Vaikutukset, jotka saavutetaan manuaalisessa toiminnassa anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tCDS) käytön jälkeen lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivovamma (PeditCDS)
lauantai 14. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Melko kokeellinen tutkimus vaikutuksista, jotka saavutetaan manuaalisessa toiminnassa anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation jälkeen lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivovamma
Spastinen hemipareettinen aivovamma (SHCP) rajoittaa manuaalista toimintaa.
Käyttämällä anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota on mahdollista aktivoida tiettyjä aivoalueita riippuen siitä, missä elektrodit ovat.
Tässä tutkimuksessa käytetään tällaista stimulaatiota vaurioituneen yläraajan kontralateraalisessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja analysoidaan vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on suunniteltu yksihaaraiseksi prospektiiviseksi pitkittäiseksi kvasikokeelliseksi pilottitutkimukseksi SPIRIT 2013 -lausunnon mukaisesti. Se arvostaa aikaa, jonka lapset viettävät tekemässä bimanuaalisia toimintoja, jotka kuvataan Children's Hand-Use Experience Questionnairessa (CHEQ), ja se arvostaa myös subjektiivista kokemusta näiden toimintojen tekemisestä. Se analysoi myös aktiivista liikettä (Fugl-Meyer yläraajoille), spastisuutta (muunnettu Ashworth), manuaalista voimaa (dynamometria) ja rekrytoinnin parantumista (pinnan elektromyografia).
Tässä tutkimuksessa sovelletaan anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yli 20 lapselle 14-18-vuotiaille. Protokolla, jota se seuraa, on seuraava: 3 päivää tulosmittausten arvioimiseen, 4 päivää (1 istunto päivässä 17 minuuttia ja 30 sekuntia) anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation protokollan soveltamiseen (intensiteetti 0,6 mA) ). Se käyttää IONCLINICS ® -bipolaarista EPTE V07 -järjestelmää; 3 päivää tulosmittausten arvioimiseen, kun tutkitaan vaurioituneen yläraajan vaikutuksia. Toinen arviointi toteutetaan 3 viikkoa viimeisen anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation istunnon jälkeen, jotta tiedetään, kestävätkö saadut vaikutukset keskipitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocío Martín Valero, PhD
- Puhelinnumero: 951952858
- Sähköposti: rovalemas@uma.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29071
- Rocío Martín Valero
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocío Martín Valero, PhD
- Puhelinnumero: 951952858
- Sähköposti: rovalemas@uma.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 14-18 vuotiaat.
- Lapset, joilla on spastinen hemipareettinen aivovamma.
- Lapset, joiden kognitiivinen taso on tarpeeksi korkea ymmärtääkseen ja tehdäkseen toimintoja arvostaakseen heitä.
- Lapset hemodynaamisesti vakaat.
- Lapset, jotka kuuluvat MACS:n (Manual Ability Classification System) tasoihin II-IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset defibrillaattorilla.
- Lapset sydämentahdistimella.
- Lapset aivostimulaattorilla.
- Lapset, joilla on kallonsisäiset metalliset implantit.
- Lapset, joilla on avattu kallo kiipeämisen jälkeen.
- Lapset, jotka saavat muuta hoitoa (farmakologista tai fysioterapeuttista), joka voi häiritä tai häiritä tuloksia.
- Toinen seikka, jossa sähköhoito on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on sparttinen hemipareettinen aivohalvaus
Ryhmää lapsia, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus, käsitellään anodisilla transkraniaalisilla suorilla virroilla.
|
Tässä tutkimuksessa sovelletaan anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yli 20 lapselle 14-18-vuotiaille.
Protokolla, jota se seuraa, on seuraava: 3 päivää tulosmittausten arvioimiseen, 4 päivää (1 istunto päivässä 17 minuuttia ja 30 sekuntia) anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation protokollan soveltamiseen (intensiteetti 0,6 mA ).
Se käyttää IONCLINICS ® -bipolaarista EPTE V07 -järjestelmää; 3 päivää tulosmittausten arvioimiseen, kun tutkitaan vaurioituneen yläraajan vaikutuksia.
Toinen arviointi toteutetaan 3 viikkoa anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation viimeisten istuntojen jälkeen, jotta tiedetään, kestävätkö saadut vaikutukset keskipitkällä aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia ajoitukseen, jota lapset käyttävät täyttääkseen 29 kohtaa Children's Hand-Use Experience Questionnairesta (CHEQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen de foruth -istuntojen jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
CHEQ on kyselylomake, joka analysoi aikaa, joka lapsilta (6-18-vuotiailta) kuluu 29 toiminnallisen toiminnan suorittamiseen; se arvostaa myös opinnäytetyötä tekevien lasten subjektiivista kokemusta.
Siinä on välimerkit, jotka vaihtelevat 1:stä 4:ään (maksimipistemäärä on 348).
Jos pistemäärä on korkeampi, se tarkoittaa, että lasten asema on parempi.
|
Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen de foruth -istuntojen jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia spastisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
Ashworthin modifioitu asteikko on asteikko, joka arvostaa spastisuutta.
Siinä on välimerkit, jotka vaihtelevat 0:sta 4:ään. Jos pistemäärä on korkeampi, se tarkoittaa, että spastisuus on huonompi.
|
Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutoksia aktiivisessa liikkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyerin yläraajan asteikko on asteikko, joka arvostaa yläraajan aktiivista liikettä, herkkyyttä, nivelkipuja ja passiivista liikettä.
Siinä on välimerkit, jotka vaihtelevat 0:sta 2:een (maksimipistemäärä on 126).
Jos pistemäärä on korkeampi, se tarkoittaa, että kaikki sen arvot ovat kunnossa.
|
Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutokset manuaalisella voimakkuudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
Dynamometria on testi, joka arvostaa käden voimaa.
|
Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutoksia moottoriyksiköiden rekrytoinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
Pintaelektromyografia on testi, joka arvostaa motoristen yksiköiden rekrytoinnin paranemista.
|
Lähtötilanne, 4 päivän kuluttua (suunniteltujen neljännen istunnon jälkeen) ja 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS_2024UMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .