- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06439030
Mobiili- ja verkkopohjainen parantamisohjelma maanjäristyksistä kärsiville yliopisto-opiskelijoille
Mobiili- ja web-pohjaisen paranemisohjelman vaikutuksen tutkiminen maanjäristysten kärsimiin yliopisto-opiskelijoihin, jotka ovat kokeneet suuria traumoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mobiili- ja verkkopohjaisen toipumisohjelman vaikutusta yliopisto-opiskelijoille, jotka kärsivät katastrofin jälkeisistä maanjäristyksistä ja joilla on korkea traumataso maanjäristyksen jälkeiseen traumatasoon, selviytymiskykyyn, emotionaalisiin syömistilanteisiin ja terveyteen. elämäntapakäyttäytymistä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään verkkoympäristössä. Tutkimuksen perusjoukko koostuu opiskelijoista, jotka jatkavat opintojaan Osmaniye Korkut Ata -yliopiston hoitotyön osastoilla, Fıratin yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa ja Ankaran yliopiston hoitotyön tiedekunnassa. Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale (PETLDS) -asteikko annetaan koko väestölle. Tutkimuksen otos ositetaan kunkin kolmen yliopiston PETLDS-pisteiden (52 pistettä ja enemmän) perusteella ja painotetaan hoitotyön opiskelijoiden lukumäärän mukaan. Satunnaisotannalla opiskelijat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa yhteensä 80 opiskelijaa, joista 40 koeryhmässä ja 40 kontrolliryhmässä.
Tutkimus koostuu viidestä vaiheesta. Ensimmäinen vaihe, VALMISTELU, sisältää eettisen hyväksynnän ja lupien hankkimisen yliopistoilta, tiedonkeruutyökalujen valmistelun ja stipendin saajien tunnistamisen. Toinen vaihe on MOBIILI- JA VERKKOPOHJAisen sovelluksen kehittäminen. Kolmas vaihe on TILANTEEN ARVIOINTI-vaihe. Tässä vaiheessa Fıratin yliopiston, Osmaniye Korkut Ata -yliopiston ja Ankaran yliopiston hoitotyön osastoille ilmoittautuneiden opiskelijoiden maanjäristyksen jälkeinen traumataso, selviytymistaitotaso, emotionaalisen syömisen taso ja terveellisen elämäntavan käyttäytyminen määritetään yhdellä määrällisten tiedonkeruutyökalujen PETLDS (tavoitteet 1, 2, 3 ja 4). Neljäs vaihe on INTERVENTIO-vaihe, jossa valmisteltu koulutus ja hakemukset toteutetaan ohjelman puitteissa (tavoitteet 5, 6, 7 ja 8). Viides vaihe on ARVIOINTI-vaihe, joka sisältää lopullisten testitietojen keräämisen ja analyysin.
Ehdotetussa hankkeessa kvantitatiivisia tietoja kerätään Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale -asteikolla, Earthquake Coping Strategies Scale -asteikolla, Healthy Lifestyle Behaviors Scale -asteikolla ja Emotional Eating Scale -asteikolla.
Tässä tutkimusprojektissa toteutetaan psykososiaalisia interventioita opiskelijoille "Toipumisohjelman" puitteissa 12 viikon ajan. "Recovery Program" -ohjelmaan kehitetään mobiili- ja verkkopohjainen sovellusohjelma, ja kaikki interventiot suoritetaan tämän ohjelman kautta. Toipumisohjelma sisältää aktiviteetteja, kuten elokuvien katselua, naurujoogaa, stressinhallintatekniikoiden koulutusta, progressiivisia rentoutusharjoituksia, koulutusta menetys-/suruprosesseista, ilmeikkäät taideterapiasovellukset ja koulutusta terveellisistä elämäntavoista. Ehdotettu hanke kestää 16 kuukautta ja koostuu viidestä työpaketista.
Ehdotetulla hankkeella odotetaan olevan merkittäviä sosiaalisia, taloudellisia ja tieteellisiä vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa toteutettavan mobiili- ja verkkopohjaisen sovellusohjelman uskotaan luovan opiskelijoille sosiaalisen tukiympäristön, tarjoavan ammatillista psykososiaalista tukea, tukevan opiskelijoiden kuntoutusta, näyttävän esimerkkiä posttraumaattisissa interventioohjelmissa eri ryhmien kanssa. tulevaisuudessa, ja ne voidaan sisällyttää kansallisiin/maakunnallisiin katastrofisuunnitelmiin. Se, että otokseen kuuluu samalla alalla opintojaan jatkavia opiskelijoita, tehostaa opiskelijoiden välistä vuorovaikutusta ja lisää heidän tietoisuuttaan siitä, mitä katastrofin jälkeen voidaan tehdä tulevaisuudessa, ja vahvistaa siten myös terveydenhuollon henkilöstön identiteettiä. Ehdotetun hankkeen laajempia vaikutuksia ovat muun muassa tulosten julkaiseminen SSCI/SCI-E indeksoiduissa aikakauslehdissä ja tutkijoiden kouluttaminen tutkimuksen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydennyskoulutus kaikissa kolmessa yliopistossa, joissa tutkimusta tehdään
- Post-Earthquake Trauma Level Determination Scale -asteikolla saadun pistemäärän on oltava korkeampi kuin kynnysarvo (52,38±5,05).
Poissulkemiskriteerit:
• Opiskelijat, joilla on psykiatrinen diagnoosi ja jotka ovat viimeisellä vuosikurssillaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Palautusryhmä
Tämä on ryhmä, johon elvytysohjelman interventioita sovelletaan.
|
Ohjelmaan sisältyvät käytännöt ovat: Elokuvanäytös ja tunteiden/ajatusten jakaminen, naurujoogaharjoittelu, stressin selviytymistekniikoiden koulutus, progressiivinen rentoutuminen, menetys-/suruprosessiharjoittelu, ekspressiivisen taiteen terapian harjoitus, terveellisen elämäntavan koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maanjäristyksen jälkeinen traumatason määritysasteikko (PETLDS)
Aikaikkuna: Viikon 1 lopussa
|
Tanhanin ja Kayrin (2013) kehittämä asteikko PTSD-oireiden arvioimiseksi nopeasti ja helposti yksilöillä, erityisesti maanjäristyksen jälkeen, koostuu 20 kohdasta ja 5 ulottuvuudesta.
Nämä ulottuvuudet ovat käyttäytymisongelmat, kiihottava rajoitus, affektiivisuus, kognitiivinen kokoonpano ja uniongelmat.
Likert-tyyliset ilmaisut ovat viisipisteisiä, kuten "Olen täysin eri mieltä", "Olen hieman samaa mieltä", "Olen kohtalaisen samaa mieltä", "Olen täysin samaa mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä".
Kohdat 11 ja 12 pisteytetään käänteisesti.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100.
Asteikon Cronbachin alfaksi todettiin 0,87.
Kasvavat pisteet asteikosta osoittavat, että ihmisten altistuminen maanjäristyksille lisääntyy (Tanhan ja Kayri, 2013).
|
Viikon 1 lopussa
|
|
Maanjäristyksen jälkeinen traumatason määritysasteikko (PETLDS)
Aikaikkuna: Viikon 12 lopussa
|
Tanhanin ja Kayrin (2013) kehittämä asteikko PTSD-oireiden arvioimiseksi nopeasti ja helposti yksilöillä, erityisesti maanjäristyksen jälkeen, koostuu 20 kohdasta ja 5 ulottuvuudesta.
Nämä ulottuvuudet ovat käyttäytymisongelmat, kiihottava rajoitus, affektiivisuus, kognitiivinen kokoonpano ja uniongelmat.
Likert-tyyliset ilmaisut ovat viisipisteisiä, kuten "Olen täysin eri mieltä", "Olen hieman samaa mieltä", "Olen kohtalaisen samaa mieltä", "Olen täysin samaa mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä".
Kohdat 11 ja 12 pisteytetään käänteisesti.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100.
Asteikon Cronbachin alfaksi todettiin 0,87.
Kasvavat pisteet asteikosta osoittavat, että ihmisten altistuminen maanjäristyksille lisääntyy (Tanhan ja Kayri, 2013).
|
Viikon 12 lopussa
|
|
Earthquake Stress Coping Strategies Scale (ESCSS)
Aikaikkuna: Viikon 1 lopussa
|
Yöndem ja Eren (2008) ovat kehittäneet asteikko, joka koostuu 16 kohdasta ja 3 aladimensiosta.
|
Viikon 1 lopussa
|
|
Earthquake Stress Coping Strategies Scale (ESCSS)
Aikaikkuna: Viikon 12 lopussa
|
Yöndem ja Eren (2008) ovat kehittäneet asteikko, joka koostuu 16 kohdasta ja 3 aladimensiosta.
|
Viikon 12 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys-elämäntyylikäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Viikon 1 lopussa
|
Turkin pätevyys Bahar et al.
Tekijän asteikossa on 52 kohtaa ja kuusi tekijää.
Nämä; henkinen kehitys, ihmissuhteet, ravitsemus, liikunta, terveysvastuu ja stressinhallinta.
Asteikon kokonaispistemäärä antaa arvosanan terveellisistä elämäntavoista.
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Arvosana on 4-pisteen Likert-muotoinen, ja se hyväksytään koskaan (1), joskus (2), usein (3) ja säännöllisesti (4).
Koko asteikon pienin pistemäärä on 52 ja korkein 208.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,92; Alamittojen luotettavuuskertoimet ovat; Vastuu terveydestä oli 0,77, liikunta 0,79, ravitsemus 0,68, henkinen kehitys 0,79, ihmissuhteet 0,80, stressinhallinta 0,64 (Bahar, 2008).
|
Viikon 1 lopussa
|
|
Terveys-elämäntyylikäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Viikon 12 lopussa
|
Turkin pätevyys Bahar et al.
Tekijän asteikossa on 52 kohtaa ja kuusi tekijää.
Nämä; henkinen kehitys, ihmissuhteet, ravitsemus, liikunta, terveysvastuu ja stressinhallinta.
Asteikon kokonaispistemäärä antaa arvosanan terveellisistä elämäntavoista.
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Arvosana on 4-pisteen Likert-muotoinen, ja se hyväksytään koskaan (1), joskus (2), usein (3) ja säännöllisesti (4).
Koko asteikon pienin pistemäärä on 52 ja korkein 208.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,92; Alamittojen luotettavuuskertoimet ovat; Vastuu terveydestä oli 0,77, liikunta 0,79, ravitsemus 0,68, henkinen kehitys 0,79, ihmissuhteet 0,80, stressinhallinta 0,64 (Bahar, 2008).
|
Viikon 12 lopussa
|
|
Emotionaalinen syömisasteikko:
Aikaikkuna: Viikon 1 lopussa
|
Bilgenin (2018) turkkiksi validoima asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta ja 30 kohdasta.
Asteikon korkein pistemäärä voi olla 150 ja alin pistemäärä 30.
Asteikon alamitat; Se koostuu syömisestä jännitystilanteissa (11 kohtaa), syömisestä selviytyäkseen negatiivisista tunteista (10 kohtaa), itsehillintää (6 kohdetta) ja kontrolloinnista ärsykkeiden edessä (3 kohtaa).
Asteikon Cronbachin alfanumeroksi todettiin 0,95 (Bilgen, 2018)
|
Viikon 1 lopussa
|
|
Emotionaalinen syömisasteikko:
Aikaikkuna: Viikon 12 lopussa
|
Bilgenin (2018) turkkiksi validoima asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta ja 30 kohdasta.
Asteikon korkein pistemäärä voi olla 150 ja alin pistemäärä 30.
Asteikon alamitat; Se koostuu syömisestä jännitystilanteissa (11 kohtaa), syömisestä selviytyäkseen negatiivisista tunteista (10 kohtaa), itsehillintää (6 kohdetta) ja kontrolloinnista ärsykkeiden edessä (3 kohtaa).
Asteikon Cronbachin alfanumeroksi todettiin 0,95 (Bilgen, 2018)
|
Viikon 12 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiratU-PSOYLAR-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .