- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06439030
지진으로 피해를 입은 대학생을 위한 모바일 및 웹 기반 힐링 프로그램
지진으로 피해를 입고 높은 수준의 트라우마를 겪고 있는 대학생들에 대한 모바일 및 웹 기반 치유 프로그램의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 재난 후 지진 피해를 입고 외상 수준이 높은 대학생에게 적용한 모바일 및 웹 기반 회복 프로그램이 지진 후 외상 수준, 대처 기술, 감정적 식사 상황 및 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 생활 습관.
본 연구는 온라인 환경에서 진행되는 무작위 대조 연구입니다. 연구 대상자는 Osmaniye Korkut Ata University의 간호학과, Fırat University 보건 과학부 및 Ankara University 간호 학부에서 교육을 계속하는 학생들로 구성됩니다. 지진 후 외상 수준 결정 척도(PETLDS)는 전체 인구를 대상으로 실시됩니다. 연구 표본은 3개 대학 각각의 PETLDS에서 높은 점수(52점 이상)를 받은 학생을 기준으로 계층화되고 간호학생 수에 따라 가중치가 부여됩니다. 무작위 표본 추출 방법을 사용하여 학생들은 실험 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다. 실험군 40명, 대조군 40명 등 총 80명의 학생을 연구에 포함시킬 계획이다.
연구는 5단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계인 준비(Preparation)에는 대학으로부터 윤리적 승인 및 허가를 받고, 데이터 수집 도구를 준비하고, 장학금 수혜자를 식별하는 작업이 포함됩니다. 두 번째 단계는 모바일 및 웹 기반 애플리케이션의 개발입니다. 세 번째 단계는 상황 평가 단계입니다. 이 단계에서는 Fırat 대학 간호학과, Osmaniye Korkut Ata 대학 및 Ankara 대학에 재학 중인 학생들의 지진 후 외상 수준, 대처 기술 수준, 정서적 식사 수준 및 건강한 생활 습관 상태를 다음 중 하나를 사용하여 결정합니다. 정량적 데이터 수집 도구인 PETLDS(목표 1, 2, 3, 4). 네 번째 단계는 개입 단계로, 준비된 교육과 적용이 프로그램 내에서 구현됩니다(목표 5, 6, 7, 8). 다섯 번째 단계는 최종 테스트 데이터 수집 및 분석을 포함하는 평가 단계입니다.
제안된 프로젝트에서는 지진 후 외상 수준 판단 척도, 지진 대처 전략 척도, 건강한 생활 습관 척도, 감정적 식사 척도를 통해 정량적 데이터를 수집합니다.
이 연구 프로젝트에서는 12주 동안 "복구 프로그램"에 따라 학생들을 대상으로 심리사회적 개입이 시행됩니다. 'Recovery Program'은 모바일 및 웹 기반의 응용 프로그램이 개발되며, 모든 개입은 이 프로그램을 통해 진행됩니다. 회복 프로그램에는 영화 상영, 웃음 요가, 스트레스 대처 기술 훈련, 점진적 이완 운동, 상실/애도 과정 교육, 표현 미술 치료 적용, 건강한 생활 습관 훈련 등의 활동이 포함됩니다. 제안된 프로젝트는 16개월 동안 진행되며 5개의 작업 패키지로 구성됩니다.
제안된 프로젝트는 상당한 사회적, 경제적, 과학적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 본 연구에서 구현하고자 하는 모바일 및 웹 기반 응용프로그램은 학생들을 위한 사회적 지원 환경을 조성하고, 전문적인 심리사회적 지원을 제공하며, 학생들의 재활을 지원하고, 다양한 집단과 함께 외상후 중재 프로그램의 모범이 될 것으로 생각된다. 향후 국가/지방 재난대응계획에 포함될 수 있습니다. 표본이 같은 분야에서 교육을 계속하는 학생들로 구성되어 있다는 사실은 학생들 간의 상호 작용을 강화하고 향후 재난 발생 후 무엇을 할 수 있는지에 대한 인식을 높이는 데 도움이 되며 의료인의 정체성에도 기여할 것입니다. 제안된 프로젝트의 더 광범위한 영향 중에는 SSCI/SCI-E 색인 저널에 결과를 게시하고 연구 결과를 기반으로 한 연구자 교육이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구가 수행될 세 대학 모두에서 계속 교육
- 지진 후 외상 수준 판정 척도에서 얻은 점수는 임계값(52.38±5.05)보다 높아야 합니다.
제외 기준:
• 기존 정신과 진단을 받은 학생 중 마지막 학년인 학생은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: 복구 그룹
이는 회복 프로그램의 개입이 적용되는 그룹입니다.
|
프로그램에 포함된 실습에는 영화 상영 및 감정/생각 공유, 웃음 요가 실습, 스트레스 대처 기술 교육, 점진적 이완, 상실/애도 과정 교육, 표현 미술 치료 실습, 건강한 생활 방식 행동 교육이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지진 후 외상 수준 결정 척도(PETLDS)
기간: 1주차 말에
|
특히 지진 이후 개인의 PTSD 증상을 빠르고 쉽게 평가하기 위해 Tanhan과 Kayri(2013)가 개발한 척도는 20개 항목과 5차원으로 구성됩니다.
이러한 차원은 행동 문제, 흥분성 제한, 정서적, 인지 구성 및 수면 문제입니다.
'매우 동의하지 않는다', '약간 동의한다', '보통 동의한다', '강력히 동의한다', '전적으로 동의한다' 등 5점 리커트 스타일 표현이 있다.
항목 11과 12는 역으로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 20점, 최고 점수는 100점입니다.
Cronbach의 척도 알파는 0.87로 나타났습니다.
척도에서 점수가 증가하면 개인의 지진 노출 수준이 증가한다는 것을 나타냅니다(Tanhan 및 Kayri, 2013).
|
1주차 말에
|
|
지진 후 외상 수준 결정 척도(PETLDS)
기간: 12주차 말에
|
특히 지진 이후 개인의 PTSD 증상을 빠르고 쉽게 평가하기 위해 Tanhan과 Kayri(2013)가 개발한 척도는 20개 항목과 5차원으로 구성됩니다.
이러한 차원은 행동 문제, 흥분성 제한, 정서적, 인지 구성 및 수면 문제입니다.
'매우 동의하지 않는다', '약간 동의한다', '어느 정도 동의한다', '강력히 동의한다', '전적으로 동의한다' 등 5점 리커트 스타일 표현이 있다.
항목 11과 12는 역으로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 20점, 최고 점수는 100점입니다.
Cronbach의 척도 알파는 0.87로 나타났습니다.
척도에서 점수가 증가하면 개인의 지진 노출 수준이 증가한다는 것을 나타냅니다(Tanhan 및 Kayri, 2013).
|
12주차 말에
|
|
지진 스트레스 대처 전략 척도(ESCSS)
기간: 1주차 말에
|
16개 항목과 3개의 하위 차원으로 구성된 척도는 Yöndem과 Eren(2008)에 의해 개발되었습니다.
|
1주차 말에
|
|
지진 스트레스 대처 전략 척도(ESCSS)
기간: 12주차 말에
|
16개 항목과 3개의 하위 차원으로 구성된 척도는 Yöndem과 Eren(2008)에 의해 개발되었습니다.
|
12주차 말에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 생활 습관 행동 척도
기간: 1주차 말에
|
터키어 유효성 Bahar et al.
에서 만든 척도는 52개 항목과 6개 요인으로 이루어져 있습니다.
이것들; 영적 발달, 대인 관계, 영양, 신체 활동, 건강 책임 및 스트레스 관리.
척도의 전체 점수는 건강한 생활 습관 행동에 대한 점수를 제공합니다.
척도의 모든 항목은 긍정적입니다.
평가는 4점 Likert 형식으로 되어 있으며 전혀 그렇지 않음(1), 가끔(2), 자주(3), 자주(4)로 인정됩니다.
전체 척도의 최저점은 52점, 최고점은 208점이다.
척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.92입니다. 하위 차원의 신뢰도 계수는 다음과 같습니다. 건강책임은 0.77, 신체활동 0.79, 영양 0.68, 영적발달 0.79, 대인관계 0.80, 스트레스관리 0.64로 나타났다(Bahar, 2008).
|
1주차 말에
|
|
건강 생활 습관 행동 척도
기간: 12주차 말에
|
터키어 유효성 Bahar et al.
에서 만든 척도는 52개 항목과 6개 요인으로 이루어져 있습니다.
이것들; 영적 발달, 대인 관계, 영양, 신체 활동, 건강 책임 및 스트레스 관리.
척도의 전체 점수는 건강한 생활 습관 행동에 대한 점수를 제공합니다.
척도의 모든 항목은 긍정적입니다.
평가는 4점 Likert 형식으로 되어 있으며 전혀 그렇지 않음(1), 가끔(2), 자주(3), 자주(4)로 인정됩니다.
전체 척도의 최저점은 52점, 최고점은 208점이다.
척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.92입니다. 하위 차원의 신뢰도 계수는 다음과 같습니다. 건강책임은 0.77, 신체활동 0.79, 영양 0.68, 영적발달 0.79, 대인관계 0.80, 스트레스관리 0.64로 나타났다(Bahar, 2008).
|
12주차 말에
|
|
정서적 식사 척도:
기간: 1주차 말에
|
Bilgen(2018)이 터키어로 검증한 척도는 4개의 하위 척도와 30개의 항목으로 구성됩니다.
척도의 최고 점수는 150점, 최저 점수는 30점일 수 있습니다.
규모의 하위 차원; 긴장된 상황에서의 식사(11항목), 부정적인 감정에 대처하기 위한 식사(10항목), 자제력(6항목), 자극에 대한 조절(3항목)의 차원으로 구성되어 있습니다.
척도의 Cronbach 알파수는 0.95로 나타났습니다(Bilgen, 2018).
|
1주차 말에
|
|
정서적 식사 척도:
기간: 12주차 말에
|
Bilgen(2018)이 터키어로 검증한 척도는 4개의 하위 척도와 30개의 항목으로 구성됩니다.
척도의 최고 점수는 150점, 최저 점수는 30점일 수 있습니다.
규모의 하위 차원; 긴장된 상황에서의 식사(11항목), 부정적인 감정에 대처하기 위한 식사(10항목), 자제력(6항목), 자극에 대한 조절(3항목)의 차원으로 구성되어 있습니다.
척도의 Cronbach 알파수는 0.95로 나타났습니다(Bilgen, 2018).
|
12주차 말에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .