Effets obtenus lors de la fonction manuelle après l'application d'une stimulation anodique transcrânienne par courant continu (tCDS) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique (PeditCDS)
14 juin 2025 mis à jour par: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Une étude quasi expérimentale sur les effets obtenus lors de la fonction manuelle après l'application d'une stimulation anodique transcrânienne par courant continu chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique
La paralysie cérébrale hémiparétique spastique (SHCP) est utilisée pour limiter la fonction manuelle.
Grâce à la stimulation anodique transcrânienne en courant continu, il est possible d'activer certaines zones cérébrales en fonction de l'endroit où se trouvent les électrodes.
Cette étude utilisera ce type de stimulation sur le cortex moteur primaire controlatéral du membre supérieur affecté et analysera les effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été conçu une étude clinique pilote quasi-expérimentale prospective longitudinale à un seul bras suite à la déclaration SPIRIT 2013. Il valorisera le temps que les enfants passent à faire les activités bimanuelles décrites par le Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ), il valorisera également l'expérience subjective de ces activités ; il analysera également le mouvement actif (Fugl-Meyer pour le membre supérieur), la spasticité (Ashworth modifié), la force manuelle (dynamométrie) et l'amélioration du recrutement (électromyographie de surface).
Cette étude appliquera la stimulation transcrânienne anodique en courant continu à 20 enfants âgés de 14 à 18 ans. Le protocole qu'il suivra est le suivant : 3 jours pour évaluer les mesures de résultats, 4 jours (1 séance par jour de 17 minutes et 30 secondes) pour appliquer le protocole de stimulation anodique transcrânienne en courant continu (0,6 mA d'intensité ). Il utilisera le système bipolaire EPTE V07 d'IONCLINICS ® ; 3 jours pour évaluer les mesures de résultats en étudiant les effets produits au niveau du membre supérieur affecté. Une autre évaluation sera réalisée 3 semaines après la dernière séance de stimulation anodique transcrânienne en courant continu pour savoir si les effets obtenus durent à moyen-long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rocío Martín Valero, PhD
- Numéro de téléphone: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
Lieux d'étude
-
-
-
Málaga, Espagne, 29071
- Rocío Martín Valero
-
Contact:
- Rocío Martín Valero, PhD
- Numéro de téléphone: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 14 et 18 ans.
- Enfants atteints d'un diagnostic de paralysie cérébrale hémiparétique spastique.
- Enfants ayant un niveau cognitif suffisamment élevé pour comprendre et faire des activités pour les valoriser.
- Enfants hémodynamiquement stables.
- Enfants faisant partie des niveaux II-IV du système de classification manuelle des capacités (MACS).
Critère d'exclusion:
- Enfants avec défibrillateur.
- Enfants avec stimulateur cardiaque.
- Enfants avec stimulateur cérébral.
- Enfants porteurs d’implants métalliques intracrâniens.
- Enfants avec le crâne ouvert après avoir grimpé.
- Enfants qui reçoivent un autre traitement (pharmacologique ou physiothérapeutique) qui pourrait interférer ou perturber les résultats.
- Une autre circonstance où le traitement par électrothérapie est contre-indiqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique espace
Un groupe d'enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique sera traitée avec des courants directs transcrâniens anodiques.
|
Cette étude appliquera la stimulation transcrânienne anodique en courant continu à 20 enfants âgés de 14 à 18 ans.
Le protocole qu'il suivra est le suivant : 3 jours pour évaluer les mesures de résultats, 4 jours (1 séance par jour de 17 minutes et 30 secondes) pour appliquer le protocole de stimulation anodique transcrânienne en courant continu (0,6 mA d'intensité ).
Il utilisera le système bipolaire EPTE V07 d'IONCLINICS ® ; 3 jours pour évaluer les mesures de résultats en étudiant les effets produits au niveau du membre supérieur affecté.
Une autre évaluation sera réalisée 3 semaines après les dernières séances de stimulation anodique transcrânienne en courant continu pour savoir si les effets obtenus durent à moyen-long terme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le timing utilisé par les enfants pour compléter les 29 éléments du questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ).
Délai: Au départ, après 4 jours (après les prochaines séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
CHEQ est un questionnaire qui analyse le temps nécessaire aux enfants (entre 6 et 18 ans) pour réaliser 29 activités fonctionnelles ; il valorise également l'expérience subjective des enfants réalisant ces activités.
Il a une ponctuation qui va de 1 à 4 (le score maximum est de 348).
Si le score est plus élevé, cela signifie que le statut des enfants est meilleur.
|
Au départ, après 4 jours (après les prochaines séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements à la spasticité
Délai: Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
L'échelle modifiée d'Ashworth est une échelle qui valorise la spasticité.
Il a une ponctuation qui va de 0 à 4. Si le score est plus élevé, cela signifie que la spasticité est pire.
|
Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
|
Changements au mouvement actif
Délai: Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
Échelle Fugl-Meyer pour membre supérieur Est une échelle qui valorise le mouvement actif, la sensibilité, les douleurs articulaires et le mouvement passif du membre supérieur.
Il a une ponctuation qui va de 0 à 2 (le score maximum est de 126).
Si le score est plus élevé, cela signifie que toutes ses valeurs sont bonnes.
|
Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
|
Changements à la force manuelle
Délai: Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
La dynamométrie est un test qui valorise la force de la main.
|
Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
|
Changements au recrutement des unités motrices.
Délai: Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
L'électromyographie de surface est un test qui valorise l'amélioration du recrutement des unités motrices.
|
Au départ, après 4 jours (après les quatrièmes séances prévues) et 3 semaines plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS_2024UMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .