큰 변화를 위한 작은 단계 - 건강 도시 구현 과학 (HCIS)
2026년 7월 30일 업데이트: Mary Jung, University of British Columbia
큰 변화를 위한 작은 발걸음: 다양한 도시 지역사회에 증거 기반 당뇨병 예방 프로그램 구현
SSBC(Small Steps for Big Changes)는 제2형 당뇨병(T2D) 발병 위험을 크게 줄이는 식이요법 및 운동 상담 프로그램입니다.
8개 주에 걸쳐 캐나다 YMCA와 협력하여 이 연구의 목적은 프로그램 제공을 확대하고 SSBC의 구현 및 효율성을 평가하는 것입니다.
구현을 평가하기 위해 교육을 받은 직원/등록된 환자 수, 출석, 계획대로 제공된 세션, 제공 비용 및 프로그램을 계속 제공하는 사이트 수를 조사합니다.
프로그램 효과를 평가하기 위해 프로그램 완료 후 2년에 걸쳐 환자 건강의 변화(예: 제2형 당뇨병 상태, 혈당, 체중, 운동, 식이요법)를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
8개 주에 걸쳐 있는 캐나다 YMCA(44개의 서로 다른 지역 사회 시설/현장 감독)와 협력하여 증거 기반 당뇨병 예방 프로그램인 Small Steps for Big Changes를 조정하고 제공할 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 다양한 도시 공동체 전반에 걸쳐 SSBC의 구현과 효율성을 평가하는 것입니다.
구체적으로 우리는 다음을 목표로 합니다:
- 교육을 받은 직원/등록된 환자 수, 출석, 계획대로 제공된 세션, 제공 비용 및 프로그램을 계속 제공하는 현장 수를 조사하여 프로그램의 구현 및 지속 가능성을 평가합니다.
- 제2형 당뇨병 상태(자기 보고 및 HbA1c; 주요 결과), 심폐 건강, 인체 측정(체중, 허리둘레, 안정시 심박수), 건강 행동(운동, 식이요법)에 대한 프로그램의 임상 효과를 검토합니다.
- 의료 자원 활용 및 건강 관련 삶의 질(2차 결과)에 대한 프로그램의 비용 효율성을 조사합니다.
연구 계획:
다중/혼합 방법을 사용한 하이브리드 유형 2 구현-효과성 연구 설계(Curran et al., 2012)를 사용하여 SSBC의 구현 및 효율성을 평가합니다.
SSBC 프로그램:
SSBC는 YMCA 지역의 지역사회 시설 트레이너가 관리하고 촉진할 것입니다. SSBC는 연속 4주에 걸쳐 진행되는 6개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 참가자의 자기 조절 기술을 지원하여 독립성과 건강한 식습관 및 규칙적인 운동에 대한 장기적인 준수를 촉진하는 간단한(20~30분) 상담으로 구성됩니다. 감독하에 유산소 운동 30분.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5X 6A3
- 아직 모집하지 않음
- Castle Downs Family YMCA
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연락하다:
- Jody Kyle
- 이메일: jody.kyle@northernalberta.ymca.ca
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부수사관:
- Linda Li
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- 모병
- Health and Exercise Psychology Laboratory
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수석 연구원:
- Mary E Jung, PhD
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연락하다:
- Mary E June, PhD
- 전화번호: 250-807-8419
- 이메일: mary.jung@ubc.ca
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Prince George, British Columbia, 캐나다, V2L 4V7
- 아직 모집하지 않음
- Prince George Family YMCA
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부수사관:
- Linda Li
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연락하다:
- Alyssa O'Connor
- 전화번호: 2116 250 562 9341
- 이메일: alyssa.oconnor@bc.ymca.ca
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7S6
- 아직 모집하지 않음
- Tong Louie Family YMCA
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부수사관:
- Linda Li
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연락하다:
- Alyssa O'Connor
- 전화번호: 604.320-5846
- 이메일: alyssa.oconnor@bc.ymca.ca
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Manitoba
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Brandon, Manitoba, 캐나다, R7A 3X2
- 아직 모집하지 않음
- YMCA of Brandon Health and Fitness Centre
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연락하다:
- Lon Cullen
- 이메일: lon.cullen@ymanitoba.ca
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부수사관:
- Diana Sherifali
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2K 2M6
- 아직 모집하지 않음
- Elmwood-Kildonan
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부수사관:
- Diana Sherifali
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연락하다:
- Casie Nishi
- 전화번호: 204-831-2972
- 이메일: casie.nishi@ymanitoba.ca
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2K 3E2
- 아직 모집하지 않음
- Saint John Regional Y
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연락하다:
- Sherry Fitzgerald
- 이메일: S.Fitzgerald@saintjohny.ca
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부수사관:
- Katie Wadden
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 5G6
- 아직 모집하지 않음
- Ches Penney Family YMCA
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부수사관:
- Katie Wadden
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연락하다:
- Sherry Squires
- 이메일: sherry.squires@nl.ymca.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3Y3
- 아직 모집하지 않음
- John W. Lindsay YMCA
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부수사관:
- Katie Wadden
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연락하다:
- Joy Chiekwe
- 이메일: joy.chiekwe@halifax.ymca.ca
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 3C5
- 아직 모집하지 않음
- YMCA 3 Rivers
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부수사관:
- Diana Sherifali
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연락하다:
- Crystal Hughes
- 전화번호: (613) 921-4159
- 이메일: Crystal.Hughes@ytr.ymca.ca
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Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1B 3C6
- 아직 모집하지 않음
- YMCA of Greater Toronto - Scarborough Health and Fitness Centre
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부수사관:
- Diana Sherifali
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연락하다:
- Samantha Casmey
- 이메일: Samantha.Casmey@YMCAGTA.ORG
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4X 2P9
- 아직 모집하지 않음
- YMCA of Regina Health, Fitness and Aquatics Centre
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부수사관:
- Linda Li
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연락하다:
- Steve Compton
- 이메일: Steve.compton@regina.ymca.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 제2형 당뇨병의 위험이 있는 지역사회 기반 성인 표본을 모집하는 것을 목표로 합니다.
설명
환자
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 만 18세 이상 성인
- 영어를 읽고 말할 수 있다
- (a) 의사가 진단한 당뇨병 전단계, (b) 5.7~6.4% 사이의 HbA1c 값(미국 당뇨병 협회, 2012), (c) 위험 증가를 나타내는 미국 당뇨병 협회 위험 설문지 점수( >5)
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받았지만 관해 상태(최소 3개월 동안 당뇨병 관련 약물 치료 없이 당화혈색소(A1C)가 6.4% 미만인 것으로 정의됨)인 개인이 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 HbA1c 6.5% 이상인 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자.
조직 파트너
포함 기준:
- 캐나다 YMCA 배달 파트너 조직의 고위 리더십 및/또는 관리
제외 기준: 해당 없음
사이트 리더/관리자
포함 기준:
- SSBC 현장 리더 역할을 기꺼이 수행하려는 각 현장의 프로그램을 관리/조정하는 YMCA 직원(예: 건강 프로그램 총괄 관리자).
제외 기준: 해당 없음
코치
포함 기준:
프로그램을 전달하기 위해 SSBC 코치로 인증받은 현장 직원.
제외 기준: 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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큰 변화를 위한 작은 발걸음: 당뇨병 예방 프로그램
당뇨병 예방 프로그램(1회 치료 그룹) 당뇨병 예방 프로그램은 참가자들에게 운동과 간단한 식이 요법을 포함한 규칙적이고 건강한 행동을 소개하는 4주 프로그램입니다.
이 프로그램에는 무작위 배정이 없습니다. 등록된 모든 개인은 동일한 프로그램에 참여하게 되며 프로그램 종료 후 24개월 동안 추적 관찰됩니다.
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4주간의 행동 변화 프로그램은 참가자들에게 설탕 섭취 감소, 정제/가공 탄수화물 섭취 감소, 야채 섭취 증가를 위한 운동 및 식이 변화를 포함한 규칙적이고 건강한 생활 방식을 소개합니다.
4주 프로그램에는 감독 하에 진행되는 6개의 운동 세션과 독립적으로 수행되는 3개의 운동 세션(예: 집에서 또는 YMCA 외부에서)이 포함됩니다.
감독 세션에는 참가자들에게 독립성과 운동 및 식이 변화에 대한 장기적인 준수를 촉진하기 위한 자기 조절 기술을 가르치는 간단한 행동 상담 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 상태
기간: 개입 후 0, 12, 24개월
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자가 보고된 HbA1c%
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개입 후 0, 12, 24개월
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HbA1c의 변화
기간: 개입 후 0, 12, 24개월
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참가자의 하위 표본을 대상으로 실험실 테스트를 통해 HbA1c%의 정맥 천자 혈액 수집
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개입 후 0, 12, 24개월
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SSBC 채택
기간: 0, 52, 104, 156, 208주
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프로그램 기록을 통해 얻은 코치 및 실행지원팀의 비율 및 대표성
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0, 52, 104, 156, 208주
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SSBC의 도달범위
기간: 0, 52, 104, 156, 208주
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등록하고 개입을 완료한 환자의 비율, 교육을 받고 유지된 시행 직원의 비율.
환자 및 직원의 인구통계
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0, 52, 104, 156, 208주
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환자와 직원의 SSBC에 대한 수용도
기간: 4주, 52주차(환자), 분만 중(직원)
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환자 수용도와 만족도는 1개 항목 순 프로모터 점수, 사내에서 개발된 전반적인 만족도 측정 및 수용도 측정의 이론적 틀을 사용하여 평가됩니다.
인터뷰는 SSBC를 완료한 후 각 현장(현장당 2-3명)의 환자 하위 표본을 대상으로 실시됩니다.
코치(기준선, 클라이언트 5, 10, 20명 이후) 및 현장 책임자(기준선 및 SSBC 전달 종료 시)와 함께 프로그램 제공을 통해 다양한 지점에 대한 간단한 설문 조사를 통해 직원 만족도와 부담을 평가합니다.
질적 인터뷰를 통해 직원 간의 만족도와 수용 가능성도 조사됩니다.
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4주, 52주차(환자), 분만 중(직원)
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전달된 용량
기간: 중재가 전달되는 동안
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코치(0-6)가 진행하는 SSBC 세션 수는 코치 체크리스트를 통해 수집됩니다.
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중재가 전달되는 동안
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SSBC 전달의 충실도
기간: 중재가 전달되는 동안
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내담자가 각 핵심 구성요소를 받는 빈도와 세션 체크리스트를 사용하여 측정된 상담 기술의 품질.
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중재가 전달되는 동안
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SSBC 전달 비용
기간: 104, 156, 208주
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배송 현장에서 SSBC를 구현하는 데 발생하는 비용은 배송 현장의 연간 보고를 통해 징수됩니다.
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104, 156, 208주
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멤버십 요금
기간: 104, 156, 208주
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1개월 무료 이용권을 시설 멤버십으로 전환하는 개인의 비율과 시간 경과에 따른 이 멤버십 유지율이 계산됩니다.
이 정보는 배송 사이트 및 고객 설문조사의 연간 보고서에서 수집됩니다.
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104, 156, 208주
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SSBC의 적응 수
기간: 중재 전달 전 및 전달 전체(0~104주), 지속 계획 및 전달(104~208주)
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SSBC 전달 전 및 SSBC 전달 중에 이루어진 조정 수입니다.
유지 및 유지 중에 필요한 적응의 수.
적응 정보는 현장 리더와의 회의록, 배송 현장의 연간 보고서, 코치 및 현장 리더와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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중재 전달 전 및 전달 전체(0~104주), 지속 계획 및 전달(104~208주)
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SSBC의 적응 유형
기간: 중재 전달 전 및 전달 전체(0~104주), 지속 계획 및 전달(104~208주)
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SSBC 전달 전 및 SSBC 전달 중에 이루어진 조정 유형입니다.
적응 정보는 현장 리더와의 회의록, 배송 현장의 연간 보고서, 코치 및 현장 리더와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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중재 전달 전 및 전달 전체(0~104주), 지속 계획 및 전달(104~208주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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파운드 단위로 측정
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0주, 4주, 52주, 104주
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심폐능력의 변화
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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6분 걷기 테스트에서 걷는 거리는 걷기 트랙에 접근할 수 있는 장소에서 실시됩니다.
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0주, 4주, 52주, 104주
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식이 섭취량의 변화
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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간단한 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가했습니다.
참가자들은 지난 주에 과일, 야채, 과자, 빵, 쌀/파스타 등 5가지 음식을 섭취했는지 질문을 받았습니다.
항목은 6점 척도로 평가됩니다.
또한 설문지는 정제된 탄수화물(빵과 쌀/파스타의 합)에 대한 종합 점수를 사용합니다.
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0주, 4주, 52주, 104주
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개입 실행의 결정 요인
기간: 52주
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적응된 개입의 전달에 영향을 미칠 수 있는 더 큰 사회적, 정치적, 경제적 환경의 측면은 인터뷰를 통해 평가됩니다.
이러한 인터뷰에서는 상황, 수용성, 적응성, 타당성, 호환성, 비용, 문화, 복잡성 및 자체 효능을 포함하여 현장에서 SSBC 제공에 영향을 미치는 잠재적인 요인에 대한 질적 데이터도 수집됩니다.
면접은 코치진과 감독진을 대상으로 진행됩니다.
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52주
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지속 가능성 결과 및 결정 요인
기간: 104주, 156주, 208주
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계속 제공되는 사이트 수, 계속 제공되는 코치 수, SSBC를 통해 운영되는 고객 수 및 활용되는 구현 전략 수에 대한 데이터가 수집됩니다.
이 데이터는 프로그램 기록을 통해 수집됩니다.
지속가능성 결과에 영향을 미치는 상황적 요인에 대한 정보를 수집하기 위해 2년간의 지속가능성 단계에 걸쳐 각 현장에서 포커스 그룹이 실시될 것입니다.
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104주, 156주, 208주
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건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L 프로필)
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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EQ-5D-5L은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)으로 구성됩니다.
참가자들은 EQ-5D-5L의 5가지 차원 각각에 대해 자신의 기능 수준(1 "문제 없음"에서 5 "극심한 문제"까지)을 표시하도록 요청받습니다.
EQ-5D-5 L은 3125개의 서로 다른 건강 상태를 설명하며, 11111은 최상의 건강 상태를 나타내고 55555는 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
캐나다 EQ-5D-5 L 점수 알고리즘은 최악의 건강 상태(55555)에서 0.148부터 가장 좋은 건강 상태(11111)의 0.949 범위의 지수 점수를 생성하는 데 적용됩니다.
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0주, 4주, 52주, 104주
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건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-5L 시각 아날로그 척도)
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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건강 상태는 EQ-5D-5L 시각 아날로그 척도로 평가됩니다.
참가자는 0(최악의 건강)부터 100(최고의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도로 자신의 건강에 대해 보고합니다.
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0주, 4주, 52주, 104주
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의료 자원 활용도 변화
기간: 0주, 52주, 104주
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참가자가 의료 서비스를 사용하는 정도는 건강 자원 활용 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
이 정보는 EQ-5D-5L 건강 관련 삶의 질 프로필과 결합되어 프로그램의 비용 효율성을 계산합니다.
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0주, 52주, 104주
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Godin 여가시간 신체활동 설문지를 활용한 신체활동 행동 변화
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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Godin 여가 시간 신체 활동 설문지는 신체 활동 행동을 조사하는 데 사용됩니다.
응답자들은 7일 동안 15분 이상 격렬한, 중간, 가벼운 신체 활동의 빈도를 보고했습니다.
점수에 체중을 곱하고 MET(대사량 등가물)/주당 신체 활동 시간(분)으로 표시되는 전체 점수 보고서로 합산됩니다.
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0주, 4주, 52주, 104주
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2개 항목 신체 활동 활력 징후 측정을 사용한 신체 활동의 변화
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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2개 항목의 신체 활동 활력 징후 측정은 신체 활동 행동에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
자가 보고된 두 가지 질문은 다음과 같습니다. 1) "지난 일주일 동안 평소보다 심장이 더 빨리 뛰고 호흡이 힘든 신체 활동을 30분 이상 수행한 날이 며칠입니까?" 2) "보통 일주일에 며칠 동안 이와 같은 활동을 합니까?"
응답은 일반적인 주의 일수에 비해 지난 주의 일수로 보고되며, 각 질문에 대한 점수 범위는 0~7입니다.
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0주, 4주, 52주, 104주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직의 준비
기간: 0주
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변화 구현을 위한 조직 준비 상태로 측정된 변화에 대한 조직 준비 상태(Shea et al., 2014)
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0주
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24시간 무브먼트의 변화
기간: 0, 4, 52, 104주
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24시간 움직임의 변화는 활동, 앉기, 수면에 소비한 시간(시간, 분)에 대한 정보를 수집하기 위해 4개 항목 측정을 사용하여 조사됩니다.
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0, 4, 52, 104주
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허리둘레의 변화
기간: 0주, 4주, 52주, 104주
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코치가 장골능 수준에서 센티미터 단위로 측정함
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0주, 4주, 52주, 104주
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기본 자기 연민
기간: 0주
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환자의 자기연민은 약식 자기연민 척도를 사용하여 기준선에서 평가됩니다(Raes et al., 2011).
이 12개 항목 측정값은 참가자들이 특정 행동에 관여하는 정도를 1(거의 전혀)에서 5(거의 항상)까지 5점 응답 척도로 평가하도록 합니다.
항목 점수를 추가하여 하위 척도를 계산할 수 있습니다.
총 자기연민 점수가 계산됩니다.
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0주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .