- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06439030
Mobiles und webbasiertes Heilungsprogramm für von Erdbeben betroffene Universitätsstudenten
Untersuchung der Auswirkungen eines mobilen und webbasierten Heilungsprogramms auf Universitätsstudenten, die von Erdbeben betroffen sind und ein hohes Maß an Trauma erleben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen eines mobilen und webbasierten Wiederherstellungsprogramms zu untersuchen, das auf Universitätsstudenten angewendet wird, die von Erdbeben nach einer Katastrophe betroffen sind und ein hohes Traumaniveau aufweisen, auf ihr Traumaniveau nach dem Erdbeben, ihre Bewältigungsfähigkeiten, ihre emotionalen Esssituationen und ihre Gesundheit Lebensstilverhalten.
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die in einer Online-Umgebung durchgeführt wird. Die Population der Forschung besteht aus Studenten, die ihre Ausbildung in den Krankenpflegeabteilungen der Universität Osmaniye Korkut Ata, der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Fırat-Universität und der Fakultät für Krankenpflege der Universität Ankara fortsetzen. Die Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale (PETLDS) wird der gesamten Bevölkerung zur Verfügung gestellt. Die Stichprobe der Forschung wird nach denjenigen geschichtet, die im PETLDS (52 Punkte und mehr) für jede der drei Universitäten eine hohe Punktzahl erzielen, und wird nach der Anzahl der Krankenpflegestudenten gewichtet. Mithilfe einer Zufallsstichprobenmethode werden die Studierenden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Es ist geplant, insgesamt 80 Studierende in die Studie einzubeziehen, davon 40 in der Experimentalgruppe und 40 in der Kontrollgruppe.
Die Studie umfasst fünf Phasen. Die erste Phase, VORBEREITUNG, umfasst das Einholen ethischer Genehmigungen und Genehmigungen von Universitäten, die Vorbereitung von Datenerfassungstools und die Identifizierung von Stipendiaten. Die zweite Stufe ist die Entwicklung der MOBILEN UND WEBBASIERTEN Anwendung. Die dritte Stufe ist die Stufe der SITUATIONSBEWERTUNG. In dieser Phase werden das Traumaniveau nach dem Erdbeben, das Niveau der Bewältigungsfähigkeiten, das Niveau des emotionalen Essens und der Status des gesunden Lebensstilverhaltens von Studenten bestimmt, die an den Krankenpflegeabteilungen der Fırat-Universität, der Osmaniye Korkut Ata-Universität und der Universität Ankara eingeschrieben sind der quantitativen Datenerfassungstools PETLDS (Ziele 1, 2, 3 und 4). Die vierte Stufe ist die INTERVENTIONSstufe, in der die vorbereiteten Schulungen und Anwendungen im Rahmen des Programms umgesetzt werden (Ziele 5, 6, 7 und 8). Die fünfte Stufe ist die BEWERTUNGSstufe, in der die endgültigen Testdaten gesammelt und analysiert werden.
Im vorgeschlagenen Projekt werden quantitative Daten mithilfe der Skala zur Bestimmung des Traumaniveaus nach dem Erdbeben, der Skala für Erdbebenbewältigungsstrategien, der Skala für gesundes Lebensstilverhalten und der Skala für emotionales Essen gesammelt.
In diesem Forschungsprojekt werden psychosoziale Interventionen für Studierende im Rahmen des „Recovery Program“ für eine Dauer von 12 Wochen durchgeführt. Für das „Recovery Program“ wird ein mobiles und webbasiertes Anwendungsprogramm entwickelt und alle Interventionen werden über dieses Programm durchgeführt. Das Genesungsprogramm umfasst Aktivitäten wie Filmvorführungen, Lachyoga, Schulungen zu Stressbewältigungstechniken, progressive Entspannungsübungen, Aufklärung über Verlust-/Trauerprozesse, Anwendungen der Ausdruckskunsttherapie und Schulungen zu einem gesunden Lebensstil. Das vorgeschlagene Projekt hat eine Laufzeit von 16 Monaten und besteht aus 5 Arbeitspaketen.
Es wird erwartet, dass das vorgeschlagene Projekt erhebliche soziale, wirtschaftliche und wissenschaftliche Auswirkungen haben wird. Man geht davon aus, dass das in dieser Forschung zu implementierende mobile und webbasierte Anwendungsprogramm ein soziales Unterstützungsumfeld für Studierende schaffen, professionelle psychosoziale Unterstützung bieten, die Rehabilitation von Studierenden unterstützen und ein Beispiel für posttraumatische Interventionsprogramme mit verschiedenen Gruppen sein wird in der Zukunft und kann in nationale/provinzielle Katastrophenaktionspläne einbezogen werden. Die Tatsache, dass die Stichprobe aus Studierenden besteht, die ihre Ausbildung im gleichen Bereich fortsetzen, wird die Interaktion zwischen den Studierenden verbessern und zu ihrem Bewusstsein dafür beitragen, was nach einer Katastrophe in der Zukunft getan werden kann, und somit auch zur Identität des Gesundheitspersonals beitragen. Zu den vorgeschlagenen umfassenderen Auswirkungen des vorgeschlagenen Projekts gehören die Veröffentlichung der Ergebnisse in SSCI/SCI-E-indexierten Fachzeitschriften und die Ausbildung von Forschern auf der Grundlage der Forschungsergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiterbildung an allen drei Universitäten, an denen die Forschung durchgeführt wird
- Der anhand der Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale ermittelte Wert muss über dem Schwellenwert (52,38 ± 5,05) liegen.
Ausschlusskriterien:
• Studierende, bei denen eine psychiatrische Diagnose vorliegt und die sich im Abschlussjahr befinden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Wiederherstellungsgruppe
Dies ist die Gruppe, auf die die Interventionen des Wiederherstellungsprogramms angewendet werden.
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Die im Programm enthaltenen Praktiken sind: Kinofilmvorführung und Emotions-/Gedankenaustausch, Lachyoga-Praxis, Training von Stressbewältigungstechniken, Progressive Entspannung, Verlust-/Trauerprozesstraining, Praxis der Ausdruckskunsttherapie, Training für gesundes Lebensstilverhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale (PETLDS)
Zeitfenster: Am Ende der ersten Woche
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Die von Tanhan und Kayri (2013) entwickelte Skala zur schnellen und einfachen Bewertung von PTSD-Symptomen bei Einzelpersonen, insbesondere nach dem Erdbeben, besteht aus 20 Items und 5 Dimensionen.
Diese Dimensionen sind Verhaltensprobleme, Erregungsbeschränkung, affektive, kognitive Konfiguration und Schlafprobleme.
Es gibt fünfstufige Likert-Ausdrücke wie „Ich stimme überhaupt nicht zu“, „Ich stimme eher zu“, „Ich stimme mäßig zu“, „Ich stimme voll und ganz zu“ und „Ich stimme völlig zu“.
Die Punkte 11 und 12 werden umgekehrt bewertet.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100.
Cronbachs Alpha der Skala betrug 0,87.
Steigende Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass die Gefährdung von Personen durch Erdbeben zunimmt (Tanhan und Kayri, 2013).
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Am Ende der ersten Woche
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Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale (PETLDS)
Zeitfenster: Am Ende der 12. Woche
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Die von Tanhan und Kayri (2013) entwickelte Skala zur schnellen und einfachen Bewertung von PTSD-Symptomen bei Einzelpersonen, insbesondere nach dem Erdbeben, besteht aus 20 Items und 5 Dimensionen.
Diese Dimensionen sind Verhaltensprobleme, Erregungsbeschränkung, affektive, kognitive Konfiguration und Schlafprobleme.
Es gibt fünfstufige Likert-Ausdrücke wie „Ich stimme überhaupt nicht zu“, „Ich stimme eher zu“, „Ich stimme mäßig zu“, „Ich stimme voll und ganz zu“ und „Ich stimme völlig zu“.
Die Punkte 11 und 12 werden umgekehrt bewertet.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100.
Cronbachs Alpha der Skala betrug 0,87.
Steigende Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass die Gefährdung von Personen durch Erdbeben zunimmt (Tanhan und Kayri, 2013).
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Am Ende der 12. Woche
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Skala für Erdbeben-Stressbewältigungsstrategien (ESCSS)
Zeitfenster: Am Ende der ersten Woche
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Die Skala, bestehend aus 16 Items und 3 Unterdimensionen, wurde von Yöndem und Eren (2008) entwickelt.
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Am Ende der ersten Woche
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Skala für Erdbeben-Stressbewältigungsstrategien (ESCSS)
Zeitfenster: Am Ende der 12. Woche
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Die Skala, bestehend aus 16 Items und 3 Unterdimensionen, wurde von Yöndem und Eren (2008) entwickelt.
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Am Ende der 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Gesundheits- und Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Am Ende der ersten Woche
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Türkische Gültigkeit Bahar et al.
Die Skala von besteht aus 52 Items und sechs Faktoren.
Diese; spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Gesundheitsverantwortung und Stressbewältigung.
Der Gesamtscore der Skala gibt den Wert für ein gesundes Lebensstilverhalten an.
Alle Items der Skala sind positiv.
Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likerts und wird als nie (1), manchmal (2), oft (3) und regelmäßig (4) akzeptiert.
Der niedrigste Wert für die gesamte Skala beträgt 52 und der höchste Wert 208.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,92; Die Zuverlässigkeitskoeffizienten der Unterdimensionen betragen: Die Gesundheitsverantwortung betrug 0,77, körperliche Aktivität 0,79, Ernährung 0,68, spirituelle Entwicklung 0,79, zwischenmenschliche Beziehungen 0,80 und Stressbewältigung 0,64 (Bahar, 2008).
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Am Ende der ersten Woche
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Skala für Gesundheits- und Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Am Ende der 12. Woche
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Türkische Gültigkeit Bahar et al.
Die Skala von besteht aus 52 Items und sechs Faktoren.
Diese; spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Gesundheitsverantwortung und Stressbewältigung.
Der Gesamtscore der Skala gibt den Wert für ein gesundes Lebensstilverhalten an.
Alle Items der Skala sind positiv.
Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likerts und wird als nie (1), manchmal (2), oft (3) und regelmäßig (4) akzeptiert.
Der niedrigste Wert für die gesamte Skala beträgt 52 und der höchste Wert 208.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,92; Die Zuverlässigkeitskoeffizienten der Unterdimensionen betragen: Die Gesundheitsverantwortung betrug 0,77, körperliche Aktivität 0,79, Ernährung 0,68, spirituelle Entwicklung 0,79, zwischenmenschliche Beziehungen 0,80 und Stressbewältigung 0,64 (Bahar, 2008).
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Am Ende der 12. Woche
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Skala für emotionales Essen:
Zeitfenster: Am Ende der ersten Woche
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Die von Bilgen (2018) auf Türkisch validierte Skala besteht aus vier Subskalen und 30 Items.
Der höchste Wert auf der Skala kann 150 und der niedrigste Wert 30 sein.
Unterdimensionen der Skala; Es besteht aus den Dimensionen Essen in Spannungssituationen (11 Items), Essen zur Bewältigung negativer Emotionen (10 Items), Selbstkontrolle (6 Items) und Kontrolle angesichts von Reizen (3 Items).
Cronbachs Alpha-Zahl der Skala betrug 0,95 (Bilgen, 2018)
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Am Ende der ersten Woche
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Skala für emotionales Essen:
Zeitfenster: Am Ende der 12. Woche
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Die von Bilgen (2018) auf Türkisch validierte Skala besteht aus vier Subskalen und 30 Items.
Der höchste Wert auf der Skala kann 150 und der niedrigste Wert 30 sein.
Unterdimensionen der Skala; Es besteht aus den Dimensionen Essen in Spannungssituationen (11 Items), Essen zur Bewältigung negativer Emotionen (10 Items), Selbstkontrolle (6 Items) und Kontrolle angesichts von Reizen (3 Items).
Cronbachs Alpha-Zahl der Skala betrug 0,95 (Bilgen, 2018)
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Am Ende der 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- FiratU-PSOYLAR-001
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