- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06439030
Mobilt og nettbasert helbredelsesprogram på universitetsstudenter berørt av jordskjelv
Undersøker virkningen av et mobilt og nettbasert helbredelsesprogram på universitetsstudenter som er berørt av jordskjelv og opplever høye nivåer av traumer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av et mobilt og nettbasert utvinningsprogram brukt på universitetsstudenter som er berørt av jordskjelv etter katastrofe og med høye traumenivåer på deres traumenivå etter jordskjelvet, mestringsevner, emosjonelle spisesituasjoner og sunnhet. livsstilsatferd.
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie som vil bli utført i et nettbasert miljø. Populasjonen av forskningen består av studenter som fortsetter sin utdanning ved sykepleieavdelingene ved Osmaniye Korkut Ata University, Fırat University Fakultet for helsevitenskap og Ankara University Fakultet for sykepleie. Post-Earthquake Trauma Level Deermination Scale (PETLDS) vil bli administrert til hele befolkningen. Utvalget av forskningen vil bli stratifisert etter de som skårer høyt på PETLDS (52 poeng og over) for hvert av de tre universitetene og vil bli vektet i henhold til antall sykepleierstudenter. Ved hjelp av en tilfeldig prøvemetode vil studentene bli tildelt eksperimentelle grupper og kontrollgrupper. Det er planlagt å inkludere totalt 80 studenter i studien, med 40 i forsøksgruppen og 40 i kontrollgruppen.
Studiet består av fem stadier. Den første fasen, FORBEREDELSE, innebærer å innhente etisk godkjenning og tillatelser fra universiteter, utarbeide datainnsamlingsverktøy og identifisere stipendmottakere. Den andre fasen er utviklingen av den MOBIL- OG NETTBASERT applikasjonen. Det tredje trinnet er SITUASJONSVURDERING. I dette stadiet vil traumenivået etter jordskjelvet, mestringsferdighetsnivået, emosjonelle spisenivåer og statusen for sunn livsstilsatferd for studenter som er registrert ved sykepleieavdelingene ved Fırat University, Osmaniye Korkut Ata University og Ankara University bli bestemt ved hjelp av en av de kvantitative datainnsamlingsverktøyene, PETLDS (Mål 1, 2, 3 og 4). Det fjerde trinnet er INTERVENSJON-stadiet, hvor den forberedte opplæringen og søknadene vil bli implementert i programmet (Mål 5, 6, 7 og 8). Den femte fasen er EVALUERING fasen, som involverer innsamling av endelige testdata og analyse.
I det foreslåtte prosjektet vil kvantitative data samles inn gjennom Trauma Level Deermination Scale, Earthquake Coping Strategies Scale, Healthy Lifestyle Behaviours Scale og Emotional Eating Scale.
I dette forskningsprosjektet vil det iverksettes psykososiale intervensjoner for studenter under «Recovery Program» i en varighet på 12 uker. Et mobil- og nettbasert applikasjonsprogram vil bli utviklet for "Recovery Program", og alle intervensjoner vil bli utført gjennom dette programmet. Gjenopprettingsprogrammet vil inkludere aktiviteter som filmvisning, latteryoga, trening i stressmestringsteknikker, progressive avspenningsøvelser, opplæring i tap/sorg-prosesser, uttrykksfulle kunstterapiapplikasjoner og trening i sunn livsstilsatferd. Det foreslåtte prosjektet har en varighet på 16 måneder og består av 5 arbeidspakker.
Det forventes at det foreslåtte prosjektet vil ha betydelige sosiale, økonomiske og vitenskapelige konsekvenser. Det er tenkt at det mobile og nettbaserte applikasjonsprogrammet som skal implementeres i denne forskningen vil skape et sosialt støttemiljø for studenter, gi profesjonell psykososial støtte, støtte rehabilitering av studenter, sette et eksempel for posttraumatiske intervensjonsprogrammer med ulike grupper i fremtiden, og kan inkluderes i nasjonale/provinsielle katastrofehandlingsplaner. At utvalget består av studenter som fortsetter sin utdanning innen samme fagfelt vil styrke samhandlingen mellom studentene og bidra til deres bevissthet om hva som kan gjøres etter en katastrofe i fremtiden, og dermed også bidra til identiteten til helsepersonell. Blant de foreslåtte bredere konsekvensene av det foreslåtte prosjektet er publisering av resultater i SSCI/SCI-E-indekserte tidsskrifter og opplæring av forskere basert på funnene fra forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterutdanning ved alle tre universitetene der forskningen skal drives
- Poengsummen oppnådd fra Trauma Level Deermination Scale etter jordskjelv må være høyere enn terskelverdien (52,38±5,05).
Ekskluderingskriterier:
• Studenter som har en eksisterende psykiatrisk diagnose og går siste året vil bli ekskludert fra studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Gjenopprettingsgruppe
Dette er gruppen intervensjonene i recovery-programmet gjelder for.
|
Praksisene som er inkludert i programmet er: Kinofilmvisning og følelses-/tankedeling, Latteryoga, trening i stressmestringsteknikker, progressiv avslapning, taps-/sorgprosesstrening, ekspressiv kunstterapi, trening i sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trauma Level Deermination Scale (PETLDS) etter jordskjelv
Tidsramme: På slutten av uke 1
|
Skalaen utviklet av Tanhan og Kayri (2013) for raskt og enkelt å evaluere PTSD-symptomer hos individer, spesielt etter jordskjelvet, består av 20 elementer og 5 dimensjoner.
Disse dimensjonene er atferdsproblemer, eksitatorisk begrensning, affektiv, kognitiv konfigurasjon og søvnproblemer.
Det er fempunkts Likert-stiluttrykk som «Jeg er helt uenig», «Jeg er litt enig», «Jeg er middels enig», «helt enig» og «helt enig».
Punktene 11 og 12 er omvendt skåret.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20 og den høyeste poengsummen er 100.
Cronbachs alfa på skalaen ble funnet å være 0,87.
Økende skår fra skalaen indikerer at individers eksponeringsnivå for jordskjelv øker (Tanhan og Kayri, 2013).
|
På slutten av uke 1
|
|
Trauma Level Deermination Scale (PETLDS) etter jordskjelv
Tidsramme: På slutten av uke 12
|
Skalaen utviklet av Tanhan og Kayri (2013) for raskt og enkelt å evaluere PTSD-symptomer hos individer, spesielt etter jordskjelvet, består av 20 elementer og 5 dimensjoner.
Disse dimensjonene er atferdsproblemer, eksitatorisk begrensning, affektiv, kognitiv konfigurasjon og søvnproblemer.
Det er fempunkts Likert-stiluttrykk som «Jeg er helt uenig», «Jeg er litt enig», «Jeg er middels enig», «helt enig» og «helt enig».
Punktene 11 og 12 er omvendt skåret.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20 og den høyeste poengsummen er 100.
Cronbachs alfa på skalaen ble funnet å være 0,87.
Økende skår fra skalaen indikerer at individers eksponeringsnivå for jordskjelv øker (Tanhan og Kayri, 2013).
|
På slutten av uke 12
|
|
Earthquake Stress Coping Strategies Scale (ESCSS)
Tidsramme: På slutten av uke 1
|
Skalaen, bestående av 16 elementer og 3 underdimensjoner, er utviklet av Yöndem og Eren (2008).
|
På slutten av uke 1
|
|
Earthquake Stress Coping Strategies Scale (ESCSS)
Tidsramme: På slutten av uke 12
|
Skalaen, bestående av 16 elementer og 3 underdimensjoner, er utviklet av Yöndem og Eren (2008).
|
På slutten av uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse Livsstil Atferd Skala
Tidsramme: På slutten av uke 1
|
Tyrkisk gyldighet Bahar et al.
Skalaen laget av har 52 elementer og seks faktorer.
Disse; åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, ernæring, fysisk aktivitet, helseansvar og stressmestring.
Den samlede poengsummen på skalaen gir poengsummen for sunn livsstilsatferd.
Alle elementer på skalaen er positive.
Rangeringen er i form av en 4-punkts Likert og aksepteres som aldri (1), noen ganger (2), ofte (3) og regelmessig (4).
Den laveste poengsummen for hele skalaen er 52 og den høyeste poengsummen er 208.
Cronbach Alpha-koeffisienten på skalaen er 0,92; Reliabilitetskoeffisientene til underdimensjonene er; Helseansvar ble funnet å være 0,77, fysisk aktivitet 0,79, ernæring 0,68, åndelig utvikling 0,79, mellommenneskelige relasjoner 0,80, stressmestring 0,64 (Bahar, 2008).
|
På slutten av uke 1
|
|
Helse Livsstil Atferd Skala
Tidsramme: På slutten av uke 12
|
Tyrkisk gyldighet Bahar et al.
Skalaen laget av har 52 elementer og seks faktorer.
Disse; åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, ernæring, fysisk aktivitet, helseansvar og stressmestring.
Den samlede poengsummen på skalaen gir poengsummen for sunn livsstilsatferd.
Alle elementer på skalaen er positive.
Rangeringen er i form av en 4-punkts Likert og aksepteres som aldri (1), noen ganger (2), ofte (3) og regelmessig (4).
Den laveste poengsummen for hele skalaen er 52 og den høyeste poengsummen er 208.
Cronbach Alpha-koeffisienten på skalaen er 0,92; Reliabilitetskoeffisientene til underdimensjonene er; Helseansvar ble funnet å være 0,77, fysisk aktivitet 0,79, ernæring 0,68, åndelig utvikling 0,79, mellommenneskelige relasjoner 0,80, stressmestring 0,64 (Bahar, 2008).
|
På slutten av uke 12
|
|
Emosjonell spiseskala:
Tidsramme: På slutten av uke 1
|
Skalaen, validert på tyrkisk av Bilgen (2018), består av fire underskalaer og 30 elementer.
Den høyeste poengsummen fra skalaen kan være 150 og den laveste poengsummen kan være 30.
Underdimensjoner av skalaen; Den består av dimensjonene spising i situasjoner med spenning (11 elementer), spising for å takle negative følelser (10 elementer), selvkontroll (6 elementer) og kontroll i møte med stimuli (3 elementer).
Cronbachs alfanummer på skalaen ble funnet å være 0,95 (Bilgen, 2018)
|
På slutten av uke 1
|
|
Emosjonell spiseskala:
Tidsramme: På slutten av uke 12
|
Skalaen, validert på tyrkisk av Bilgen (2018), består av fire underskalaer og 30 elementer.
Den høyeste poengsummen fra skalaen kan være 150 og den laveste poengsummen kan være 30.
Underdimensjoner av skalaen; Den består av dimensjonene spising i situasjoner med spenning (11 elementer), spising for å takle negative følelser (10 elementer), selvkontroll (6 elementer) og kontroll i møte med stimuli (3 elementer).
Cronbachs alfanummer på skalaen ble funnet å være 0,95 (Bilgen, 2018)
|
På slutten av uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FiratU-PSOYLAR-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .