Варианты лечения КРАБА (TheraCRAB)

Основной целью было отрицание положительных образцов (наблюдательных или диагностических) после 10 дней терапии. Помимо одноименных контрольных образцов, 4.,7. и 10-й день после начала терапии.

Вторичными целями были 30-дневная выживаемость, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы, снижение показателя SOFA, частота повторного заражения и частота осложнений (ухудшение функции почек). Снижение СРБ, ПКТ, лейкоцитов, улучшение клинической картины, улучшение рентгенологических данных (например, рентгенографии легких) и снижение повышенной температуры тела.

P: Хирургические пациенты, нуждающиеся в лечении в отделении интенсивной терапии, с положительными пробами (наблюдательными или диагностическими) на A. baumannii, с клиническими признаками инфекции (температура >38,5, СЛР >50, L >10 000) (у которых невозможно объяснить отсутствие инфекции). по другой причине?) I + C - 3 группы: 1. Колистин+Фосфомицин, 2. Колистин+Уназин 3. Колистин+Ксерава О, отрицательный образец, положительный; ЛОС, ОИТ; ЛОС, больница; Снижение оценки SOFA. Гипотеза Комбинация фосфомицина с колистином и эравациклина с колистином привела к более быстрому получению отрицательных результатов, чем комбинация ампициллина/сульбактама с колистином у пациентов в отделениях интенсивной терапии с диагнозом A. baumannii, резистентного к карбапенемам.

После получения одобрения комитета по этике KBC Zagreb это исследование будет проведено в UHC Zagreb, в отделении анестезиологии и интенсивной терапии.

Пациенты будут случайным образом разделены в соответствии с заранее определенной таблицей рандомизации. После получения положительного микробиологического результата на A. baumannii группа Фосфо будет получать 8 г фосфомицина каждые 8 ​​часов вместе с болюсным введением колистина в дозе 6 миллионов мДж, а затем по 3 миллиона мДж. каждые 8 ​​ч. После первого дня дозу корректировали в зависимости от функции почек и печени. Терапию проводили в течение 10 дней.

При получении положительного микробиологического результата на A. baumannii группа Унасина получит болюсную дозу ампициллина/сульбактама 2 г + 1 г и непрерывную инфузию 8 г + 4 г в течение 24 часов вместе (максимальная суточная доза 12 г/сут). день) с болюсным введением колистина в дозе 6 мил МЕ с последующим введением по 3 мил МЕ каждые 8 ​​часов. После первого дня дозу корректировали в зависимости от функции почек и печени. Терапию проводили в течение 10 дней. При получении положительного микробиологического результата на A. baumannii группа Ксеравы будет получать эравациклин в дозе 1 мг/кг каждые 12 ч в течение 60 мин вместе с болюсным колистином 6 мил МЕ, а затем 3 мил. МЕ каждые 8 ​​часов. После первого дня дозу корректировали в зависимости от функции почек и печени. Терапию проводили в течение 10 дней.

После первой положительной микробиологической картины на A. baumannii тест повторяли на 4, 7 и 10-е сутки от начала терапии.

Индекс коморбидности Чарльсона рассчитывался для каждого пациента при включении в исследование. Показатель SOFA рассчитывался ежедневно для каждого пациента в течение 10 дней.

В этом исследовании были использованы данные пациентов из информационной системы больницы. Будут записаны демографические данные, сопутствующие заболевания, привычки (алкоголь и сигареты), индекс коморбидности Чарльсона, оценка SOFA, аллергии и тип положительного образца. Индекс коморбидности Чарльсона рассчитывался для каждого пациента при включении в исследование. Показатель SOFA рассчитывался ежедневно для каждого пациента в течение 10 дней. Пациенты были включены в исследование после получения положительного микробиологического теста на A. baumannii. Рутинный тест на чувствительность к противомикробным препаратам будет проводиться в случае положительного микробиологического результата на A. baumannii. Чувствительность всех включенных в исследование штаммов A. baumannii, независимо от группы, к которой они принадлежали (Фосфо, Унасин и Ксерава), фосфомицину и эравациклину, определяли при микробиологическом анализе всех включенных в исследование штаммов A. baumannii. . После первой положительной микробиологической картины на A. baumannii тест повторяли на 4, 7 и 10-е сутки от начала терапии. Для каждого пациента, включенного в исследование, параметры воспаления (лейкоциты, СРБ и прокальцитонин), количество дней и выписки из отделения интенсивной терапии и больницы, а также 30-дневная смертность и причина смерти, осложнения (ОПП и ОПН) и наблюдалось повторное заражение.

Для мощности теста 80% и использования независимого t-критерия для основной цели и теста x2 для вторичной цели со статистической значимостью 0,05 необходимо было включить 108 пациентов, три группы, по 36 субъектов в каждой группе. . Тестом для расчета мощности была версия G Power 3.1.9.6). Результаты были обработаны с использованием IBM SPSS Статистика v27.