Options thérapeutiques pour le CRABE (TheraCRAB)

L'objectif principal était la négativation des échantillons positifs (surveillance ou diagnostic) après 10 jours de thérapie. En plus des échantillons témoins du même nom, 4.,7. et le 10ème jour après le début du traitement.

Les objectifs secondaires étaient la survie à 30 jours, la sortie de l'USI, la sortie de l'hôpital, la réduction du score SOFA, le taux de réinfection et la fréquence des complications (détérioration de la fonction rénale). Réduction de la CRP, de la PCT, des leucocytes, amélioration du tableau clinique, amélioration des résultats radiologiques (comme la radiographie des poumons) et réduction de la température corporelle élevée.

P : Patients chirurgicaux nécessitant un traitement en USI avec un échantillon positif (surveillance ou diagnostic) pour A. baumannii, avec des signes cliniques d'infection (température > 38,5, CPR > 50, L > 10 000) (chez lesquels aucune infection ne peut être expliquée). par une autre cause ?) I + C - 3 groupes : 1. Colistine+Fosfomycine, 2. Colistine+Unasine 3. Colistine+Xerava O, échantillon négatif positif ; LOS, USI ; LOS, hôpital ; Réduction du score SOFA. Hypothèse L'association de fosfomycine avec la colistine et d'éravacycline avec la colistine a conduit à des échantillons négatifs plus rapides que l'association ampicilline/sulbactam avec la colistine chez les patients des unités de soins intensifs diagnostiqués avec A. baumannii résistant aux carbapénèmes.

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de KBC Zagreb, cette étude sera menée à l'UHC Zagreb, département d'anesthésiologie et soins intensifs.

Les patients seront répartis au hasard selon un tableau de randomisation prédéterminé À l'arrivée d'un résultat microbiologique positif sur A. baumannii, le groupe Fosfo recevra 8 g de fosfomycine toutes les 8 h, ainsi qu'un bolus de colistine de 6 millions d'IJ, suivi de 3 millions d'IJ. toutes les 8 heures. Après le premier jour, la dose a été ajustée en fonction de la fonction rénale et hépatique. Le traitement a été administré pendant 10 jours.

A l'arrivée d'un résultat microbiologique positif sur A. baumannii, le groupe Unasin recevra une dose bolus d'ampicilline/sulbactam 2 g + 1 g et une perfusion continue de 8 g + 4 g sur 24 h ensemble (dose quotidienne maximale 12 g/ jour) avec un bolus de colistine de 6 mil IJ, suivi de 3 mil IJ toutes les 8 h. Après le premier jour, la dose a été ajustée en fonction de la fonction rénale et hépatique. Le traitement a été effectué pendant 10 jours À l'arrivée d'un résultat microbiologique positif pour A. baumannii, le groupe Xerava recevra de l'éravacycline à une dose de 1 mg/kg toutes les 12 h pendant 60 min avec un bolus de colistine 6 mil UI, puis 3 mil UI. UI toutes les 8 heures. Après le premier jour, la dose a été ajustée en fonction de la fonction rénale et hépatique. Le traitement a été administré pendant 10 jours.

Après le premier résultat microbiologique positif pour A. baumannii, le test a été répété aux jours 4, 7 et 10 à compter du début du traitement.

L'indice de comorbidité de Charlson a été calculé pour chaque patient lors de son inclusion dans l'étude. Le score SOFA a été calculé quotidiennement pour chaque patient pendant 10 jours.

Les données des patients provenant d'un système d'information hospitalier ont été utilisées dans cette étude. Données démographiques, comorbidités, habitudes (alcool et cigarettes), indice de comorbidité de Charlson, score SOFA, allergies et type d'échantillon positif seront enregistrés. L'indice de comorbidité de Charlson a été calculé pour chaque patient lors de son inclusion dans l'étude. Le score SOFA a été calculé quotidiennement pour chaque patient pendant 10 jours. Les patients ont été inclus dans l’étude après l’arrivée d’un test microbiologique positif pour A. baumannii. Un test de sensibilité aux antimicrobiens de routine sera effectué lorsque les résultats microbiologiques sont positifs pour A. baumannii. La sensibilité de toutes les souches d'A. baumannii incluses dans l'étude, quel que soit le groupe auquel elles appartenaient (Fosfo, Unasin et Xerava), la fosfomycine et l'éravacycline, a été déterminée lors de l'analyse microbiologique de toutes les souches d'A. baumannii incluses dans l'étude. . Après le premier résultat microbiologique positif pour A. baumannii, le test a été répété aux jours 4, 7 et 10 à compter du début du traitement. Pour chaque patient inclus dans l'étude, les paramètres inflammatoires (leucocytes, CRP et procalcitonine) et le nombre de jours et de sorties de l'USI et de l'hôpital ainsi que la mortalité à 30 jours et la cause du décès, les complications (AKI et ALF), et les réinfections ont été surveillées.

Pour une puissance de test de 80 % et l'utilisation d'un test t indépendant pour l'objectif principal et d'un test x2 pour l'objectif secondaire avec une signification statistique de 0,05, il a été nécessaire d'inclure 108 patients, trois groupes et 36 sujets par groupe. . Le test de calcul de puissance était G Power version 3.1.9.6). Les résultats ont été traités à l'aide d'IBM SPSS Statistics v27.