Efeitos obtidos na função manual após aplicação de estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (tCDS) em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica (PeditCDS)
14 de junho de 2025 atualizado por: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Um estudo quase experimental sobre os efeitos obtidos na função manual após a aplicação de estimulação anódica transcraniana por corrente contínua em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica
A Paralisia Cerebral Hemiparética Espástica (SHCP) é usada para limitar a função manual.
Usando a estimulação transcraniana anódica por corrente contínua, é possível ativar certas áreas cerebrais dependendo de onde estão os eletrodos.
Este estudo utilizará esse tipo de estimulação no córtex motor primário contralateral do membro superior afetado e analisará os efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi projetado um estudo clínico piloto quase experimental longitudinal prospectivo de braço único seguindo a declaração SPIRIT 2013. Valorizará o tempo que as crianças passam realizando as atividades bimanuais descritas pelo Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ), também valorizará a experiência subjetiva na realização dessas atividades; analisará também o movimento ativo (Fugl-Meyer para membro superior), espasticidade (Ashworth modificado), força manual (dinamometria) e melhora do recrutamento (eletromiografia de superfície).
Este estudo aplicará a estimulação transcraniana anódica por corrente contínua em 20 crianças entre 14 e 18 anos. O protocolo que seguirá é o seguinte: 3 dias para avaliar as medidas de resultados, 4 dias (1 sessão por dia de 17 minutos e 30 segundos) para aplicar o protocolo de estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (0,6 mA de intensidade ). Utilizará o Sistema Bipolar EPTE V07 da IONCLINICS ®; 3 dias para avaliar as medidas de resultados estudando os efeitos produzidos no membro superior afetado. Outra avaliação será realizada 3 semanas após a última sessão de estimulação transcraniana anódica por corrente contínua para saber se os efeitos obtidos duram a médio-longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rocío Martín Valero, PhD
- Número de telefone: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29071
- Rocío Martín Valero
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Contato:
- Rocío Martín Valero, PhD
- Número de telefone: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 14 e 18 anos.
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral hemiparética espástica.
- Crianças com nível cognitivo alto o suficiente para compreender e realizar atividades que as valorizem.
- Crianças hemodinamicamente estáveis.
- Crianças pertencentes aos níveis II-IV do Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS).
Critério de exclusão:
- Crianças com desfibrilador.
- Crianças com marca-passo.
- Crianças com estimulador cerebral.
- Crianças com implantes metálicos intracranianos.
- Crianças com crânio aberto após escalar.
- Crianças que recebem outro tratamento (farmacológico ou fisioterápico) que possa interferir ou atrapalhar os resultados.
- Outra circunstância em que o tratamento de eletroterapia é contraindicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com paralisia cerebral hemiparética espacta
Um grupo de crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica será tratada com correntes diretas transcranianas anódicas.
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Este estudo aplicará a estimulação transcraniana anódica por corrente contínua em 20 crianças entre 14 e 18 anos.
O protocolo que seguirá é o seguinte: 3 dias para avaliar as medidas de resultados, 4 dias (1 sessão por dia de 17 minutos e 30 segundos) para aplicar o protocolo de estimulação transcraniana anódica por corrente contínua (0,6 mA de intensidade ).
Utilizará o Sistema Bipolar EPTE V07 da IONCLINICS ®; 3 dias para avaliar as medidas de resultados estudando os efeitos produzidos no membro superior afetado.
Outra avaliação será realizada 3 semanas após as últimas sessões de estimulação transcraniana anódica por corrente contínua para saber se os efeitos obtidos duram a médio-longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no tempo que as crianças usam para completar os 29 itens do Questionário de Experiência no Uso das Mãos pelas Crianças (CHEQ).
Prazo: Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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O CHEQ é um questionário que analisa o tempo que as crianças (6-18 anos) levam para realizar 29 atividades funcionais; também valoriza a experiência subjetiva das crianças na realização dessas atividades.
Possui pontuação que vai de 1 a 4 (a pontuação máxima é 348).
Se a pontuação for maior, significa que a situação das crianças é melhor.
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Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na espasticidade
Prazo: Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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A escala modificada de Ashworth é uma escala que valoriza a espasticidade.
Possui pontuação que vai de 0 a 4. Se a pontuação for maior significa que a espasticidade é pior.
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Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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Mudanças no movimento ativo
Prazo: Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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Escala de Fugl-Meyer para membro superior É uma escala que avalia a movimentação ativa, a sensibilidade, a dor articular e a movimentação passiva do membro superior.
Possui pontuação que vai de 0 a 2 (a pontuação máxima é 126).
Se a pontuação for maior, significa que todos os valores estão corretos.
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Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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Mudanças na força manual
Prazo: Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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A dinamometria é um teste que avalia a força da mão.
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Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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Mudanças no recrutamento das unidades motoras.
Prazo: Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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A eletromiografia de superfície é um exame que avalia a melhora no recrutamento das unidades motoras.
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Linha de base, após 4 dias (após as quartas sessões planejadas) e 3 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS_2024UMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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