Terapeuttiset vaihtoehdot rapulle (TheraCRAB)

Ensisijainen tavoite oli positiivisten näytteiden negativointi (seuranta tai diagnostinen) 10 päivän hoidon jälkeen. Samannimisten kontrollinäytteiden lisäksi 4.,7. ja 10. päivä hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet olivat 30 päivän eloonjääminen, kotiutus teho-osastolta, sairaalasta, SOFA-pisteiden aleneminen, uudelleeninfektion määrä ja komplikaatioiden esiintymistiheys (munuaisten toiminnan heikkeneminen). CRP:n, PCT:n, leukosyyttien vähentäminen, kliinisen kuvan parantaminen, radiologisten löydösten (kuten keuhkojen röntgenkuvan) parantaminen ja kohonneen kehon lämpötilan alentaminen.

P: Kirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa teho-osastolla A. baumannii -positiivisen näytteen (seurannan tai diagnostisen) kanssa, joilla on kliinisiä infektion merkkejä (lämpötila >38,5, elvytys >50, L >10000) (joissa infektiota ei voida selittää jostain muusta syystä?) I + C - 3 ryhmää: 1. Kolistiini + Fosfomysiini, 2. Kolistiini + Unasiini 3. Kolistiini + Xerava O, negatiivinen näyte positiivinen; LOS, ICU; LOS, sairaala; SOFA-pisteiden alentaminen. Hypoteesi Fosfomysiinin ja kolistiinin ja eravasykliinin yhdistelmä kolistiinin kanssa johti nopeampiin negatiivisiin näytteisiin kuin ampisilliini/sulbaktaami yhdistelmä kolistiinin kanssa tehoosaston potilailla, joilla oli diagnosoitu karbapeneemille resistentti A. baumannii.

Saatuaan hyväksynnän KBC Zagrebin eettiseltä komitealta tämä tutkimus suoritetaan UHC Zagrebissa, anestesiologian ja teho-osaston osastolla.

Potilaat jaetaan satunnaisesti ennalta määrätyn satunnaistustaulukon mukaisesti. Kun A. baumanniista saadaan positiivinen mikrobiologinen löydös, Fosfo-ryhmä saa fosfomysiiniä 8 g 8 tunnin välein sekä 6 miljoonan IJ:n kolistiiniboluksen ja sen jälkeen 3 miljoonaa IJ. 8h välein. Ensimmäisen päivän jälkeen annosta säädettiin munuaisten ja maksan toiminnan mukaan. Hoitoa annettiin 10 päivää.

Kun A. baumanniista saadaan positiivinen mikrobiologinen löydös, Unasin-ryhmä saa bolusannoksena ampisilliini/sulbaktaamia 2 g + 1 g ja jatkuvan infuusion 8 g + 4 g 24 tunnin aikana yhdessä (maksimi päiväannos 12 g/ päivä) 6 miljoonan IJ:n kolistiiniboluksella, jonka jälkeen 3 mil IJ joka 8. tunti. Ensimmäisen päivän jälkeen annosta säädettiin munuaisten ja maksan toiminnan mukaan. Hoitoa suoritettiin 10 päivää Kun A. baumannii -bakteerin mikrobiologinen löydös on saatu, Xerava-ryhmä saa eravasykliiniä annoksella 1 mg/kg 12 tunnin välein 60 minuutin ajan yhdessä kolistiiniboluksen kanssa 6 milj. IU ja sitten 3 milj. IU 8 tunnin välein. Ensimmäisen päivän jälkeen annosta säädettiin munuaisten ja maksan toiminnan mukaan. Hoitoa annettiin 10 päivää.

Ensimmäisen positiivisen A. baumanniin mikrobiologisen löydön jälkeen testi toistettiin päivänä 4., 7. ja 10. päivänä hoidon aloittamisesta.

Charlsonin komorbiditeettiindeksi laskettiin kullekin potilaalle tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä. SOFA-pisteet laskettiin päivittäin kullekin potilaalle 10 päivän ajan.

Tässä tutkimuksessa käytettiin sairaalan tietojärjestelmän potilastietoja. Demografiset tiedot, liitännäissairaudet, tavat (alkoholi ja tupakka), Charlsonin komorbiditeettiindeksi, SOFA-pisteet, allergiat ja positiivisen näytteen tyyppi tallennetaan. Charlsonin komorbiditeettiindeksi laskettiin kullekin potilaalle tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä. SOFA-pisteet laskettiin päivittäin kullekin potilaalle 10 päivän ajan. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen A. baumannii -positiivisen mikrobiologisen testin saapumisen jälkeen. Kun mikrobiologiset löydökset ovat positiivisia A. baumannii -bakteerille, suoritetaan rutiiniherkkyystesti. Kaikkien tutkimukseen sisältyvien A. baumannii -kantojen herkkyys riippumatta ryhmästä, johon ne kuuluivat (Fosfo, Unasin ja Xerava), fosfomysiinille ja eravasykliinille määritettiin kaikkien tutkimukseen sisältyvien A. baumannii -kantojen mikrobiologisen analyysin aikana. . Ensimmäisen positiivisen A. baumanniin mikrobiologisen löydön jälkeen testi toistettiin päivänä 4., 7. ja 10. päivänä hoidon aloittamisesta. Jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan tulehdusparametrit (leukosyytit, CRP ja prokalsitoniini) ja päivien lukumäärä ja kotiutus teho-osastolta ja sairaalasta sekä 30 päivän kuolleisuus ja kuolinsyy, komplikaatiot (AKI ja ALF) ja uudelleentartuntaa seurattiin.

Jotta testiteho olisi 80 % ja käytettäisiin riippumatonta t-testiä ensisijaiselle objektiiville ja x2-testiä toissijaiselle objektiiville tilastollisella merkitsevyydellä 0,05, oli tarpeen ottaa mukaan 108 potilasta, kolme ryhmää ja 36 koehenkilöä ryhmää kohden. . Tehon laskennan testi oli G Power -versio 3.1.9.6). Tulokset käsiteltiin käyttämällä IBM SPSS Statistics v27:ää.