- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06439030
Mobiel en webgebaseerd genezingsprogramma voor universiteitsstudenten die getroffen zijn door aardbevingen
Onderzoek naar de impact van een mobiel en webgebaseerd genezingsprogramma op universiteitsstudenten die getroffen zijn door aardbevingen en een hoog trauma ervaren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van een mobiel en webgebaseerd herstelprogramma dat wordt toegepast op universiteitsstudenten die zijn getroffen door aardbevingen na een ramp en met hoge traumaniveaus op hun traumaniveau na de aardbeving, copingvaardigheden, emotionele eetsituaties en gezond leven. levensstijl gedrag.
Dit onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat in een online omgeving zal worden uitgevoerd. De populatie van het onderzoek bestaat uit studenten die hun opleiding voortzetten aan de verpleegafdelingen van de Osmaniye Korkut Ata Universiteit, de Fırat Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen en de Ankara Universiteit Faculteit Verpleegkunde. De Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale (PETLDS) zal aan de gehele bevolking worden toegediend. De steekproef van het onderzoek zal worden gestratificeerd op basis van degenen die hoog scoren op de PETLDS (52 punten en hoger) voor elk van de drie universiteiten en zal worden gewogen op basis van het aantal verpleegkundestudenten. Met behulp van een willekeurige steekproefmethode worden studenten toegewezen aan experimentele en controlegroepen. Het is de bedoeling om in totaal 80 studenten in het onderzoek te betrekken, waarvan 40 in de experimentele groep en 40 in de controlegroep.
Het onderzoek bestaat uit vijf fasen. De eerste fase, VOORBEREIDING, omvat het verkrijgen van ethische goedkeuring en toestemming van universiteiten, het voorbereiden van instrumenten voor gegevensverzameling en het identificeren van ontvangers van beurzen. De tweede fase is de ontwikkeling van de MOBIELE EN WEBGEBASEERDE applicatie. De derde fase is de SITUATIEBEOORDELING. In deze fase zullen het traumaniveau na de aardbeving, het niveau van copingvaardigheden, het niveau van emotioneel eten en de status van een gezond levensstijlgedrag van studenten die zijn ingeschreven aan de verpleegafdelingen van de Fırat Universiteit, de Osmaniye Korkut Ata Universiteit en de Universiteit van Ankara worden bepaald met behulp van één van de kwantitatieve gegevensverzamelingsinstrumenten, PETLDS (doelstellingen 1, 2, 3 en 4). De vierde fase is de INTERVENTIEfase, waarin de voorbereide training en toepassingen binnen het programma zullen worden geïmplementeerd (Doelstellingen 5, 6, 7 en 8). De vijfde fase is de EVALUATIEfase, waarbij de definitieve testgegevens worden verzameld en geanalyseerd.
In het voorgestelde project zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld via de Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale, Earthquake Coping Strategies Scale, Healthy Lifestyle Behaviors Scale en Emotional Eating Scale.
In dit onderzoeksproject zullen gedurende 12 weken psychosociale interventies worden geïmplementeerd voor studenten in het kader van het "Recovery Program". Voor het ‘Recovery Program’ zal een mobiel en webgebaseerd applicatieprogramma worden ontwikkeld, en alle interventies zullen via dit programma worden uitgevoerd. Het herstelprogramma omvat activiteiten zoals het vertonen van films, lachyoga, training in stress-coping-technieken, progressieve ontspanningsoefeningen, onderwijs over verlies-/rouwprocessen, toepassingen van expressieve kunsttherapie en training over gezond levensstijlgedrag. Het voorgestelde Project heeft een looptijd van 16 maanden en bestaat uit 5 werkpakketten.
Er wordt verwacht dat het voorgestelde project aanzienlijke sociale, economische en wetenschappelijke gevolgen zal hebben. Er wordt gedacht dat het mobiele en webgebaseerde applicatieprogramma dat in dit onderzoek zal worden geïmplementeerd een sociale ondersteuningsomgeving voor studenten zal creëren, professionele psychosociale ondersteuning zal bieden, de rehabilitatie van studenten zal ondersteunen, en een voorbeeld zal zijn voor posttraumatische interventieprogramma's met verschillende groepen. in de toekomst, en kunnen worden opgenomen in nationale/provinciale rampenactieplannen. Het feit dat de steekproef bestaat uit studenten die hun opleiding in hetzelfde vakgebied voortzetten, zal de interactie tussen studenten vergroten en bijdragen aan hun bewustzijn van wat er gedaan kan worden na een ramp in de toekomst, en daarmee ook bijdragen aan de identiteit van het zorgpersoneel. Tot de voorgestelde bredere effecten van het voorgestelde project behoren de publicatie van resultaten in SSCI/SCI-E-geïndexeerde tijdschriften en de opleiding van onderzoekers op basis van de bevindingen van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanente educatie aan alle drie de universiteiten waar het onderzoek zal worden uitgevoerd
- De score verkregen op de Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale moet hoger zijn dan de drempelwaarde (52,38 ± 5,05).
Uitsluitingscriteria:
• Studenten die een bestaande psychiatrische diagnose hebben en in hun laatste jaar zitten, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Herstel groep
Dit is de groep waarop de interventies uit het herstelprogramma worden toegepast.
|
De praktijken die in het programma zijn opgenomen zijn: bioscoopfilmvertoning en het delen van emoties/gedachten, gelachyoga, training in stress-copingtechnieken, progressieve ontspanning, verlies-/rouwprocestraining, expressieve kunsttherapiepraktijk, training in gezond levensstijlgedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het bepalen van het traumaniveau na de aardbeving (PETLDS)
Tijdsspanne: Aan het eind van week 1
|
De schaal ontwikkeld door Tanhan en Kayri (2013) om PTSS-symptomen bij individuen snel en eenvoudig te evalueren, vooral na de aardbeving, bestaat uit 20 items en 5 dimensies.
Deze dimensies zijn Gedragsproblemen, Excitatorische Beperking, Affectieve, Cognitieve Configuratie en Slaapproblemen.
Er zijn uit vijf punten bestaande Likert-stijluitdrukkingen, zoals ‘Ik ben het er helemaal niet mee eens’, ‘Ik ben het er enigszins mee eens’, ‘Ik ben het er redelijk mee eens’, ‘Ik ben het er helemaal mee eens’ en ‘Ik ben het er helemaal mee eens’.
Items 11 en 12 worden omgekeerd gescoord.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100.
De Cronbach’s alpha van de schaal bleek 0,87 te zijn.
Toenemende scores op de schaal geven aan dat het niveau van blootstelling van individuen aan aardbevingen toeneemt (Tanhan en Kayri, 2013).
|
Aan het eind van week 1
|
|
Schaal voor het bepalen van het traumaniveau na de aardbeving (PETLDS)
Tijdsspanne: Eind week 12
|
De schaal ontwikkeld door Tanhan en Kayri (2013) om PTSS-symptomen bij individuen snel en eenvoudig te evalueren, vooral na de aardbeving, bestaat uit 20 items en 5 dimensies.
Deze dimensies zijn Gedragsproblemen, Excitatorische Beperking, Affectieve, Cognitieve Configuratie en Slaapproblemen.
Er zijn uit vijf punten bestaande Likert-stijluitdrukkingen, zoals ‘Ik ben het er helemaal niet mee eens’, ‘Ik ben het er enigszins mee eens’, ‘Ik ben het er redelijk mee eens’, ‘Ik ben het er helemaal mee eens’ en ‘Ik ben het er helemaal mee eens’.
Items 11 en 12 worden omgekeerd gescoord.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100.
De Cronbach’s alpha van de schaal bleek 0,87 te zijn.
Toenemende scores op de schaal geven aan dat het niveau van blootstelling van individuen aan aardbevingen toeneemt (Tanhan en Kayri, 2013).
|
Eind week 12
|
|
Schaal voor strategieën voor het omgaan met aardbevingen (ESCSS)
Tijdsspanne: Aan het eind van week 1
|
De schaal, bestaande uit 16 items en 3 subdimensies, is ontwikkeld door Yöndem en Eren (2008).
|
Aan het eind van week 1
|
|
Schaal voor strategieën voor het omgaan met aardbevingen (ESCSS)
Tijdsspanne: Eind week 12
|
De schaal, bestaande uit 16 items en 3 subdimensies, is ontwikkeld door Yöndem en Eren (2008).
|
Eind week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid Levensstijl Gedragsschaal
Tijdsspanne: Aan het eind van week 1
|
Turkse geldigheid Bahar et al.
De schaal gemaakt door heeft 52 items en zes factoren.
Deze; spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties, voeding, fysieke activiteit, gezondheidsverantwoordelijkheid en stressmanagement.
De totaalscore van de schaal geeft de score weer voor een gezond levensstijlgedrag.
Alle items van de schaal zijn positief.
De beoordeling heeft de vorm van een 4-punts Likert en wordt geaccepteerd als nooit (1), soms (2), vaak (3) en regelmatig (4).
De laagste score voor de gehele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,92; De betrouwbaarheidscoëfficiënten van de subdimensies zijn; De gezondheidsverantwoordelijkheid bleek 0,77 te zijn, lichamelijke activiteit 0,79, voeding 0,68, spirituele ontwikkeling 0,79, interpersoonlijke relaties 0,80, stressmanagement 0,64 (Bahar, 2008).
|
Aan het eind van week 1
|
|
Gezondheid Levensstijl Gedragsschaal
Tijdsspanne: Eind week 12
|
Turkse geldigheid Bahar et al.
De schaal gemaakt door heeft 52 items en zes factoren.
Deze; spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties, voeding, fysieke activiteit, gezondheidsverantwoordelijkheid en stressmanagement.
De totaalscore van de schaal geeft de score weer voor een gezond levensstijlgedrag.
Alle items van de schaal zijn positief.
De beoordeling heeft de vorm van een 4-punts Likert en wordt geaccepteerd als nooit (1), soms (2), vaak (3) en regelmatig (4).
De laagste score voor de gehele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,92; De betrouwbaarheidscoëfficiënten van de subdimensies zijn; De gezondheidsverantwoordelijkheid bleek 0,77 te zijn, lichamelijke activiteit 0,79, voeding 0,68, spirituele ontwikkeling 0,79, interpersoonlijke relaties 0,80, stressmanagement 0,64 (Bahar, 2008).
|
Eind week 12
|
|
Emotionele eetschaal:
Tijdsspanne: Aan het eind van week 1
|
De schaal, gevalideerd in het Turks door Bilgen (2018), bestaat uit vier subschalen en 30 items.
De hoogste score op de schaal kan 150 zijn en de laagste score kan 30 zijn.
Subdimensies van de schaal; Het bestaat uit de dimensies eten in spanningssituaties (11 items), eten om met negatieve emoties om te gaan (10 items), zelfbeheersing (6 items) en controle over prikkels (3 items).
Het alfagetal van Cronbach op de schaal bleek 0,95 te zijn (Bilgen, 2018)
|
Aan het eind van week 1
|
|
Emotionele eetschaal:
Tijdsspanne: Eind week 12
|
De schaal, gevalideerd in het Turks door Bilgen (2018), bestaat uit vier subschalen en 30 items.
De hoogste score op de schaal kan 150 zijn en de laagste score kan 30 zijn.
Subdimensies van de schaal; Het bestaat uit de dimensies eten in spanningssituaties (11 items), eten om met negatieve emoties om te gaan (10 items), zelfbeheersing (6 items) en controle over prikkels (3 items).
Het alfagetal van Cronbach op de schaal bleek 0,95 te zijn (Bilgen, 2018)
|
Eind week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FiratU-PSOYLAR-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .