Opciones terapéuticas para CANGREJO (TheraCRAB)

El objetivo principal fue la negativización de muestras positivas (vigilancia o diagnóstico) después de 10 días de terapia. Además de las muestras de control del mismo nombre, 4.,7. y el décimo día después de iniciar la terapia.

Los objetivos secundarios fueron la supervivencia a 30 días, el alta de la UCI, el alta del hospital, la reducción de la puntuación SOFA, la tasa de reinfección y la frecuencia de complicaciones (deterioro de la función renal). Reducción de PCR, PCT, leucocitos, mejora del cuadro clínico, mejora de los hallazgos radiológicos (como radiografías de los pulmones) y reducción de la temperatura corporal elevada.

P: Pacientes quirúrgicos que requieren tratamiento en UCI con muestra positiva (vigilancia o diagnóstico) para A. baumannii, con signos clínicos de infección (temperatura >38,5, RCP >50, L >10000) (en los que no se puede explicar ninguna infección) por otra causa?) I + C - 3 grupos: 1. Colistina+Fosfomicina, 2. Colistina+Unasina 3. Colistina+Xerava O, muestra negativa positiva; LOS, UCI; EED, hospital; Reducción de la puntuación SOFA. Hipótesis La combinación de fosfomicina con colistina y eravaciclina con colistina condujo a muestras negativas más rápidas que la combinación de ampicilina/sulbactam con colistina en pacientes de la unidad de cuidados intensivos diagnosticados con A. baumannii resistente a carbapenémicos.

Después de obtener la aprobación del comité de ética de KBC Zagreb, este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología y UCI de UHC Zagreb.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente según una tabla de aleatorización predeterminada. Tras la llegada de un hallazgo microbiológico positivo en A. baumannii, el grupo Fosfo recibirá fosfomicina 8 g cada 8 h, junto con un bolo de colistina de 6 millones de IJ, seguido de 3 millones de IJ. cada 8 h. Después del primer día, la dosis se ajustó según la función renal y hepática. La terapia se administró durante 10 días.

Tras la llegada de un hallazgo microbiológico positivo en A. baumannii, el grupo Unasin recibirá una dosis en bolo de ampicilina/sulbactam 2 g + 1 g y una infusión continua de 8 g + 4 g durante 24 h juntas (dosis máxima diaria 12 g/ día) con un bolo de colistina de 6 mil IJ, seguido de 3 mil IJ cada 8 h. Después del primer día, la dosis se ajustó según la función renal y hepática. La terapia se realizó durante 10 días. Al llegar un hallazgo microbiológico positivo para A. baumannii, el grupo Xerava recibirá eravaciclina a dosis de 1 mg/kg cada 12 h durante 60 min junto con colistina en bolo de 6 mil UI y luego 3 mil. UI cada 8 h. Después del primer día, la dosis se ajustó según la función renal y hepática. La terapia se administró durante 10 días.

Después del primer hallazgo microbiológico positivo para A. baumannii, la prueba se repitió los días 4, 7 y 10 desde el inicio de la terapia.

Se calculó el índice de comorbilidad de Charlson para cada paciente al momento de su inclusión en el estudio. La puntuación SOFA se calculó diariamente para cada paciente durante 10 días.

En este estudio se utilizaron datos de pacientes de un sistema de información hospitalaria. Se registrarán datos demográficos, comorbilidades, hábitos (alcohol y cigarrillo), índice de comorbilidad de Charlson, puntaje SOFA, alergias y el tipo de muestra positiva. Se calculó el índice de comorbilidad de Charlson para cada paciente al momento de su inclusión en el estudio. La puntuación SOFA se calculó diariamente para cada paciente durante 10 días. Los pacientes fueron incluidos en el estudio tras la llegada de una prueba microbiológica positiva para A. baumannii. Se realizará una prueba de susceptibilidad antimicrobiana de rutina cuando los hallazgos microbiológicos sean positivos para A. baumannii. La sensibilidad de todas las cepas de A. baumannii incluidas en el estudio, independientemente del grupo al que pertenecían (Fosfo, Unasin y Xerava), la fosfomicina y la eravaciclina, se determinó durante el análisis microbiológico de todas las cepas de A. baumannii incluidas en el estudio. . Después del primer hallazgo microbiológico positivo para A. baumannii, la prueba se repitió los días 4, 7 y 10 desde el inicio de la terapia. Para cada paciente incluido en el estudio, los parámetros inflamatorios (leucocitos, PCR y procalcitonina) y el número de días y el alta de la UCI y del hospital, así como la mortalidad a 30 días y la causa de la muerte, las complicaciones (IRA y ALF), y Se realizó un seguimiento de la reinfección.

Para una potencia de prueba del 80% y el uso de una prueba t independiente para el objetivo primario y una prueba x2 para el objetivo secundario con una significación estadística de 0,05, fue necesario incluir 108 pacientes, tres grupos y 36 sujetos por grupo. . La prueba para el cálculo de potencia fue G Power Versión 3.1.9.6). Los resultados se procesaron utilizando IBM SPSS Statistics v27.