- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06439030
Mobilní a webový léčebný program pro vysokoškolské studenty postižené zemětřesením
Zkoumání dopadu mobilního a webového léčebného programu na vysokoškolské studenty postižené zemětřesením a prožívající vysokou míru traumatu
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinek mobilního a webového zotavovacího programu aplikovaného na univerzitní studenty postižené zemětřesením po katastrofě a s vysokou úrovní traumatu na úroveň jejich traumat po zemětřesení, dovednosti zvládání, emoční stravovací situace a zdraví. životní styl chování.
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií, která bude provedena v online prostředí. Populaci výzkumu tvoří studenti pokračující ve vzdělávání na ošetřovatelských odděleních Univerzity Osmaniye Korkut Ata, Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fırat a Fakulty ošetřovatelství Ankarské univerzity. Škála stanovení úrovně post-zemětřesného traumatu (PETLDS) bude aplikována celé populaci. Vzorek výzkumu bude stratifikován podle těch, kteří dosahují vysokého skóre na PETLDS (52 bodů a více) pro každou ze tří univerzit, a bude vážen podle počtu studentů ošetřovatelství. Metodou náhodného výběru budou studenti zařazeni do experimentálních a kontrolních skupin. Do studie se plánuje zařadit celkem 80 studentů, z toho 40 v experimentální skupině a 40 v kontrolní skupině.
Studie se skládá z pěti etap. První fáze, PŘÍPRAVA, zahrnuje získání etického souhlasu a povolení od univerzit, přípravu nástrojů pro sběr dat a identifikaci příjemců stipendií. Druhou fází je vývoj MOBILNÍ A WEBOVÉ aplikace. Třetí etapou je etapa HODNOCENÍ SITUACE. V této fázi se pomocí jednoho určí úroveň traumatu po zemětřesení, úroveň zvládání dovedností, úroveň emočního stravování a stav chování zdravého životního stylu studentů zapsaných na ošetřovatelských odděleních Fırat University, Osmaniye Korkut Ata University a Ankara University. z nástrojů kvantitativního sběru dat PETLDS (cíle 1, 2, 3 a 4). Čtvrtou etapou je etapa INTERVENCE, kde budou v rámci programu realizována připravená školení a aplikace (Cíle 5, 6, 7 a 8). Pátou fází je fáze HODNOCENÍ, která zahrnuje sběr konečných testovacích dat a analýzu.
V navrhovaném projektu budou kvantitativní data shromažďována prostřednictvím škály určování úrovně traumatu po zemětřesení, škály strategií zvládání zemětřesení, škály zdravého životního stylu a emocionálního stravování.
V tomto výzkumném projektu budou u studentů realizovány psychosociální intervence v rámci „Recovery Program“ po dobu 12 týdnů. Pro „Program obnovy“ bude vyvinut mobilní a webový aplikační program a všechny intervence budou prováděny prostřednictvím tohoto programu. Program zotavení bude zahrnovat aktivity, jako je promítání filmů, jóga smíchu, nácvik technik zvládání stresu, progresivní relaxační cvičení, vzdělávání o procesech ztráty/truchu, aplikace expresivní arteterapie a školení o zdravém životním stylu. Navrhovaný projekt trvá 16 měsíců a skládá se z 5 pracovních balíčků.
Předpokládá se, že navrhovaný projekt bude mít významné sociální, ekonomické a vědecké dopady. Předpokládá se, že mobilní a webový aplikační program, který má být implementován v tomto výzkumu, vytvoří prostředí sociální podpory pro studenty, poskytne profesionální psychosociální podporu, podpoří rehabilitaci studentů, půjde příkladem pro posttraumatické intervenční programy s různými skupinami v budoucnu a mohou být zahrnuty do národních/provinčních akčních plánů katastrof. Skutečnost, že vzorek tvoří studenti, kteří pokračují ve vzdělávání ve stejném oboru, posílí interakci mezi studenty a přispěje k jejich povědomí o tom, co lze dělat po katastrofě v budoucnosti, a přispěje tak i k identitě zdravotnického personálu. Mezi navrhované širší dopady navrhovaného projektu patří publikace výsledků v SSCI/SCI-E indexovaných časopisech a školení výzkumníků na základě zjištění výzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: pınar soylar
- Telefonní číslo: 05053124192
- E-mail: psoylar@firat.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Další vzdělávání na všech třech univerzitách, kde bude výzkum probíhat
- Skóre získané ze stupnice pro stanovení úrovně traumatického traumatu po zemětřesení musí být vyšší než prahová hodnota (52,38±5,05).
Kritéria vyloučení:
• Studenti, kteří mají již existující psychiatrickou diagnózu a jsou v posledním ročníku, budou ze studia vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zotavovací skupina
To je skupina, na kterou se vztahují zásahy v ozdravném programu.
|
Praktiky zahrnuté v programu jsou: Promítání filmů v kině a sdílení emocí/myšlenek, Cvičení jógy smíchu, Trénink technik zvládání stresu, Progresivní relaxace, Trénink procesu ztráty/truchlení, Cvičení expresivní arteterapie, Trénink zdravého životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stanovení úrovně traumatu po zemětřesení (PETLDS)
Časové okno: Na konci týdne 1
|
Škála vyvinutá Tanhanem a Kayrim (2013) pro rychlé a snadné vyhodnocení příznaků PTSD u jednotlivců, zejména po zemětřesení, se skládá z 20 položek a 5 dimenzí.
