CRAB에 대한 치료 옵션 (TheraCRAB)
카바페넴 내성 아시네토박터 바우만니(Acinetobacter Baumannii) 감염에 대한 치료 전략: 연구 프로토콜
중환자실에서 CRAB 감염이 증가하고 있으며 카바페넴을 포함한 대부분의 항생제에 대한 내성으로 인해 이환율, 사망률 및 의료 비용이 증가하고 있습니다. 주요 저항 메커니즘에는 카바페네마제, 유출 펌프 및 박테리아 세포벽의 변화가 포함됩니다.
현재 치료법에는 효과적이지만 내성을 유발할 수 있는 폴리믹신(Colistin, Polymyxin B), 내성으로 인해 제한되는 아미노글리코사이드(Amikacin, Gentamicin), CRAB에 효과적인 테트라사이클린(Tigecycline, Eravacycline)이 포함됩니다. Fosfomycin은 병용 치료에 효과적이며, 병용 치료(예: 콜리스틴과 설박탐, 포스포마이신 또는 에라바사이클린)는 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구에 따르면 병용 요법에 대한 가능성이 있어 치료 효능을 개선하고 사망률을 감소시킵니다. 최적의 조합을 찾기 위해 새로운 요법이 연구되고 있습니다. 연령, 체중, 신장 기능과 같은 환자별 요인을 고려하여 개별화된 투여가 중요합니다. 조정은 감염 부위와 동반 질환에 따라 달라집니다.
엄격한 감염 통제와 항균 관리 프로그램(ASP)이 필수적입니다. ASP는 교육과 감시를 통해 항생제 사용을 최적화하고 내성을 줄이는 데 중점을 둡니다. 향후 방향에는 신약 또는 복합제에 대한 지속적인 연구와 내성을 극복하고 치료 효능을 향상시키는 전략이 포함됩니다.
연구 목표에는 치료 10일 후 음성 샘플 달성, 30일 생존율, 퇴원율, SOFA 점수 감소, 임상 및 방사선학적 소견 개선이 포함됩니다. 무작위 연구에서는 콜리스틴을 포스포마이신, 암피실린/설박탐, 에라바사이클린과 결합하여 비교할 것입니다.
요약하면, CRAB 감염 치료는 복합 요법, 개별화된 투여, 엄격한 감염 관리 조치가 필요할 정도로 복잡합니다.
연구 개요
상세 설명
일차 목표는 치료 10일 후 양성 샘플(감시 또는 진단)을 무효화하는 것이었습니다. 동일한 이름의 대조 샘플 외에도 4.,7. 그리고 치료 시작 후 10일째 되는 날.
2차 목표는 30일 생존율, 중환자실 퇴원, 퇴원, SOFA 점수 감소, 재감염률, 합병증 빈도(신장 기능 저하)였습니다. CRP, PCT, 백혈구 감소, 임상 양상 개선, 방사선학적 소견(예: 폐 X선) 개선, 체온 상승 감소.
P: 감염의 임상 징후(온도 >38.5, CPR >50, L >10000)가 있고 A. baumannii에 대한 양성 검체(감시 또는 진단)를 사용하여 ICU에서 치료가 필요한 수술 환자(감염을 설명할 수 없음) 다른 원인으로?) I + C - 3개 그룹: 1. 콜리스틴+포스포마이신, 2. 콜리스틴+우나신 3. 콜리스틴+제라바 O, 음성 샘플 양성; 로스, 중환자실; LOS, 병원; SOFA 점수 감소. 가설 카바페넴 내성 A. baumannii로 진단된 중환자실 환자에서 fosfomycin과 콜리스틴 및 eravacycline과 콜리스틴의 병용은 암피실린/설박탐과 콜리스틴의 병용보다 더 빠른 음성 샘플을 생성했습니다.
본 연구는 KBC 자그레브 윤리위원회의 승인을 받은 후 UHC 자그레브 마취과 및 중환자실에서 실시될 예정이다.
A. baumannii에서 양성 미생물학적 소견이 발견되면 Fosfo 그룹은 8시간마다 fosfomycin 8g과 600만 IJ의 콜리스틴 볼루스, 이어서 300만 IJ를 투여받게 됩니다. 8시간마다. 첫날 이후에는 신장 및 간 기능에 따라 복용량을 조정했습니다. 치료는 10일 동안 시행되었습니다.
A. baumannii에서 양성 미생물학적 발견이 도착하면 Unasin 그룹은 암피실린/설박탐 2g + 1g을 일시 투여하고 24시간에 걸쳐 8g + 4g을 지속적으로 주입합니다(일일 최대 용량 12g/d). 하루) 6mil IJ의 콜리스틴 볼루스를 투여한 후 8시간마다 3mil IJ를 투여합니다. 첫날 이후에는 신장 및 간 기능에 따라 복용량을 조정했습니다. 치료는 10일 동안 수행되었습니다. A. baumannii에 대한 긍정적인 미생물학적 발견이 도착하면 Xerava 그룹은 콜리스틴 볼루스 6mil IU와 함께 12시간마다 1mg/kg의 용량으로 에라바사이클린을 투여받고 그 다음에는 3mil을 투여받게 됩니다. 아이유는 8시간마다. 첫날 이후에는 신장 및 간 기능에 따라 복용량을 조정했습니다. 치료는 10일 동안 시행되었습니다.
A. baumannii에 대한 첫 번째 미생물학적 양성 결과가 나온 후, 치료 시작 후 4일, 7일, 10일째에 테스트를 반복했습니다.
Charlson Comorbidity Index는 연구에 포함된 각 환자에 대해 계산되었습니다. SOFA 점수는 10일 동안 각 환자에 대해 매일 계산되었습니다.
본 연구에서는 병원 정보 시스템의 환자 데이터가 사용되었습니다. 인구통계학적 데이터, 동반 질환, 습관(알코올 및 담배), 찰슨 동반 질환 지수, SOFA 점수, 알레르기 및 양성 샘플 유형이 기록됩니다. Charlson Comorbidity Index는 연구에 포함된 각 환자에 대해 계산되었습니다. SOFA 점수는 10일 동안 각 환자에 대해 매일 계산되었습니다. 환자들은 A. baumannii에 대해 양성인 미생물 검사 결과가 나온 후 연구에 포함되었습니다. A. baumannii에 대한 미생물학적 소견이 양성인 경우 일상적인 항균제 감수성 검사가 수행됩니다. 연구에 포함된 모든 A. baumannii 균주의 민감도는 그들이 속한 그룹(Fosfo, Unasin 및 Xerava), fosfomycin 및 에라바사이클린에 관계없이 연구에 포함된 모든 A. baumannii 균주에 대한 미생물학적 분석 중에 결정되었습니다. . A. baumannii에 대한 첫 번째 미생물학적 양성 결과가 나온 후, 치료 시작 후 4일, 7일, 10일째에 테스트를 반복했습니다. 연구에 포함된 각 환자에 대해 염증 매개변수(백혈구, CRP 및 프로칼시토닌), 중환자실 및 병원 퇴원 일수 및 30일 사망률 및 사망 원인, 합병증(AKI 및 ALF) 및 재감염을 모니터링했습니다.
80%의 테스트 검정력과 0.05의 통계적 유의성을 지닌 1차 목표에 대한 독립 t-테스트와 2차 목표에 대한 x2 테스트를 사용하려면 108명의 환자, 3개 그룹, 그룹당 36명의 대상자를 포함해야 했습니다. . 전력 계산에 대한 테스트는 G Power Version 3.1.9.6)을 사용하였다. 결과는 IBM SPSS Statistics v27을 사용하여 처리되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivan Šitum
- 전화번호: 0915143620
- 이메일: ivsitum@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Baronica
- 전화번호: 0915143620
- 이메일: rbaronica@gmail.com
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Hospital Centre Zagreb
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연락하다:
- Ivan Šitum
- 전화번호: 0915143620
- 이메일: ivsitum@gmail.com
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수석 연구원:
- Ivan Šitum
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연락하다:
- Robert Baronica
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수석 연구원:
- Robert Baronica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술환자(복부, 혈관, 다중외상 환자)
- 18세 이상
- ICU에서 수술 후 치료가 필요한 사람
전신 감염 징후가 있는 A. baumannii에 대한 양성 샘플(감시 또는 진단).
- 감염은 A. baumannii에 대한 진단 미생물학적 양성 샘플과 전신 감염 징후(CRP, L 및 체온)가 있는 A. baumannii에 대한 감시 미생물학적 양성 샘플로 정의됩니다.
- 집락화는 전신 감염 징후(CRP, L 및 체온)가 없는 A. baumannii에 대한 양성 감시 미생물 샘플입니다.
제외 기준:
- 의약품에 대한 알레르기
- 전신 감염 징후가 없는 A. baumannii에 대한 양성 감시 면봉
- 카바페넴에 민감한 A. baumannii에 대한 긍정적인 결과(감시 또는 진단)
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포스포마이신
A. baumannii에 대한 미생물학적 양성 결과가 검출되면 Fosfomycin 그룹은 8시간마다 8g의 fosfomycin을 투여받고 초기 콜리스틴 볼루스 600만 IU, 이후 8시간마다 300만 IU를 투여받게 됩니다.
첫날 이후에는 신장과 간 기능에 따라 복용량을 조정합니다.
이 치료법은 총 10일 동안 투여됩니다.
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환자는 사전에 결정된 무작위 배정표에 따라 무작위로 분류됩니다. A. baumannii에서 양성 미생물학적 소견이 나오면 환자는 그룹(Colistin과 Unasyn, Colistin과 Xerava, Colistin과 Fosfomycin) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 암피실린/설박탐
A. baumannii에 대한 미생물학적 양성 결과가 검출되면 암피실린/설박탐 그룹은 초기에 암피실린 2g과 설박탐 1g을 일시 투여한 후 암피실린 8g과 설박탐 4g을 지속적으로 주입합니다. 24시간 이상(1일 최대 복용량 12g), 콜리스틴 볼루스 600만 IU, 이후 8시간마다 300만 IU.
첫날 이후에는 신장과 간 기능에 따라 복용량을 조정합니다.
이 치료법은 총 10일 동안 투여됩니다.
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환자는 사전에 결정된 무작위 배정표에 따라 무작위로 분류됩니다. A. baumannii에서 양성 미생물학적 소견이 나오면 환자는 그룹(Colistin과 Unasyn, Colistin과 Xerava, Colistin과 Fosfomycin) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에라바사이클린
A. baumannii에 대한 미생물학적 양성 결과가 검출되면 Eravacyclin 그룹은 에라바사이클린을 60분 동안 12시간마다 1mg/kg 용량으로 투여하고 콜리스틴 볼루스 600만 IU를 투여한 후 매회 300만 IU를 투여하게 됩니다. 8 시간.
첫날 이후에는 신장과 간 기능에 따라 복용량을 조정합니다.
이 치료법은 총 10일 동안 투여됩니다.
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환자는 사전에 결정된 무작위 배정표에 따라 무작위로 분류됩니다. A. baumannii에서 양성 미생물학적 소견이 나오면 환자는 그룹(Colistin과 Unasyn, Colistin과 Xerava, Colistin과 Fosfomycin) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정화
기간: 10 일
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(감시 또는 진단) 미생물 시료의 음성화 비율
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 기간
기간: 90일
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무작위 배정 후 ICU에서 보낸 총 일수
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90일
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병원 입원 기간
기간: 90일
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무작위 배정 후 병원에서 보낸 총 일수
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90일
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SOFA(순차적 장기부전 평가) 점수 감소
기간: 10 일
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무작위 배정일부터 초기 SOFA 점수가 0점에서 24점으로 변경되었습니다.
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10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 생존
기간: 30일
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환자는 무작위 배정 후 30일 동안 생존했습니다.
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30일
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염증 매개 변수 감소
기간: 10일
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염증 매개변수 감소 (백혈구, C 반응성 단백질, 프로칼시토닌)
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10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Šitum, UHC Zagreb
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Šitum I, Mamić G, Džaja N, Hrvoić L, Lovrić D, Siroglavić M, et al. Upala pluća povezana s mehaničkom ventilacijom uzrokovana bakterijom Acinetobacter baumannii u razdoblju pandemije COVID-19. Medicina Fluminensis : Medicina Fluminensis [Internet]. 2023 Jun 1 [cited 2024 Apr 30];59(2):139-48. Available from: http://hrcak.srce.hr/medicinamedicinafluminensis
- Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB): An urgent public health threat in United States healthcare facilities | A.R. & Patient Safety Portal [Internet]. [cited 2024 May 2]. Available from: https://arpsp.cdc.gov/story/cra-urgent-public-health-threat
- Shields RK, Paterson DL, Tamma PD. Navigating Available Treatment Options for Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii-calcoaceticus Complex Infections. Clin Infect Dis. 2023 May 1;76(Suppl 2):S179-S193. doi: 10.1093/cid/ciad094.
- Isler B, Doi Y, Bonomo RA, Paterson DL. New Treatment Options against Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii Infections. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Dec 21;63(1):e01110-18. doi: 10.1128/AAC.01110-18. Print 2019 Jan.
- Viehman JA, Nguyen MH, Doi Y. Treatment options for carbapenem-resistant and extensively drug-resistant Acinetobacter baumannii infections. Drugs. 2014 Aug;74(12):1315-33. doi: 10.1007/s40265-014-0267-8.
- Dalfino L, Stufano M, Bavaro DF, Diella L, Belati A, Stolfa S, Romanelli F, Ronga L, Di Mussi R, Murgolo F, Loconsole D, Chironna M, Mosca A, Montagna MT, Saracino A, Grasso S. Effectiveness of First-Line Therapy with Old and Novel Antibiotics in Ventilator-Associated Pneumonia Caused by Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii: A Real Life, Prospective, Observational, Single-Center Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jun 14;12(6):1048. doi: 10.3390/antibiotics12061048.
- Paul M, Carrara E, Retamar P, Tangden T, Bitterman R, Bonomo RA, de Waele J, Daikos GL, Akova M, Harbarth S, Pulcini C, Garnacho-Montero J, Seme K, Tumbarello M, Lindemann PC, Gandra S, Yu Y, Bassetti M, Mouton JW, Tacconelli E, Rodriguez-Bano J. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) guidelines for the treatment of infections caused by multidrug-resistant Gram-negative bacilli (endorsed by European society of intensive care medicine). Clin Microbiol Infect. 2022 Apr;28(4):521-547. doi: 10.1016/j.cmi.2021.11.025. Epub 2021 Dec 16.
- Rodrigues RD, Garcia RCL, Bittencourt GA, Waichel VB, Garcia ECL, Rigatto MH. Antimicrobial Therapy Duration for Bloodstream Infections Caused by Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex: A Retrospective Cohort Study. Antibiotics (Basel). 2023 Mar 8;12(3):538. doi: 10.3390/antibiotics12030538.
- Reina R, Leon-Moya C, Garnacho-Montero J. Treatment of Acinetobacter baumannii severe infections. Med Intensiva (Engl Ed). 2022 Dec;46(12):700-710. doi: 10.1016/j.medine.2022.08.007. Epub 2022 Oct 19.
- Acinetobacter in Healthcare Settings | HAI | CDC [Internet]. [cited 2024 Apr 30]. Available from: https://www.cdc.gov/hai/organisms/acinetobacter.html
- Nartey YA, Donkor AB, Siaw ADJ, Ekor OE, Jimah BB. Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii Bloodstream Infection in a Ghanaian Patient with Unilateral Diaphragmatic Eventration and HIV Type 1 Infection. Case Rep Infect Dis. 2023 Oct 12;2023:9930291. doi: 10.1155/2023/9930291. eCollection 2023.
- Kim SH, Wi YM, Peck KR. Clinical Effectiveness of Tetracycline-Class Agents Based Regimens in Patients With Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii Bacteremia: A Single-Center Retrospective Cohort Study. J Korean Med Sci. 2023 Aug 28;38(34):e263. doi: 10.3346/jkms.2023.38.e263.
- Jung SY, Lee SH, Lee SY, Yang S, Noh H, Chung EK, Lee JI. Antimicrobials for the treatment of drug-resistant Acinetobacter baumannii pneumonia in critically ill patients: a systemic review and Bayesian network meta-analysis. Crit Care. 2017 Dec 20;21(1):319. doi: 10.1186/s13054-017-1916-6.
- Pogue JM, Zhou Y, Kanakamedala H, Cai B. Burden of illness in carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections in US hospitals between 2014 and 2019. BMC Infect Dis. 2022 Jan 6;22(1):36. doi: 10.1186/s12879-021-07024-4.
- Seok H, Choi WS, Lee S, Moon C, Park DW, Song JY, Cheong HJ, Kim J, Kim JY, Park MN, Kim YR, Lee HJ, Kim B, Pai H, Jo YM, Kim JH, Sohn JW. What is the optimal antibiotic treatment strategy for carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB)? A multicentre study in Korea. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Mar;24:429-439. doi: 10.1016/j.jgar.2021.01.018. Epub 2021 Feb 8.
- Gatti M, Viaggi B, Rossolini GM, Pea F, Viale P. An Evidence-Based Multidisciplinary Approach Focused on Creating Algorithms for Targeted Therapy of Infection-Related Ventilator-Associated Complications (IVACs) Caused by Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii in Critically Ill Adult Patients. Antibiotics (Basel). 2021 Dec 28;11(1):33. doi: 10.3390/antibiotics11010033.
- Ozger HS, Cuhadar T, Yildiz SS, Demirbas Gulmez Z, Dizbay M, Guzel Tunccan O, Kalkanci A, Simsek H, Unaldi O. In vitro activity of eravacycline in combination with colistin against carbapenem-resistant A. baumannii isolates. J Antibiot (Tokyo). 2019 Aug;72(8):600-604. doi: 10.1038/s41429-019-0188-6. Epub 2019 Apr 26.
- Abdallah M, Olafisoye O, Cortes C, Urban C, Landman D, Quale J. Activity of eravacycline against Enterobacteriaceae and Acinetobacter baumannii, including multidrug-resistant isolates, from New York City. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Mar;59(3):1802-5. doi: 10.1128/AAC.04809-14. Epub 2014 Dec 22.
- Monogue ML, Thabit AK, Hamada Y, Nicolau DP. Antibacterial Efficacy of Eravacycline In Vivo against Gram-Positive and Gram-Negative Organisms. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):5001-5. doi: 10.1128/AAC.00366-16. Print 2016 Aug.
- Zhanel GG, Baxter MR, Adam HJ, Sutcliffe J, Karlowsky JA. In vitro activity of eravacycline against 2213 Gram-negative and 2424 Gram-positive bacterial pathogens isolated in Canadian hospital laboratories: CANWARD surveillance study 2014-2015. Diagn Microbiol Infect Dis. 2018 May;91(1):55-62. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.12.013. Epub 2017 Dec 22.
- Ni W, Shao X, Di X, Cui J, Wang R, Liu Y. In vitro synergy of polymyxins with other antibiotics for Acinetobacter baumannii: a systematic review and meta-analysis. Int J Antimicrob Agents. 2015 Jan;45(1):8-18. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.10.002. Epub 2014 Oct 24.
- Grabein B, Graninger W, Rodriguez Bano J, Dinh A, Liesenfeld DB. Intravenous fosfomycin-back to the future. Systematic review and meta-analysis of the clinical literature. Clin Microbiol Infect. 2017 Jun;23(6):363-372. doi: 10.1016/j.cmi.2016.12.005. Epub 2016 Dec 9.
- Assimakopoulos SF, Karamouzos V, Eleftheriotis G, Lagadinou M, Bartzavali C, Kolonitsiou F, Paliogianni F, Fligou F, Marangos M. Efficacy of Fosfomycin-Containing Regimens for Treatment of Bacteremia Due to Pan-Drug Resistant Acinetobacter baumannii in Critically Ill Patients: A Case Series Study. Pathogens. 2023 Feb 9;12(2):286. doi: 10.3390/pathogens12020286.
- Nwabor OF, Terbtothakun P, Voravuthikunchai SP, Chusri S. Evaluation of the Synergistic Antibacterial Effects of Fosfomycin in Combination with Selected Antibiotics against Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Feb 25;14(3):185. doi: 10.3390/ph14030185.
- Mohd Sazlly Lim S, Heffernan A, Naicker S, Wallis S, Roberts JA, Sime FB. Evaluation of Fosfomycin-Sulbactam Combination Therapy against Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii Isolates in a Hollow-Fibre Infection Model. Antibiotics (Basel). 2022 Nov 9;11(11):1578. doi: 10.3390/antibiotics11111578.
- Warrier AR, Sneha R, Wilson A, Prakash S. 654. Clinical efficacy and safety of high dose Ampicillin sulbactam among patients with CRAB infections: A case series. Open Forum Infect Dis [Internet]. 2022 Dec 15 [cited 2024 Apr 30];9(Supplement_2). Available from: https://dx.doi.org/10.1093/ofid/ofac492.706
- Saelim W, Changpradub D, Thunyaharn S, Juntanawiwat P, Nulsopapon P, Santimaleeworagun W. Colistin plus Sulbactam or Fosfomycin against Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii: Improved Efficacy or Decreased Risk of Nephrotoxicity? Infect Chemother. 2021 Mar;53(1):128-140. doi: 10.3947/ic.2021.0007.
- Cunha BA. Optimal therapy for multidrug-resistant Acinetobacter baumannii. Emerg Infect Dis. 2010 Jan;16(1):170; author reply 170-1. doi: 10.3201/eid1601.091467. No abstract available.
- Bartal C, Rolston KVI, Nesher L. Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii: Colonization, Infection and Current Treatment Options. Infect Dis Ther. 2022 Apr;11(2):683-694. doi: 10.1007/s40121-022-00597-w. Epub 2022 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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