- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06439030
Mobilt og webbaseret helbredelsesprogram på universitetsstuderende, der er ramt af jordskælv
Undersøgelse af virkningen af et mobilt og webbaseret helbredelsesprogram på universitetsstuderende, der er ramt af jordskælv og oplever høje niveauer af traumer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af et mobilt og webbaseret recovery-program anvendt på universitetsstuderende, der er ramt af jordskælv efter en katastrofe og med høje traumeniveauer på deres traumeniveau efter jordskælvet, mestringsevner, følelsesmæssige spisesituationer og sunde. livsstilsadfærd.
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil blive udført i et online miljø. Forskningens befolkning består af studerende, der fortsætter deres uddannelse i sygeplejeafdelingerne ved Osmaniye Korkut Ata University, Fırat University Fakultet for Sundhedsvidenskab og Ankara University Fakultet for Sygepleje. Post-Earthquake Trauma Level Deermination Scale (PETLDS) vil blive administreret til hele befolkningen. Stikprøven af forskningen vil blive stratificeret efter dem, der scorer højt på PETLDS (52 point og derover) for hvert af de tre universiteter og vil blive vægtet i henhold til antallet af sygeplejestuderende. Ved hjælp af en tilfældig stikprøvemetode vil eleverne blive inddelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Det er planen at inkludere i alt 80 elever i undersøgelsen, heraf 40 i forsøgsgruppen og 40 i kontrolgruppen.
Undersøgelsen omfatter fem faser. Den første fase, FORBEREDELSE, involverer at opnå etisk godkendelse og tilladelser fra universiteter, forberede dataindsamlingsværktøjer og identificere legatmodtagere. Den anden fase er udviklingen af den MOBILE OG WEB-BASEREDE applikation. Tredje trin er SITUATIONSVURDERING fasen. I denne fase vil traumeniveauet efter jordskælvet, mestringsevnen, følelsesmæssige spiseniveauer og status for sund livsstilsadfærd for studerende, der er indskrevet i sygeplejeafdelingerne på Fırat University, Osmaniye Korkut Ata University og Ankara University blive bestemt ved hjælp af en af de kvantitative dataindsamlingsværktøjer, PETLDS (Mål 1, 2, 3 og 4). Fjerde trin er INTERVENTIONSfasen, hvor den forberedte træning og ansøgninger vil blive implementeret inden for programmet (mål 5, 6, 7 og 8). Den femte fase er EVALUERING-fasen, der involverer indsamling af endelige testdata og analyse.
I det foreslåede projekt vil kvantitative data blive indsamlet gennem Trauma Level Deermination Scale, Earthquake Coping Strategies Scale, Healthy Lifestyle Behaviours Scale og Emotional Eating Scale.
I dette forskningsprojekt vil der blive implementeret psykosociale interventioner for studerende under "Recovery Programme" i en varighed af 12 uger. Et mobilt og webbaseret applikationsprogram vil blive udviklet til "Recovery Program", og alle interventioner vil blive udført gennem dette program. Genopretningsprogrammet vil omfatte aktiviteter såsom filmvisning, latteryoga, træning i stresshåndteringsteknikker, progressive afspændingsøvelser, undervisning i tabs-/sorgprocesser, ekspressive kunstterapiapplikationer og træning i sund livsstilsadfærd. Det foreslåede projekt har en varighed på 16 måneder og består af 5 arbejdspakker.
Det forventes, at det foreslåede projekt vil have betydelige sociale, økonomiske og videnskabelige konsekvenser. Det menes, at det mobile og webbaserede applikationsprogram, der skal implementeres i denne forskning, vil skabe et socialt støttemiljø for studerende, yde professionel psykosocial støtte, støtte rehabilitering af studerende, sætte et eksempel for posttraumatiske interventionsprogrammer med forskellige grupper i fremtiden og kan indgå i nationale/provinsielle katastrofehandlingsplaner. At stikprøven består af studerende, der fortsætter deres uddannelse inden for samme felt, vil styrke interaktionen blandt eleverne og bidrage til deres bevidsthed om, hvad der kan gøres efter en katastrofe i fremtiden, og dermed også bidrage til sundhedspersonalets identitet. Blandt de foreslåede bredere virkninger af det foreslåede projekt er offentliggørelsen af resultater i SSCI/SCI-E indekserede tidsskrifter og uddannelse af forskere baseret på resultaterne af forskningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: pınar soylar
- Telefonnummer: 05053124192
- E-mail: psoylar@firat.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efteruddannelse på alle tre universiteter, hvor forskningen vil blive udført
- Scoren opnået fra Trauma Level Deermination Scale efter jordskælv skal være højere end tærskelværdien (52,38±5,05).
Ekskluderingskriterier:
• Studerende, der har en eksisterende psykiatrisk diagnose og er på sidste år, vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Recovery gruppe
Det er denne gruppe, som interventionerne i recovery-programmet anvendes på.
|
De praksisser, der er inkluderet i programmet, er: Biograffilmvisning og følelser/tankedeling, Latteryoga, træning i stresshåndteringsteknikker, progressiv afslapning, træning i tabs-/sorgprocesser, praksis i ekspressiv kunstterapi, træning i sund livsstilsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumaniveaubestemmelsesskala efter jordskælv (PETLDS)
Tidsramme: I slutningen af uge 1
|
Skalaen udviklet af Tanhan og Kayri (2013) til hurtigt og nemt at evaluere PTSD-symptomer hos individer, især efter jordskælvet, består af 20 emner og 5 dimensioner.
Disse dimensioner er adfærdsproblemer, excitatorisk begrænsning, affektiv, kognitiv konfiguration og søvnproblemer.
Der er fempunkts Likert-stiludtryk som "Jeg er meget uenig", "Jeg er lidt enig", "Jeg er moderat enig", "Jeg er meget enig" og "Jeg er fuldstændig enig".
Punkt 11 og 12 er omvendt scoret.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20 og den højeste score er 100.
Cronbachs alfa på skalaen viste sig at være 0,87.
Stigende score fra skalaen indikerer, at individers eksponeringsniveau for jordskælv stiger (Tanhan og Kayri, 2013).
|
I slutningen af uge 1
|
|
Traumaniveaubestemmelsesskala efter jordskælv (PETLDS)
Tidsramme: I slutningen af uge 12
|
Skalaen udviklet af Tanhan og Kayri (2013) til hurtigt og nemt at evaluere PTSD-symptomer hos individer, især efter jordskælvet, består af 20 emner og 5 dimensioner.
Disse dimensioner er adfærdsproblemer, excitatorisk begrænsning, affektiv, kognitiv konfiguration og søvnproblemer.
Der er fempunkts Likert-stiludtryk som "Jeg er meget uenig", "Jeg er lidt enig", "Jeg er moderat enig", "Jeg er meget enig" og "Jeg er fuldstændig enig".
Punkt 11 og 12 er omvendt scoret.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20 og den højeste score er 100.
Cronbachs alfa på skalaen viste sig at være 0,87.
Stigende score fra skalaen indikerer, at individers eksponeringsniveau for jordskælv stiger (Tanhan og Kayri, 2013).
|
I slutningen af uge 12
|
|
Earthquake Stress Coping Strategies Scale (ESCSS)
Tidsramme: I slutningen af uge 1
|
Skalaen, der består af 16 emner og 3 underdimensioner, er udviklet af Yöndem og Eren (2008).
|
I slutningen af uge 1
|
|
Earthquake Stress Coping Strategies Scale (ESCSS)
Tidsramme: I slutningen af uge 12
|
Skalaen, der består af 16 emner og 3 underdimensioner, er udviklet af Yöndem og Eren (2008).
|
I slutningen af uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedslivsstilsadfærdsskala
Tidsramme: I slutningen af uge 1
|
Tyrkisk gyldighed Bahar et al.
Skalaen lavet af har 52 genstande og seks faktorer.
Disse; åndelig udvikling, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering.
Den samlede score på skalaen giver scoren for sund livsstilsadfærd.
Alle punkter på skalaen er positive.
Bedømmelsen er i form af en 4-punkts Likert og accepteres som aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3) og regelmæssigt (4).
Den laveste score for hele skalaen er 52 og den højeste score er 208.
Cronbach Alpha-koefficienten på skalaen er 0,92; Reliabilitetskoefficienterne for underdimensionerne er; Sundhedsansvar blev fundet til at være 0,77, fysisk aktivitet 0,79, ernæring 0,68, åndelig udvikling 0,79, interpersonelle relationer 0,80, stresshåndtering 0,64 (Bahar, 2008).
|
I slutningen af uge 1
|
|
Sundhedslivsstilsadfærdsskala
Tidsramme: I slutningen af uge 12
|
Tyrkisk gyldighed Bahar et al.
Skalaen lavet af har 52 genstande og seks faktorer.
Disse; åndelig udvikling, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering.
Den samlede score på skalaen giver scoren for sund livsstilsadfærd.
Alle punkter på skalaen er positive.
Bedømmelsen er i form af en 4-punkts Likert og accepteres som aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3) og regelmæssigt (4).
Den laveste score for hele skalaen er 52 og den højeste score er 208.
Cronbach Alpha-koefficienten på skalaen er 0,92; Reliabilitetskoefficienterne for underdimensionerne er; Sundhedsansvar blev fundet til at være 0,77, fysisk aktivitet 0,79, ernæring 0,68, åndelig udvikling 0,79, interpersonelle relationer 0,80, stresshåndtering 0,64 (Bahar, 2008).
|
I slutningen af uge 12
|
|
Følelsesmæssig spiseskala:
Tidsramme: I slutningen af uge 1
|
Skalaen, valideret på tyrkisk af Bilgen (2018), består af fire underskalaer og 30 punkter.
Den højeste score fra skalaen kan være 150 og den laveste score kan være 30.
Underdimensioner af skalaen; Den består af dimensionerne at spise i situationer med spænding (11 genstande), spise for at klare negative følelser (10 genstande), selvkontrol (6 genstande) og kontrol over for stimuli (3 genstande).
Cronbachs alfanummer på skalaen viste sig at være 0,95 (Bilgen, 2018)
|
I slutningen af uge 1
|
|
Følelsesmæssig spiseskala:
Tidsramme: I slutningen af uge 12
|
Skalaen, valideret på tyrkisk af Bilgen (2018), består af fire underskalaer og 30 punkter.
Den højeste score fra skalaen kan være 150 og den laveste score kan være 30.
Underdimensioner af skalaen; Den består af dimensionerne at spise i situationer med spænding (11 genstande), spise for at klare negative følelser (10 genstande), selvkontrol (6 genstande) og kontrol over for stimuli (3 genstande).
Cronbachs alfanummer på skalaen viste sig at være 0,95 (Bilgen, 2018)
|
I slutningen af uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FiratU-PSOYLAR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopretningsprogram
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Infektiøs endokarditis | IV StofbrugForenede Stater
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKolorektal kirurgi | Genoprettelse af funktion
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater
-
York UniversityThe Sashbear FoundationIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Familie medlemmer | ÆgtefællerCanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttetPsykisk lidelse | Restitution, psykologiskTaiwan
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyAfsluttetSøvn | AfhængighedForenede Stater
-
Michigan State UniversityAfsluttetUndersøgelsens fokus er at bestemme effektiviteten af CompexForenede Stater