Tyto dimenze jsou Behaviorální problémy, Excitační omezení, Afektivní, Kognitivní konfigurace a Problémy spánku.
Existují pětibodové výrazy Likertova stylu jako „silně nesouhlasím“, „trochu souhlasím“, „středně souhlasím“, „silně souhlasím“ a „zcela souhlasím“.
Položky 11 a 12 jsou bodovány obráceně.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa stupnice je 0,87.
Rostoucí skóre ze škály ukazuje, že úroveň vystavení jednotlivců zemětřesením se zvyšuje (Tanhan a Kayri, 2013).
|
Na konci týdne 1
|
|
Stupnice stanovení úrovně traumatu po zemětřesení (PETLDS)
Časové okno: Na konci týdne 12
|
Škála vyvinutá Tanhanem a Kayrim (2013) pro rychlé a snadné vyhodnocení příznaků PTSD u jednotlivců, zejména po zemětřesení, se skládá z 20 položek a 5 dimenzí.
Tyto dimenze jsou Behaviorální problémy, Excitační omezení, Afektivní, Kognitivní konfigurace a Problémy spánku.
Existují pětibodové výrazy Likertova stylu jako „silně nesouhlasím“, „trochu souhlasím“, „středně souhlasím“, „silně souhlasím“ a „zcela souhlasím“.
Položky 11 a 12 jsou bodovány obráceně.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa stupnice je 0,87.
Rostoucí skóre ze škály ukazuje, že úroveň vystavení jednotlivců zemětřesením se zvyšuje (Tanhan a Kayri, 2013).
|
Na konci týdne 12
|
|
Stupnice strategií zvládání stresu při zemětřesení (ESCSS)
Časové okno: Na konci týdne 1
|
Škálu sestávající z 16 položek a 3 subdimenzí vytvořili Yöndem a Eren (2008).
|
Na konci týdne 1
|
|
Stupnice strategií zvládání stresu při zemětřesení (ESCSS)
Časové okno: Na konci týdne 12
|
Škálu sestávající z 16 položek a 3 subdimenzí vytvořili Yöndem a Eren (2008).
|
Na konci týdne 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chování v oblasti zdraví životního stylu
Časové okno: Na konci týdne 1
|
Turecká platnost Bahar et al.
Stupnice vytvořená má 52 položek a šest faktorů.
Tyto; duchovní rozvoj, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu.
Celkové skóre škály udává skóre zdravého životního stylu.
Všechny položky stupnice jsou kladné.
Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta a je přijímáno jako nikdy (1), někdy (2), často (3) a pravidelně (4).
Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208.
Koeficient Cronbach Alpha škály je 0,92; Koeficienty spolehlivosti dílčích dimenzí jsou; Zdravotní odpovědnost byla zjištěna 0,77, fyzická aktivita 0,79, výživa 0,68, duchovní rozvoj 0,79, mezilidské vztahy 0,80, zvládání stresu 0,64 (Bahar, 2008).
|
Na konci týdne 1
|
|
Zdravotní stupnice chování životního stylu
Časové okno: Na konci týdne 12
|
Turecká platnost Bahar et al.
Stupnice vytvořená má 52 položek a šest faktorů.
Tyto; duchovní rozvoj, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu.
Celkové skóre škály udává skóre zdravého životního stylu.
Všechny položky stupnice jsou kladné.
Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta a je přijímáno jako nikdy (1), někdy (2), často (3) a pravidelně (4).
Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208.
Koeficient Cronbach Alpha škály je 0,92; Koeficienty spolehlivosti dílčích dimenzí jsou; Zdravotní odpovědnost byla zjištěna 0,77, fyzická aktivita 0,79, výživa 0,68, duchovní rozvoj 0,79, mezilidské vztahy 0,80, zvládání stresu 0,64 (Bahar, 2008).
|
Na konci týdne 12
|
|
Emoční škála stravování:
Časové okno: Na konci týdne 1
|
Škála, ověřená v turečtině Bilgenem (2018), se skládá ze čtyř subškál a 30 položek.
Nejvyšší skóre ze škály může být 150 a nejnižší skóre může být 30.
Subdimenze stupnice; Skládá se z dimenzí jedení v situacích napětí (11 položek), jedení pro zvládání negativních emocí (10 položek), sebekontroly (6 položek) a kontroly tváří v tvář podnětům (3 položky).
Bylo zjištěno, že Cronbachovo alfa číslo škály je 0,95 (Bilgen, 2018)
|
Na konci týdne 1
|
|
Emoční škála stravování:
Časové okno: Na konci týdne 12
|
Škála, ověřená v turečtině Bilgenem (2018), se skládá ze čtyř subškál a 30 položek.
Nejvyšší skóre ze škály může být 150 a nejnižší skóre může být 30.
Subdimenze stupnice; Skládá se z dimenzí jedení v situacích napětí (11 položek), jedení pro zvládání negativních emocí (10 položek), sebekontroly (6 položek) a kontroly tváří v tvář podnětům (3 položky).
Bylo zjištěno, že Cronbachovo alfa číslo škály je 0,95 (Bilgen, 2018)
|
Na konci týdne 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FiratU-PSOYLAR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program obnovy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno