- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06439030
Programma di guarigione mobile e basato sul web per gli studenti universitari colpiti dai terremoti
Esame dell'impatto di un programma di guarigione mobile e basato sul web sugli studenti universitari colpiti da terremoti e che hanno subito elevati livelli di trauma
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'effetto di un programma di recupero mobile e basato sul web applicato a studenti universitari colpiti da terremoti post-disastro e con elevati livelli di trauma sul livello di trauma post-terremoto, sulle capacità di coping, sulle situazioni di alimentazione emotiva e sulla salute. comportamenti di stile di vita.
Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto in un ambiente online. La popolazione oggetto della ricerca è composta da studenti che continuano la loro formazione nei dipartimenti infermieristici dell'Università Osmaniye Korkut Ata, nella Facoltà di scienze della salute dell'Università di Fırat e nella Facoltà di infermieristica dell'Università di Ankara. La scala di determinazione del livello di trauma post-terremoto (PETLDS) sarà somministrata a tutta la popolazione. Il campione della ricerca sarà stratificato in base a coloro che ottengono punteggi elevati nel PETLDS (52 punti e oltre) per ciascuna delle tre università e sarà ponderato in base al numero di studenti di infermieristica. Utilizzando un metodo di campionamento casuale, gli studenti verranno assegnati a gruppi sperimentali e di controllo. Si prevede di includere nello studio un totale di 80 studenti, di cui 40 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo.
Lo studio comprende cinque fasi. La prima fase, la PREPARAZIONE, prevede l’ottenimento dell’approvazione etica e dei permessi da parte delle università, la preparazione degli strumenti di raccolta dati e l’identificazione dei destinatari delle borse di studio. La seconda fase è lo sviluppo dell'applicazione MOBILE E WEB-BASED. La terza fase è la fase di VALUTAZIONE DELLA SITUAZIONE. In questa fase, il livello di trauma post-terremoto, il livello di abilità di coping, i livelli di alimentazione emotiva e lo stato di comportamento di stile di vita sano degli studenti iscritti ai dipartimenti infermieristici dell'Università di Fırat, dell'Università Osmaniye Korkut Ata e dell'Università di Ankara saranno determinati utilizzando uno degli strumenti di raccolta dati quantitativi, PETLDS (Obiettivi 1, 2, 3 e 4). La quarta fase è la fase di INTERVENTO, in cui la formazione e le applicazioni preparate verranno implementate all'interno del programma (Obiettivi 5, 6, 7 e 8). La quinta fase è la fase di VALUTAZIONE, che prevede la raccolta dei dati e dell'analisi dei test finali.
Nel progetto proposto, i dati quantitativi saranno raccolti attraverso la scala di determinazione del livello di trauma post-terremoto, la scala di strategie di coping del terremoto, la scala di comportamenti di stile di vita sano e la scala di alimentazione emotiva.
In questo progetto di ricerca verranno implementati interventi psicosociali per gli studenti nell'ambito del "Programma di recupero" per una durata di 12 settimane. Per il "Recovery Program" sarà sviluppato un programma applicativo mobile e basato sul web e tutti gli interventi saranno condotti attraverso questo programma. Il programma di recupero includerà attività come proiezione di film, yoga della risata, formazione su tecniche di gestione dello stress, esercizi di rilassamento progressivo, educazione sui processi di perdita/dolore, applicazioni di arteterapia espressiva e formazione su comportamenti di stile di vita sani. Il Progetto proposto ha una durata di 16 mesi e si compone di 5 pacchetti di lavoro.
Si prevede che il progetto proposto avrà un impatto sociale, economico e scientifico significativo. Si ritiene che il programma applicativo mobile e basato sul web da implementare in questa ricerca creerà un ambiente di supporto sociale per gli studenti, fornirà supporto psicosociale professionale, sosterrà la riabilitazione degli studenti, costituirà un esempio per programmi di intervento post-traumatico con diversi gruppi in futuro e potranno essere inclusi nei piani d’azione nazionali/provinciali in caso di calamità. Il fatto che il campione sia composto da studenti che continuano la loro formazione nello stesso campo migliorerà l’interazione tra gli studenti e contribuirà alla loro consapevolezza su cosa si può fare in futuro dopo un disastro, contribuendo così anche all’identità del personale sanitario. Tra gli impatti più ampi suggeriti del progetto proposto figurano la pubblicazione dei risultati in riviste indicizzate SSCI/SCI-E e la formazione dei ricercatori sulla base dei risultati della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: pınar soylar
- Numero di telefono: 05053124192
- Email: psoylar@firat.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Formazione continua presso tutte e tre le università in cui verrà condotta la ricerca
- Il punteggio ottenuto dalla Scala di Determinazione del Livello Traumatico Post-Terremoto deve essere superiore al valore soglia (52,38±5,05).
Criteri di esclusione:
• Gli studenti che hanno una diagnosi psichiatrica esistente e sono all'ultimo anno saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di recupero
Questo è il gruppo a cui si applicano gli interventi del programma di recupero.
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Le pratiche incluse nel programma sono: proiezione di film cinematografici e condivisione di emozioni/pensieri, pratica dello Yoga della risata, formazione su tecniche di gestione dello stress, rilassamento progressivo, formazione sul processo di perdita/lutto, pratica di arteterapia espressiva, formazione su comportamenti di stile di vita sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di determinazione del livello di trauma post-terremoto (PETLDS)
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 1
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La scala sviluppata da Tanhan e Kayri (2013) per valutare rapidamente e facilmente i sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli individui, soprattutto dopo il terremoto, è composta da 20 item e 5 dimensioni.
Queste dimensioni sono problemi comportamentali, limitazione eccitatoria, configurazione affettiva, cognitiva e problemi del sonno.
Esistono espressioni in stile Likert a cinque punti come "fortemente in disaccordo", "leggermente d'accordo", "moderatamente d'accordo", "fortemente d'accordo" e "completamente d'accordo".
Ai punti 11 e 12 viene assegnato il punteggio inverso.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100.
L'alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,87.
L’aumento dei punteggi della scala indica che il livello di esposizione degli individui ai terremoti aumenta (Tanhan e Kayri, 2013).
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Alla fine della settimana 1
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Scala di determinazione del livello di trauma post-terremoto (PETLDS)
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 12
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La scala sviluppata da Tanhan e Kayri (2013) per valutare rapidamente e facilmente i sintomi del disturbo da stress post-traumatico negli individui, soprattutto dopo il terremoto, è composta da 20 item e 5 dimensioni.
Queste dimensioni sono problemi comportamentali, limitazione eccitatoria, configurazione affettiva, cognitiva e problemi del sonno.
Esistono espressioni in stile Likert a cinque punti come "fortemente in disaccordo", "leggermente d'accordo", "moderatamente d'accordo", "fortemente d'accordo" e "completamente d'accordo".
Ai punti 11 e 12 viene assegnato il punteggio inverso.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100.
L'alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,87.
L’aumento dei punteggi della scala indica che il livello di esposizione degli individui ai terremoti aumenta (Tanhan e Kayri, 2013).
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Alla fine della settimana 12
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Scala delle strategie di gestione dello stress sismico (ESCSS)
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 1
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La scala, composta da 16 item e 3 sottodimensioni, è stata sviluppata da Yöndem ed Eren (2008).
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Alla fine della settimana 1
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Scala delle strategie di gestione dello stress sismico (ESCSS)
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 12
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La scala, composta da 16 item e 3 sottodimensioni, è stata sviluppata da Yöndem ed Eren (2008).
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Alla fine della settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di comportamento e stile di vita salutare
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 1
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Validità turca Bahar et al.
La scala composta da ha 52 item e sei fattori.
Questi; sviluppo spirituale, relazioni interpersonali, alimentazione, attività fisica, responsabilità sanitaria e gestione dello stress.
Il punteggio complessivo della scala dà il punteggio per comportamenti di stile di vita sani.
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
La valutazione è sotto forma di Likert a 4 punti ed è accettata come mai (1), talvolta (2), spesso (3) e regolarmente (4).
Il punteggio più basso dell’intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
Il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è 0,92; I coefficienti di affidabilità delle sottodimensioni sono; La responsabilità sanitaria è risultata pari a 0,77, l'attività fisica 0,79, l'alimentazione 0,68, lo sviluppo spirituale 0,79, le relazioni interpersonali 0,80, la gestione dello stress 0,64 (Bahar, 2008).
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Alla fine della settimana 1
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Scala di comportamento e stile di vita salutare
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 12
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Validità turca Bahar et al.
La scala composta da ha 52 item e sei fattori.
Questi; sviluppo spirituale, relazioni interpersonali, alimentazione, attività fisica, responsabilità sanitaria e gestione dello stress.
Il punteggio complessivo della scala dà il punteggio per comportamenti di stile di vita sani.
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
La valutazione è sotto forma di Likert a 4 punti ed è accettata come mai (1), talvolta (2), spesso (3) e regolarmente (4).
Il punteggio più basso dell’intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
Il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è 0,92; I coefficienti di affidabilità delle sottodimensioni sono; La responsabilità sanitaria è risultata pari a 0,77, l'attività fisica 0,79, l'alimentazione 0,68, lo sviluppo spirituale 0,79, le relazioni interpersonali 0,80, la gestione dello stress 0,64 (Bahar, 2008).
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Alla fine della settimana 12
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Scala alimentare emotiva:
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 1
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La scala, validata in turco da Bilgen (2018), è composta da quattro sottoscale e 30 item.
Il punteggio più alto della scala può essere 150 e il punteggio più basso può essere 30.
Sottodimensioni della scala; Consiste nelle dimensioni del mangiare in situazioni di tensione (11 item), del mangiare per far fronte alle emozioni negative (10 item), dell'autocontrollo (6 item) e del controllo di fronte agli stimoli (3 item).
Il numero alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,95 (Bilgen, 2018)
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Alla fine della settimana 1
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Scala alimentare emotiva:
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 12
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La scala, validata in turco da Bilgen (2018), è composta da quattro sottoscale e 30 item.
Il punteggio più alto della scala può essere 150 e il punteggio più basso può essere 30.
Sottodimensioni della scala; Consiste nelle dimensioni del mangiare in situazioni di tensione (11 item), del mangiare per far fronte alle emozioni negative (10 item), dell'autocontrollo (6 item) e del controllo di fronte agli stimoli (3 item).
Il numero alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,95 (Bilgen, 2018)
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Alla fine della settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FiratU-PSOYLAR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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