- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06439030
Programa de cura móvel e baseado na Web para estudantes universitários afetados por terremotos
Examinando o impacto de um programa de cura móvel e baseado na Web em estudantes universitários afetados por terremotos e que vivenciam altos níveis de trauma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é investigar o efeito de um programa de recuperação móvel e baseado na web aplicado a estudantes universitários afetados por terremotos pós-desastre e com altos níveis de trauma em seu nível de trauma pós-terremoto, habilidades de enfrentamento, situações alimentares emocionais e hábitos saudáveis. comportamentos de estilo de vida.
Esta pesquisa é um estudo randomizado controlado que será realizado em ambiente online. A população da pesquisa consiste em estudantes que continuam seus estudos nos Departamentos de Enfermagem da Universidade Osmaniye Korkut Ata, na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fırat e na Faculdade de Enfermagem da Universidade de Ancara. A Escala de Determinação do Nível de Trauma Pós-Terremoto (PETLDS) será administrada a toda a população. A amostra da pesquisa será estratificada de acordo com aqueles que obtiverem pontuação alta no PETLDS (52 pontos ou mais) para cada uma das três universidades e será ponderada de acordo com o número de estudantes de enfermagem. Usando um método de amostragem aleatória, os alunos serão distribuídos em grupos experimentais e de controle. Está prevista a inclusão de um total de 80 alunos no estudo, sendo 40 no grupo experimental e 40 no grupo controle.
O estudo compreende cinco etapas. A primeira etapa, PREPARAÇÃO, envolve a obtenção de aprovação e permissões éticas das universidades, preparação de ferramentas de coleta de dados e identificação de bolsistas. A segunda etapa é o desenvolvimento da aplicação MÓVEL E WEB. A terceira etapa é a etapa de AVALIAÇÃO DA SITUAÇÃO. Nesta fase, o nível de trauma pós-terremoto, o nível de habilidade de enfrentamento, os níveis de alimentação emocional e o status de comportamento de estilo de vida saudável dos alunos matriculados nos Departamentos de Enfermagem da Universidade Fırat, da Universidade Osmaniye Korkut Ata e da Universidade de Ancara serão determinados usando um das ferramentas de coleta de dados quantitativos, PETLDS (Objetivos 1, 2, 3 e 4). A quarta etapa é a etapa de INTERVENÇÃO, onde o treinamento preparado e as aplicações serão implementadas dentro do programa (Objetivos 5, 6, 7 e 8). A quinta etapa é a etapa de AVALIAÇÃO, envolvendo a coleta e análise dos dados finais do teste.
No projeto proposto, dados quantitativos serão coletados por meio da Escala de Determinação do Nível de Trauma Pós-Terremoto, Escala de Estratégias de Enfrentamento de Terremoto, Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável e Escala de Alimentação Emocional.
Neste projeto de pesquisa, serão implementadas intervenções psicossociais para alunos do “Programa de Recuperação” com duração de 12 semanas. Um programa de aplicação móvel e baseado na web será desenvolvido para o “Programa de Recuperação”, e todas as intervenções serão realizadas através deste programa. O Programa de Recuperação incluirá atividades como exibição de filmes, ioga do riso, treinamento de técnicas de enfrentamento do estresse, exercícios de relaxamento progressivo, educação sobre processos de perda/luto, aplicações de arteterapia expressiva e treinamento em comportamentos de estilo de vida saudáveis. O Projeto proposto tem a duração de 16 meses e é composto por 5 pacotes de trabalho.
Prevê-se que o projecto proposto terá impactos sociais, económicos e científicos significativos. Pensa-se que o programa de aplicação móvel e baseado na web a ser implementado nesta investigação criará um ambiente de apoio social para os estudantes, fornecerá apoio psicossocial profissional, apoiará a reabilitação de estudantes, dará um exemplo para programas de intervenção pós-traumática com diferentes grupos no futuro, e podem ser incluídos nos planos de acção nacionais/provinciais para catástrofes. O facto de a amostra ser constituída por estudantes que continuam a sua formação na mesma área irá potenciar a interacção entre os estudantes e contribuir para a sua consciencialização sobre o que pode ser feito após uma catástrofe no futuro, contribuindo assim também para a identidade do pessoal de saúde. Entre os impactos mais amplos sugeridos do projeto proposto estão a publicação de resultados em periódicos indexados SSCI/SCI-E e a formação de pesquisadores com base nos resultados da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23119
- Firat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Educação continuada nas três universidades onde a pesquisa será realizada
- A pontuação obtida na Escala de Determinação do Nível de Trauma Pós-Terremoto deve ser superior ao valor limite (52,38±5,05).
Critério de exclusão:
• Serão excluídos do estudo os alunos que tenham diagnóstico psiquiátrico existente e estejam no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de recuperação
Este é o grupo ao qual são aplicadas as intervenções do programa de recuperação.
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As práticas incluídas no programa são: exibição de filmes em cinema e compartilhamento de emoções/pensamentos, prática de Yoga do Riso, treinamento em técnicas de enfrentamento do estresse, relaxamento progressivo, treinamento em processos de perda/luto, prática de arteterapia expressiva, treinamento em comportamentos de estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de determinação do nível de trauma pós-terremoto (PETLDS)
Prazo: No final da semana 1
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A escala desenvolvida por Tanhan e Kayri (2013) para avaliar de forma rápida e fácil os sintomas de TEPT em indivíduos, principalmente após o terremoto, é composta por 20 itens e 5 dimensões.
Essas dimensões são Problemas Comportamentais, Limitação Excitatória, Configuração Afetiva, Cognitiva e Problemas de Sono.
Existem expressões do estilo Likert de cinco pontos, como "discordo totalmente", "concordo ligeiramente", "concordo moderadamente", "concordo totalmente" e "concordo totalmente".
Os itens 11 e 12 têm pontuação reversa.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100.
O alfa de Cronbach da escala foi de 0,87.
O aumento das pontuações na escala indica que o nível de exposição dos indivíduos aos terremotos aumenta (Tanhan e Kayri, 2013).
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No final da semana 1
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Escala de determinação do nível de trauma pós-terremoto (PETLDS)
Prazo: No final da semana 12
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A escala desenvolvida por Tanhan e Kayri (2013) para avaliar de forma rápida e fácil os sintomas de TEPT em indivíduos, principalmente após o terremoto, é composta por 20 itens e 5 dimensões.
Essas dimensões são Problemas Comportamentais, Limitação Excitatória, Configuração Afetiva, Cognitiva e Problemas de Sono.
Existem expressões do estilo Likert de cinco pontos, como "discordo totalmente", "concordo ligeiramente", "concordo moderadamente", "concordo totalmente" e "concordo totalmente".
Os itens 11 e 12 têm pontuação reversa.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100.
O alfa de Cronbach da escala foi de 0,87.
O aumento das pontuações na escala indica que o nível de exposição dos indivíduos aos terremotos aumenta (Tanhan e Kayri, 2013).
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No final da semana 12
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Escala de Estratégias de Enfrentamento do Estresse Terremoto (ESCSS)
Prazo: No final da semana 1
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A escala, composta por 16 itens e 3 subdimensões, foi desenvolvida por Yöndem e Eren (2008).
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No final da semana 1
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Escala de Estratégias de Enfrentamento do Estresse Terremoto (ESCSS)
Prazo: No final da semana 12
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A escala, composta por 16 itens e 3 subdimensões, foi desenvolvida por Yöndem e Eren (2008).
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No final da semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável
Prazo: No final da semana 1
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Validade turca Bahar et al.
A escala composta por possui 52 itens e seis fatores.
Esses; desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal, nutrição, atividade física, responsabilidade pela saúde e gerenciamento do estresse.
A pontuação geral da escala dá a pontuação para comportamentos de estilo de vida saudáveis.
Todos os itens da escala são positivos.
A classificação é na forma de Likert de 4 pontos e é aceita como nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3) e regularmente (4).
A pontuação mais baixa para toda a escala é 52 e a pontuação mais alta é 208.
O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,92; Os coeficientes de confiabilidade das subdimensões são; A responsabilidade pela saúde foi de 0,77, Atividade Física 0,79, Nutrição 0,68, Desenvolvimento Espiritual 0,79, Relações Interpessoais 0,80, Gerenciamento de Estresse 0,64 (Bahar, 2008).
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No final da semana 1
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Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável
Prazo: No final da semana 12
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Validade turca Bahar et al.
A escala composta por possui 52 itens e seis fatores.
Esses; desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal, nutrição, atividade física, responsabilidade pela saúde e gerenciamento do estresse.
A pontuação geral da escala dá a pontuação para comportamentos de estilo de vida saudáveis.
Todos os itens da escala são positivos.
A classificação é na forma de Likert de 4 pontos e é aceita como nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3) e regularmente (4).
A pontuação mais baixa para toda a escala é 52 e a pontuação mais alta é 208.
O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,92; Os coeficientes de confiabilidade das subdimensões são; A responsabilidade pela saúde foi de 0,77, Atividade Física 0,79, Nutrição 0,68, Desenvolvimento Espiritual 0,79, Relações Interpessoais 0,80, Gerenciamento de Estresse 0,64 (Bahar, 2008).
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No final da semana 12
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Escala de alimentação emocional:
Prazo: No final da semana 1
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A escala, validada em turco por Bilgen (2018), é composta por quatro subescalas e 30 itens.
A pontuação mais alta da escala pode ser 150 e a pontuação mais baixa pode ser 30.
Subdimensões da escala; É composto pelas dimensões comer em situações de tensão (11 itens), comer para lidar com emoções negativas (10 itens), autocontrole (6 itens) e controle diante de estímulos (3 itens).
O número alfa de Cronbach da escala foi 0,95 (Bilgen, 2018)
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No final da semana 1
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Escala de alimentação emocional:
Prazo: No final da semana 12
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A escala, validada em turco por Bilgen (2018), é composta por quatro subescalas e 30 itens.
A pontuação mais alta da escala pode ser 150 e a pontuação mais baixa pode ser 30.
Subdimensões da escala; É composto pelas dimensões comer em situações de tensão (11 itens), comer para lidar com emoções negativas (10 itens), autocontrole (6 itens) e controle diante de estímulos (3 itens).
O número alfa de Cronbach da escala foi 0,95 (Bilgen, 2018)
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No final da semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FiratU-PSOYLAR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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