Opções terapêuticas para CRAB (TheraCRAB)

O objetivo principal foi a negativização de amostras positivas (vigilância ou diagnóstico) após 10 dias de terapia. Além das amostras controle com o mesmo nome, 4.,7. e no 10º dia após o início da terapia.

Os objetivos secundários foram sobrevida em 30 dias, alta da UTI, alta hospitalar, redução do escore SOFA, taxa de reinfecção e frequência de complicações (deterioração da função renal). Redução de PCR, PCT, Leucócitos, melhora do quadro clínico, melhora dos achados radiológicos (como raio X dos pulmões) e redução da temperatura corporal elevada.

P: Pacientes cirúrgicos que necessitam de tratamento em UTI com amostra positiva (vigilância ou diagnóstico) para A. baumannii, com sinais clínicos de infecção (temperatura >38,5, RCP >50, L >10.000) (nos quais nenhuma infecção pode ser explicada por outra causa?) I + C - 3 grupos: 1. Colistina+Fosfomicina, 2. Colistina+Unasina 3. Colistina+Xerava O, amostra negativa positiva; LOS, UTI; LOS, hospital; Redução da pontuação SOFA. Hipótese A combinação de fosfomicina com colistina e eravaciclina com colistina levou a amostras negativas mais rapidamente do que a combinação de ampicilina/sulbactam com colistina em pacientes de unidade de terapia intensiva com diagnóstico de A. baumannii resistente a carbapenem.

Após obter aprovação do comitê de ética do KBC Zagreb, este estudo será realizado no UHC Zagreb, Departamento de Anestesiologia e UTI.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente de acordo com uma tabela de randomização pré-determinada. Ao chegar um achado microbiológico positivo para A. baumannii, o grupo Fosfo receberá 8 g de fosfomicina a cada 8 horas, juntamente com um bolus de colistina de 6 milhões de IJ, seguido de 3 milhões de IJ a cada 8h. Após o primeiro dia, a dose foi ajustada de acordo com a função renal e hepática. A terapia foi administrada por 10 dias.

Ao chegar um achado microbiológico positivo para A. baumannii, o grupo Unasin receberá uma dose em bolus de ampicilina/sulbactam 2 g + 1 g e uma infusão contínua de 8 g + 4 g durante 24 horas juntas (dose diária máxima 12 g/ dia) com um bolus de colistina de 6 mil IJ, seguido de 3 mil IJ a cada 8 horas. Após o primeiro dia, a dose foi ajustada de acordo com a função renal e hepática. A terapia foi realizada por 10 dias. Após a chegada de um achado microbiológico positivo para A. baumannii, o grupo Xerava receberá eravaciclina na dose de 1 mg/kg a cada 12 horas por 60 min juntamente com colistina em bolus de 6 mil UI e depois 3 mil UI. UI a cada 8 horas. Após o primeiro dia, a dose foi ajustada de acordo com a função renal e hepática. A terapia foi administrada por 10 dias.

Após o primeiro achado microbiológico positivo para A. baumannii, o teste foi repetido no 4º, 7º e 10º dias do início da terapia.

O Índice de Comorbidade de Charlson foi calculado para cada paciente no momento da inclusão no estudo. A pontuação SOFA foi calculada diariamente para cada paciente durante 10 dias.

Dados de pacientes de um sistema de informação hospitalar foram utilizados neste estudo. Serão registrados dados demográficos, comorbidades, hábitos (álcool e cigarro), índice de comorbidades de Charlson, escore SOFA, alergias e tipo de amostra positiva. O Índice de Comorbidade de Charlson foi calculado para cada paciente no momento da inclusão no estudo. A pontuação SOFA foi calculada diariamente para cada paciente durante 10 dias. Os pacientes foram incluídos no estudo após a chegada de teste microbiológico positivo para A. baumannii. Um teste de suscetibilidade antimicrobiana de rotina será realizado quando os resultados microbiológicos forem positivos para A. baumannii. A sensibilidade de todas as cepas de A. baumannii incluídas no estudo, independentemente do grupo ao qual pertenciam (Fosfo, Unasin e Xerava), fosfomicina e eravaciclina, foi determinada durante a análise microbiológica de todas as cepas de A. baumannii incluídas no estudo . Após o primeiro achado microbiológico positivo para A. baumannii, o teste foi repetido no 4º, 7º e 10º dias do início da terapia. Para cada paciente incluído no estudo, foram avaliados parâmetros inflamatórios (leucócitos, PCR e procalcitonina) e número de dias e alta da UTI e do hospital, bem como mortalidade em 30 dias e causa da morte, complicações (LRA e IHA) e reinfecção foram monitoradas.

Para um poder de teste de 80% e utilização de teste t independente para o objetivo primário e teste x2 para o objetivo secundário com significância estatística de 0,05, foi necessário incluir 108 pacientes, três grupos, e 36 sujeitos por grupo . O teste para cálculo de potência foi o G Power Versão 3.1.9.6). Os resultados foram processados ​​usando IBM SPSS Statistics v27.