- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440395
Pienillä askelilla suuriin muutoksiin – Terveiden kaupunkien toteutustiede (HCIS)
Pienet askeleet suuriin muutoksiin: näyttöön perustuvan diabeteksen ehkäisyohjelman toteuttaminen erilaisissa kaupunkiyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä Kanadan YMCA:iden kanssa, jotka kattavat 8 maakuntaa (valvovat 44 erillistä yhteisön laitosta/paikkaa), mukautamme ja toimitamme näyttöön perustuvan diabeteksen ehkäisyohjelman, Small Steps for Big Changes. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida SSBC:n toteutusta ja tehokkuutta erilaisissa kaupunkiyhteisöissä.
Erityisesti pyrimme:
- Arvioi ohjelman toteutusta ja kestävyyttä tutkimalla koulutetun henkilöstön/ilmoittautuneiden potilaiden määrää, läsnäoloa, suunnitellusti toimitettuja istuntoja, toimituskustannuksia ja ohjelman toimittamista jatkavien toimipaikkojen määrää.
- Tutki ohjelman kliinistä tehokkuutta seuraavilla tekijöillä: T2D-tila (itseraportti ja HbA1c; ensisijaiset tulokset), kardiorespiratorinen kunto, antropometrinen (paino, vyötärön ympärysmitta, leposyke), terveyskäyttäytymiset (liikunta, ruokavalio).
- Tarkastele ohjelman kustannustehokkuutta seuraavilla aloilla: terveydenhuollon resurssien käyttö ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (toissijaiset tulokset).
Tutkimus suunnittelu:
SSBC:n toteutuksen ja tehokkuuden arvioinnissa käytetään hybridityypin 2 toteutus-tehokkuustutkimussuunnitelmaa (Curran et al., 2012) useilla/sekoitetuilla menetelmillä.
SSBC-ohjelma:
SSBC:tä hallinnoivat ja helpottavat paikallisten tilojen kouluttajat YMCA:n toimipisteissä. SSBC koostuu kuudesta istunnosta, jotka pidetään 4 peräkkäisen viikon aikana, ja jokainen istunto sisältää lyhyen (20–30 minuutin) neuvonnan, joka tukee osallistujien itsesäätelytaitoja itsenäisyyden edistämiseksi ja terveellisten ruokavaliokäyttäytymisten ja säännöllisen liikunnan noudattamisen edistämiseksi. 30 min ohjattua aerobista harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5X 6A3
- Ei vielä rekrytointia
- Castle Downs Family YMCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Jody Kyle
- Sähköposti: jody.kyle@northernalberta.ymca.ca
-
Alatutkija:
- Linda Li
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Rekrytointi
- Health and Exercise Psychology Laboratory
-
Päätutkija:
- Mary E Jung, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary E June, PhD
- Puhelinnumero: 250-807-8419
- Sähköposti: mary.jung@ubc.ca
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
- Ei vielä rekrytointia
- Prince George Family YMCA
-
Alatutkija:
- Linda Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa O'Connor
- Puhelinnumero: 2116 250 562 9341
- Sähköposti: alyssa.oconnor@bc.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7S6
- Ei vielä rekrytointia
- Tong Louie Family YMCA
-
Alatutkija:
- Linda Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa O'Connor
- Puhelinnumero: 604.320-5846
- Sähköposti: alyssa.oconnor@bc.ymca.ca
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 3X2
- Ei vielä rekrytointia
- YMCA of Brandon Health and Fitness Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lon Cullen
- Sähköposti: lon.cullen@ymanitoba.ca
-
Alatutkija:
- Diana Sherifali
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 2M6
- Ei vielä rekrytointia
- Elmwood-Kildonan
-
Alatutkija:
- Diana Sherifali
-
Ottaa yhteyttä:
- Casie Nishi
- Puhelinnumero: 204-831-2972
- Sähköposti: casie.nishi@ymanitoba.ca
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 3E2
- Ei vielä rekrytointia
- Saint John Regional Y
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherry Fitzgerald
- Sähköposti: S.Fitzgerald@saintjohny.ca
-
Alatutkija:
- Katie Wadden
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5G6
- Ei vielä rekrytointia
- Ches Penney Family YMCA
-
Alatutkija:
- Katie Wadden
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherry Squires
- Sähköposti: sherry.squires@nl.ymca.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3Y3
- Ei vielä rekrytointia
- John W. Lindsay YMCA
-
Alatutkija:
- Katie Wadden
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy Chiekwe
- Sähköposti: joy.chiekwe@halifax.ymca.ca
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
- Ei vielä rekrytointia
- YMCA 3 Rivers
-
Alatutkija:
- Diana Sherifali
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Hughes
- Puhelinnumero: (613) 921-4159
- Sähköposti: Crystal.Hughes@ytr.ymca.ca
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 3C6
- Ei vielä rekrytointia
- YMCA of Greater Toronto - Scarborough Health and Fitness Centre
-
Alatutkija:
- Diana Sherifali
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Casmey
- Sähköposti: Samantha.Casmey@YMCAGTA.ORG
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4X 2P9
- Ei vielä rekrytointia
- YMCA of Regina Health, Fitness and Aquatics Centre
-
Alatutkija:
- Linda Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Compton
- Sähköposti: Steve.compton@regina.ymca.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- osaa lukea ja puhua englantia
- jolla on esidiabetes, joka on arvioitu jollakin seuraavista tavoista: (a) lääkärin diagnosoima esidiabetes, (b) HbA1c-arvot välillä 5,7–6,4 % (American Diabetes Association, 2012), (c) American Diabetes Associationin riskikyselyn pisteet, jotka osoittavat lisääntyneen riskin ( >5)
- Osallistumiskelpoiset henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, mutta jotka ovat remissiossa (määritelty glykoituneen hemoglobiinin (A1C) saavuttamiseksi < 6,4 % ilman mitään diabetekseen liittyviä lääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jonka HbA1c on 6,5 % tai enemmän.
Organisaatiokumppanit
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanadan YMCA-toimituskumppaniorganisaatioidemme ylin johto ja/tai johto
Poissulkemiskriteerit: Ei käytössä
Sivuston johtajat/vastaavat
Sisällyttämiskriteerit:
- YMCA:n henkilökunta, joka hallinnoi/koordinoi ohjelmia (esim. terveysohjelmien pääjohtaja) jokaisessa toimipisteessä, joka on valmis toimimaan SSBC:n toimipaikan johtavana mestarina.
Poissulkemiskriteerit: Ei käytössä
Valmentajat
Sisällyttämiskriteerit:
Työpaikan henkilökunta on sertifioitu SSBC:n valmentajiksi toteuttamaan ohjelman.
Poissulkemiskriteerit: Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pienillä askelilla suuriin muutoksiin: diabeteksen ehkäisyohjelma
Diabeteksen ehkäisyohjelma (yhden hoidon ryhmä) Diabetesehkäisyohjelma on 4 viikon ohjelma, joka tutustuttaa osallistujat säännölliseen terveelliseen käyttäytymiseen, joka sisältää liikunnan ja yksinkertaiset ruokavaliostrategiat.
Tähän ohjelmaan ei ole satunnaista - kaikki ilmoittautuneet osallistuvat samaan ohjelmaan ja heitä seurataan 24 kuukauden ajan ohjelman päättymisen jälkeen.
|
4-viikkoinen käyttäytymisen muutosohjelma tutustuttaa osallistujat säännöllisiin terveellisiin elämäntapoihin, mukaan lukien liikunta ja ruokavaliomuutokset sokerin saannin vähentämiseksi, jalostettujen/jalostettujen hiilihydraattien saannin vähentämiseksi ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi.
Neljän viikon ohjelma sisältää kuusi ohjattua harjoitusta ja kolme itsenäisesti suoritettavaa harjoitusta (esim. kotona tai NMKY:n ulkopuolella).
Ohjattu istunto sisältää lyhyitä käyttäytymisneuvontaa, joissa opetetaan osallistujille itsesäätelytaitoja, jotka edistävät itsenäisyyttä ja pitkäjänteistä harjoittelua ja ruokavaliomuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen tila
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itse ilmoittama HbA1c %
|
0, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suonenpunktioveren keräys HbA1c % laboratoriotesteillä osallistujien osanäytteestä
|
0, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
SSBC:n hyväksyminen
Aikaikkuna: 0, 52, 104, 156, 208 viikkoa
|
Valmentajien ja toimeenpanon tukitiimin osuus ja edustavuus ohjelmakirjanpidon kautta
|
0, 52, 104, 156, 208 viikkoa
|
|
SSBC:n ulottuvuus
Aikaikkuna: 0, 52, 104, 156, 208 viikkoa
|
Mukaan otetun ja toimenpiteen suorittaneiden potilaiden osuus, koulutetun ja pidetyn täytäntöönpanohenkilöstön osuus.
Potilaiden ja henkilökunnan demografiset tiedot
|
0, 52, 104, 156, 208 viikkoa
|
|
Potilaiden ja henkilökunnan vastaanottokyky SSBC:lle
Aikaikkuna: 4 ja 52 viikkoa (potilaat), synnytyksen aikana (henkilökunta)
|
Potilaan hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä 1-pisteen nettopromoottoripisteitä, talossa kehitettyä kokonaistyytyväisyysmittaria ja hyväksyttävyysmittauksen teoreettista viitekehystä.
Haastattelut suoritetaan potilaiden osanäytteen kanssa kussakin paikassa (2-3 per paikka) SSBC:n suorittamisen jälkeen.
Henkilöstön tyytyväisyyttä ja työtaakkaa arvioidaan lyhyillä kyselyillä eri kohdissa ohjelman toimituksen aikana valmentajien (perustilanne, 5, 10, 20 asiakkaan jälkeen) ja toimipisteiden johdon (perustilanne ja SSBC-toimituksen lopussa) kanssa.
Myös henkilöstön tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä tarkastellaan laadullisilla haastatteluilla.
|
4 ja 52 viikkoa (potilaat), synnytyksen aikana (henkilökunta)
|
|
Annos toimitettu
Aikaikkuna: Intervention toimituksen aikana
|
Valmentajien toimittamien SSBC-istuntojen määrä (0-6) kerätään valmentajan tarkistuslistoilla
|
Intervention toimituksen aikana
|
|
SSBC-toimituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Intervention toimituksen aikana
|
Taajuus, jolla asiakkaat saavat kunkin ydinkomponentin, ja neuvontataitojen laatu mitattuna istunnon tarkistuslistoilla.
|
Intervention toimituksen aikana
|
|
SSBC:n toimituskulut
Aikaikkuna: 104, 156, 208 viikkoa
|
Kustannukset, jotka aiheutuvat SSBC:n käyttöönotosta toimituspaikoilla, kerätään toimituspaikkojen vuosiraportoinnilla.
|
104, 156, 208 viikkoa
|
|
Jäsenmaksut
Aikaikkuna: 104, 156, 208 viikkoa
|
Lasketaan niiden henkilöiden osuus, jotka muuttavat yhden kuukauden ilmaisen lippunsa laitosjäsenyydeksi, ja jäsenyyden säilyminen ajan myötä.
Nämä tiedot kerätään toimituspaikkojen vuosiraporteista ja asiakaskyselyistä.
|
104, 156, 208 viikkoa
|
|
SSBC:n mukautusten määrä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen aikana (0-104 viikkoa), ylläpidon suunnittelu ja toimitus (104-208 viikkoa)
|
Ennen SSBC:n toimitusta ja SSBC-toimituksen aikana tehtyjen mukautusten lukumäärä.
Ylläpitoon ja ylläpidon aikana tarvittavien mukautusten lukumäärä.
Sopeutumistiedot kerätään kokouspöytäkirjoilla työmaajohtajien kanssa, toimituspaikkojen vuosiraporteilla sekä valmentajien ja työmaajohtajien haastatteluilla.
|
Ennen interventiota ja sen aikana (0-104 viikkoa), ylläpidon suunnittelu ja toimitus (104-208 viikkoa)
|
|
SSBC:n mukautustyypit
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen aikana (0-104 viikkoa), ylläpidon suunnittelu ja toimitus (104-208 viikkoa)
|
Ennen SSBC:n toimitusta ja SSBC-toimituksen aikana tehtyjen mukautusten tyyppi.
Sopeutumistiedot kerätään kokouspöytäkirjoilla työmaajohtajien kanssa, toimituspaikkojen vuosiraporteilla sekä valmentajien ja työmaajohtajien haastatteluilla.
|
Ennen interventiota ja sen aikana (0-104 viikkoa), ylläpidon suunnittelu ja toimitus (104-208 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Paunassa mitattuna
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestissä kävelty matka suoritetaan paikoissa, joista pääsee kävelyreitille.
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä lyhyttä ruokatiheyskyselyä.
Osallistujilta kysytään viiden ruoka-aineen syöntiä kuluneen viikon aikana: hedelmiä, vihanneksia, makeisia, leipää ja riisiä/pastaa.
Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla.
Kyselylomakkeessa käytetään myös yhdistelmäpistemäärää jalostetuille hiilihydraateille (leivän ja riisin/pastan summa).
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Intervention täytäntöönpanon määräävät tekijät
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Laajemman sosiaalisen, poliittisen ja taloudellisen ympäristön näkökohdat, jotka voivat vaikuttaa mukautetun toimenpiteen toteuttamiseen, arvioidaan haastattelulla.
Näissä haastatteluissa kerätään myös laadullisia tietoja mahdollisista tekijöistä, jotka vaikuttavat SSBC:n toimittamiseen työmaalla, mukaan lukien konteksti, hyväksyttävyys, mukautuvuus, toteutettavuus, yhteensopivuus, kustannukset, kulttuuri, monimutkaisuus ja omatehokkuus.
Nämä haastattelut suoritetaan valmentajien ja esimieshenkilöstön parissa.
|
52 viikkoa
|
|
Kestävän kehityksen tulokset ja tekijät
Aikaikkuna: 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Tietoja kerätään toimitusta jatkavien toimipaikkojen määrästä, toimitusta jatkavien valmentajien määrästä, SSBC:n kautta ajettavien asiakkaiden määrästä ja käytettyjen toteutusstrategioiden määrästä.
Nämä tiedot kerätään ohjelmatietueiden avulla.
Jokaisella toimipaikalla järjestetään kahden vuoden kestävän kehityksen vaiheen aikana kohderyhmiä, joissa kerätään tietoa kestävyyden tuloksiin vaikuttavista kontekstuaalisista tekijöistä.
|
104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L profiili)
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan toimintatasonsa (yhdestä "ei ongelmia" viiteen "äärimmäiseen ongelmaan") jokaisessa EQ-5D-5L:n viidestä ulottuvuudesta.
EQ-5D-5 L kuvaa 3125 erilaista terveydentilaa, joista 11111 edustaa parasta ja 55555 huonointa mahdollista terveydentilaa.
Kanadalaista EQ-5D-5 L -pisteytysalgoritmia käytetään luomaan indeksipisteitä, jotka vaihtelevat -0,148:sta huonoimpaan (55555) 0,949:ään (11111) parhaimpaan terveydentilaan.
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Terveydentila arvioidaan visuaalisen analogisen EQ-5D-5L-asteikon avulla.
Osallistujat raportoivat terveydestään visuaalisella analogisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys)
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Muutos terveydenhuollon resurssien käytössä
Aikaikkuna: 0, 52 ja 104 viikkoa
|
Osallistujien lääketieteellisten palveluiden käyttöaste arvioidaan terveysresurssien käyttötutkimuksen avulla.
Tiedot yhdistetään EQ-5D-5L terveyteen liittyviin elämänlaatuprofiileihin ohjelman kustannustehokkuuden laskemiseksi.
|
0, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen tutkimiseen.
Vastaajat raportoivat rasittavan, kohtalaisen ja lievän fyysisen rasituksen esiintymistiheydestä vähintään 15 minuutin mittaisina jaksoina 7 päivän aikana.
Pisteet kerrotaan painoilla ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka ilmoitetaan tehtävän aineenvaihdunnallisina ekvivalentteina (MET) / fyysisen aktiivisuuden minuutti viikossa.
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttämällä 2-kohtaista Fyysisen aktiivisuuden elintoimintojen mittaa
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
2-osaisen Fyysisen aktiivisuuden elintoimintojen mittaa käytetään keräämään tietoa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä.
Kaksi kysymystä on itseraportoitu: 1) "Kuinka monta päivää viimeisen viikon aikana olet harrastanut fyysistä toimintaa, jossa sydämesi lyö nopeammin ja hengityksesi on normaalia vaikeampaa vähintään 30 minuuttia?" ja 2) "Kuinka monena päivänä tyypillisessä viikossa teet tämän kaltaista toimintaa?"
Vastaukset raportoidaan päivinä kuluneen viikon aikana tyypillisen viikon päivinä, ja kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–7.
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaatiovalmius
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Organisaation muutosvalmius mitattuna Organisaation valmiudella muutosten toteuttamiseen (Shea et al., 2014)
|
0 viikkoa
|
|
Muutos 24 tunnin liikkeessä
Aikaikkuna: 0, 4, 52, 104 viikkoa
|
Muutosta 24 tunnin liikkeessä tarkastellaan 4-osaisen mittarin avulla, jolla kerätään tietoa liikunnassa, istumisesta ja nukkumisesta tunneissa ja minuuteissa.
|
0, 4, 52, 104 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
Valmentajan mittaama lonkkaharjan tasolla senttimetreinä
|
0, 4, 52 ja 104 viikkoa
|
|
Perustason itsemyötätunto
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Potilaiden itsemyötätuntoa arvioidaan lähtötilanteessa käyttämällä lyhytmuotoista itsemyötätunto-asteikkoa (Raes et al., 2011).
Tämä 12 kohdan mitta saa osallistujat arvioimaan, missä määrin he sitoutuvat tiettyihin käyttäytymismalleihin 5-pisteen vastausasteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Ala-asteikot voidaan laskea lisäämällä pistepisteet.
Itsesyövän kokonaispistemäärä lasketaan.
|
0 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-01930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .