 어린이.
- 경직성 편마비성 뇌성마비 진단을 받은 아동.
- 자신을 이해하고 가치 있게 여기는 활동을 할 수 있을 만큼 인지 수준이 높은 어린이.
- 어린이는 혈역학적으로 안정되어 있습니다.
- MACS(Manual Ability Classification System) 레벨 II-IV의 일부를 구성하는 어린이입니다.
제외 기준:
- 제세동기를 사용하는 어린이.
- 심장 박동기를 가진 아이들.
- 뇌자극기를 가진 어린이.
- 두개내 금속 임플란트를 이식한 어린이.
- 등반 후 두개골이 열린 어린이.
- 결과를 방해하거나 방해할 수 있는 다른 치료(약리학적 또는 물리치료적)를 받는 어린이.
- 전기 요법 치료가 금기인 또 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맹렬한 헤이 모성 뇌성 마비가있는 어린이
경련성 헤이 모성 뇌 마비를 가진 어린이 그룹은 양극 경질 직접 전류로 치료 될 것입니다.
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본 연구에서는 14~18세 어린이 20명을 대상으로 양극 경두개 직류 자극을 적용할 예정입니다.
따를 프로토콜은 다음 프로토콜입니다. 결과 측정을 평가하는 데 3일, 양극 경두개 직류 자극 프로토콜(강도 0.6mA)을 적용하는 데 4일(1일 17분 30초 세션 1회)입니다. ).
IONCLINICS®의 EPTE V07 양극 시스템을 사용합니다. 영향을 받은 상지에서 생성된 효과를 연구하는 결과 측정을 평가하는 데 3일이 소요됩니다.
또 다른 평가는 양극 경두개 직류 자극의 마지막 세션 후 3주 후에 실현되어 효과가 중장기적으로 지속되는지 여부를 알 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이가 어린이 손 사용 경험 설문지(CHEQ)의 29개 항목을 완료하는 데 사용하는 시간이 변경되었습니다.
기간: 기준선, 4일 후(계획된 향후 세션 이후) 및 3주 후
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CHEQ는 어린이(6~18세)가 29가지 기능적 활동을 수행하는 데 걸리는 시간을 분석하는 설문지입니다. 또한 이러한 활동을 수행하는 어린이의 주관적인 경험을 중요하게 생각합니다.
1부터 4까지의 구두점이 있습니다(최대 점수는 348입니다).
점수가 높을수록 자녀의 상태가 좋다는 의미입니다.
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기준선, 4일 후(계획된 향후 세션 이후) 및 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직의 변화
기간: 기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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Ashworth 수정 척도는 경직성을 평가하는 척도입니다.
0부터 4까지의 구두점이 있습니다. 점수가 높을수록 경직이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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활동적인 움직임의 변화
기간: 기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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Fugl-Meyer 상지 척도는 상지의 능동적인 움직임, 감각, 관절 통증 및 수동적인 움직임을 중시하는 척도입니다.
0에서 2까지의 구두점이 있습니다(최대 점수는 126입니다).
점수가 높을수록 모든 가치가 괜찮다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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수동 강도의 변화
기간: 기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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동력측정법은 손의 힘을 평가하는 테스트입니다.
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기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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운동 단위 모집의 변화.
기간: 기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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표면 근전도검사는 운동 단위 동원의 개선을 평가하는 테스트입니다.
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기준선, 4일 후(계획된 네 번째 세션 후) 및 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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