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Kleine Schritte für große Veränderungen – Wissenschaft zur Umsetzung gesunder Städte (HCIS)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Mary Jung, University of British Columbia

Kleine Schritte für große Veränderungen: Implementierung eines evidenzbasierten Diabetes-Präventionsprogramms in verschiedenen städtischen Gemeinschaften

Small Steps for Big Changes (SSBC) ist ein Ernährungs- und Bewegungsberatungsprogramm, das das Risiko, an Typ-2-Diabetes (T2D) zu erkranken, deutlich reduziert. In Zusammenarbeit mit YMCAs in Kanada in acht Provinzen besteht das Ziel dieser Studie darin, die Programmbereitstellung auszuweiten und die Umsetzung und Wirksamkeit von SSBC zu bewerten. Um die Umsetzung zu bewerten, werden die Anzahl der geschulten Mitarbeiter/eingeschriebenen Patienten, die Anwesenheit, die wie geplant durchgeführten Sitzungen, die Bereitstellungskosten und die Anzahl der Standorte, an denen das Programm weiterhin durchgeführt wird, untersucht. Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden Veränderungen im Gesundheitszustand des Patienten (z. B. T2D-Status, Blutzucker, Gewicht, Bewegung, Ernährung) über einen Zeitraum von zwei Jahren nach Abschluss des Programms gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Zusammenarbeit mit YMCAs in Kanada in 8 Provinzen (die 44 verschiedene kommunale Einrichtungen/Standorte beaufsichtigen) werden wir unser evidenzbasiertes Diabetes-Präventionsprogramm „Small Steps for Big Changes“ anpassen und umsetzen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Umsetzung und Wirksamkeit von SSBC in verschiedenen städtischen Gemeinden zu bewerten.

Konkret zielen wir darauf ab:

  1. Bewerten Sie die Umsetzung und Nachhaltigkeit des Programms, indem Sie die Anzahl der geschulten Mitarbeiter/eingeschriebenen Patienten, die Anwesenheit, die wie geplant durchgeführten Sitzungen, die Bereitstellungskosten und die Anzahl der Standorte, an denen das Programm weiterhin durchgeführt wird, untersuchen.
  2. Untersuchen Sie die klinische Wirksamkeit des Programms in Bezug auf: T2D-Status (Selbstbericht und HbA1c; primäre Ergebnisse), kardiorespiratorische Fitness, Anthropometrie (Gewicht, Taillenumfang, Ruheherzfrequenz), Gesundheitsverhalten (Bewegung, Ernährung).
  3. Untersuchen Sie die Kostenwirksamkeit des Programms in Bezug auf: Ressourcennutzung im Gesundheitswesen und gesundheitsbezogene Lebensqualität (sekundäre Ergebnisse).

Forschungsdesign:

Zur Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit von SSBC wird ein hybrides Typ-2-Implementierungs-Effektivitäts-Studiendesign (Curran et al., 2012) mit mehreren/gemischten Methoden verwendet.

SSBC-Programm:

SSBC wird von den Community-Facility-Trainern an den YMCA-Standorten verwaltet und moderiert. SSBC besteht aus 6 Sitzungen, die über 4 aufeinanderfolgende Wochen abgehalten werden. Jede Sitzung umfasst eine kurze (20–30-minütige) Beratung, die die Selbstregulierungsfähigkeiten der Teilnehmer unterstützt, um Unabhängigkeit und die langfristige Einhaltung gesunder Ernährungsgewohnheiten und regelmäßiger Bewegung zu fördern, gefolgt von 20-30 Minuten. 30 Minuten betreutes Aerobic-Training.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5X 6A3
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Rekrutierung
        • Health and Exercise Psychology Laboratory
        • Hauptermittler:
          • Mary E Jung, PhD
        • Kontakt:
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
        • Noch keine Rekrutierung
        • Prince George Family YMCA
        • Unterermittler:
          • Linda Li
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7S6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tong Louie Family YMCA
        • Unterermittler:
          • Linda Li
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 3X2
        • Noch keine Rekrutierung
        • YMCA of Brandon Health and Fitness Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Diana Sherifali
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 2M6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Elmwood-Kildonan
        • Unterermittler:
          • Diana Sherifali
        • Kontakt:
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 3E2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saint John Regional Y
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Katie Wadden
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5G6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ches Penney Family YMCA
        • Unterermittler:
          • Katie Wadden
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3Y3
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • Noch keine Rekrutierung
        • YMCA 3 Rivers
        • Unterermittler:
          • Diana Sherifali
        • Kontakt:
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 3C6
        • Noch keine Rekrutierung
        • YMCA of Greater Toronto - Scarborough Health and Fitness Centre
        • Unterermittler:
          • Diana Sherifali
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4X 2P9
        • Noch keine Rekrutierung
        • YMCA of Regina Health, Fitness and Aquatics Centre
        • Unterermittler:
          • Linda Li
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unser Ziel ist es, eine gemeinschaftsbasierte Stichprobe von Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes zu rekrutieren

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  • In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ab 18 Jahren
  • in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Hat Prädiabetes auf eine der folgenden Weisen beurteilt: (a) ärztlich diagnostizierter Prädiabetes, (b) HbA1c-Werte zwischen 5,7 und 6,4 % (American Diabetes Association, 2012), (c) ein Risikofragebogen der American Diabetes Association, der auf ein erhöhtes Risiko hinweist ( >5)
  • Teilnahmeberechtigt sind Personen, bei denen zuvor Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, die sich aber in Remission befinden (definiert als Erreichen eines glykierten Hämoglobins (A1C) von < 6,4 % ohne Diabetesmedikamente über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten).

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit derzeit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mit einem HbA1c von 6,5 % oder mehr.

Organisationspartner

Einschlusskriterien:

- Leitende Führung und/oder Management unserer kanadischen YMCA-Lieferpartnerorganisationen

Ausschlusskriterien: N/A

Standortleiter/-manager

Einschlusskriterien:

- YMCA-Mitarbeiter, die Programme für jeden Standort verwalten/koordinieren (z. B. General Manager von Gesundheitsprogrammen), bereit, als SSBC-Standortleiter zu fungieren.

Ausschlusskriterien: N/A

Trainer

Einschlusskriterien:

Als SSBC-Trainer zertifizierte Mitarbeiter vor Ort für die Durchführung des Programms.

Ausschlusskriterien: N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kleine Schritte für große Veränderungen: Diabetes-Präventionsprogramm
Diabetes-Präventionsprogramm (Gruppe mit einer Behandlung) Das Diabetes-Präventionsprogramm ist ein 4-wöchiges Programm, das den Teilnehmern regelmäßige gesunde Verhaltensweisen näherbringt, die Bewegung und einfache Ernährungsstrategien umfassen. Für dieses Programm gibt es keine Randomisierung – alle eingeschriebenen Personen nehmen am selben Programm teil und werden nach Abschluss des Programms 24 Monate lang nachbeobachtet.
Verhalten: Verhalten: Kleine Schritte für große Veränderungen Diabetes-Präventionsprogramm
Das 4-wöchige Verhaltensänderungsprogramm führt die Teilnehmer in einen regelmäßigen, gesunden Lebensstil ein, einschließlich Bewegung und Ernährungsumstellungen zur Reduzierung der Zuckeraufnahme, Reduzierung der Aufnahme raffinierter/verarbeiteter Kohlenhydrate und Steigerung des Gemüsekonsums. Das 4-wöchige Programm umfasst sechs beaufsichtigte Trainingseinheiten und drei unabhängig durchgeführte Trainingseinheiten (z. B. zu Hause oder außerhalb des YMCA). Die betreute Sitzung umfasst kurze Verhaltensberatungssitzungen, in denen den Teilnehmern Selbstregulierungsfähigkeiten vermittelt werden, um ihre Unabhängigkeit und die langfristige Einhaltung von Übungen und Ernährungsumstellungen zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typ-2-Diabetes-Status
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichteter HbA1c%
0, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Venenpunktionelle Blutentnahme von HbA1c % durch Labortests in einer Teilstichprobe von Teilnehmern
0, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
Einführung von SSBC
Zeitfenster: 0, 52, 104, 156, 208 Wochen
Anteil und Repräsentativität der Trainer und des Implementierungsunterstützungsteams, ermittelt durch Programmaufzeichnungen
0, 52, 104, 156, 208 Wochen
Reichweite von SSBC
Zeitfenster: 0, 52, 104, 156, 208 Wochen
Anteil der Patienten, die die Intervention aufgenommen und abgeschlossen haben, Anteil des geschulten und behaltenen Durchführungspersonals. Demografische Daten der Patienten und des Personals
0, 52, 104, 156, 208 Wochen
Aufgeschlossenheit gegenüber SSBC bei Patienten und Personal
Zeitfenster: 4 und 52 Wochen (Patienten), während der Entbindung (Personal)
Die Patientenakzeptanz und -zufriedenheit wird anhand des 1-Item-Net-Promoter-Scores, des im eigenen Haus entwickelten Gesamtzufriedenheitsmaßes und des theoretischen Rahmens des Akzeptanzmaßes bewertet. Nach Abschluss der SSBC werden Interviews mit einer Teilstichprobe von Patienten an jedem Standort (2-3 pro Standort) durchgeführt. Die Zufriedenheit und Belastung des Personals wird anhand kurzer Umfragen zu verschiedenen Zeitpunkten der Programmdurchführung mit Coaches (Grundlinie, nach 5, 10, 20 Kunden) und Standortleitern (Grundlinie und am Ende der SSBC-Durchführung) bewertet. Mithilfe qualitativer Interviews werden auch die Zufriedenheit und Akzeptanz der Mitarbeiter untersucht.
4 und 52 Wochen (Patienten), während der Entbindung (Personal)
Abgegebene Dosis
Zeitfenster: Während der Durchführung des Eingriffs
Die Anzahl der von Trainern durchgeführten SSBC-Sitzungen (0–6) wird anhand von Trainer-Checklisten erfasst
Während der Durchführung des Eingriffs
Genauigkeit der SSBC-Lieferung
Zeitfenster: Während der Durchführung des Eingriffs
Häufigkeit, mit der Klienten jede Kernkomponente erhalten, und Qualität der Beratungskompetenzen, gemessen anhand von Sitzungschecklisten.
Während der Durchführung des Eingriffs
Kosten für die Lieferung von SSBC
Zeitfenster: 104, 156, 208 Wochen
Die für die Implementierung von SSBC an den Lieferstandorten anfallenden Kosten werden durch jährliche Berichte der Lieferstandorte erfasst.
104, 156, 208 Wochen
Mitgliedsbeiträge
Zeitfenster: 104, 156, 208 Wochen
Berechnet wird der Anteil der Personen, die ihre einmonatige Freikarte in eine Einrichtungsmitgliedschaft umwandeln, sowie die Beibehaltung dieser Mitgliedschaft im Laufe der Zeit. Diese Informationen werden aus Jahresberichten von Lieferstandorten und Kundenumfragen gesammelt.
104, 156, 208 Wochen
Anzahl der Anpassungen von SSBC
Zeitfenster: Vor und während der Durchführung der Intervention (0–104 Wochen), Nachhaltigkeitsplanung und Durchführung (104–208 Wochen)
Anzahl der Anpassungen, die vor der SSBC-Auslieferung und während der SSBC-Auslieferung vorgenommen wurden. Anzahl der Anpassungen, die für die Aufrechterhaltung und während der Aufrechterhaltung erforderlich sind. Anpassungsinformationen werden durch Besprechungsprotokolle mit Standortleitern, Jahresberichte von Lieferstandorten und durch Interviews mit Trainern und Standortleitern gesammelt.
Vor und während der Durchführung der Intervention (0–104 Wochen), Nachhaltigkeitsplanung und Durchführung (104–208 Wochen)
Arten von SSBC-Anpassungen
Zeitfenster: Vor und während der Durchführung der Intervention (0–104 Wochen), Nachhaltigkeitsplanung und Durchführung (104–208 Wochen)
Art der Anpassungen, die vor der SSBC-Lieferung und während der SSBC-Lieferung vorgenommen wurden. Anpassungsinformationen werden durch Besprechungsprotokolle mit Standortleitern, Jahresberichte von Lieferstandorten und durch Interviews mit Trainern und Standortleitern gesammelt.
Vor und während der Durchführung der Intervention (0–104 Wochen), Nachhaltigkeitsplanung und Durchführung (104–208 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Gemessen in Pfund
0, 4, 52 und 104 Wochen
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Die im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke wird an Standorten mit Zugang zu einer Gehstrecke gemessen.
0, 4, 52 und 104 Wochen
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Bewertet anhand des kurzen Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln. Die Teilnehmer werden nach ihrem Verzehr von fünf Lebensmitteln in der vergangenen Woche gefragt: Obst, Gemüse, Süßigkeiten, Brot und Reis/Nudeln. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet. Der Fragebogen verwendet auch einen zusammengesetzten Wert für raffinierte Kohlenhydrate (Summe aus Brot und Reis/Nudeln).
0, 4, 52 und 104 Wochen
Determinanten der Interventionsumsetzung
Zeitfenster: 52 Wochen
Aspekte des größeren sozialen, politischen und wirtschaftlichen Umfelds, die die Durchführung der angepassten Intervention beeinflussen können, werden durch Interviews bewertet. In diesen Interviews werden auch qualitative Daten zu potenziellen Faktoren gesammelt, die sich auf die Bereitstellung von SSBC am Standort auswirken, einschließlich Kontext, Akzeptanz, Anpassungsfähigkeit, Durchführbarkeit, Kompatibilität, Kosten, Kultur, Komplexität und Selbstwirksamkeit. Diese Interviews werden unter Trainern und Führungskräften geführt.
52 Wochen
Nachhaltigkeitsergebnisse und Determinanten
Zeitfenster: 104, 156 und 208 Wochen
Es werden Daten über die Anzahl der Standorte, die die Bereitstellung fortsetzen, die Anzahl der Coaches, die die Bereitstellung fortsetzen, die Anzahl der Clients, die über SSBC laufen, und die Anzahl der verwendeten Implementierungsstrategien gesammelt. Diese Daten werden durch Programmaufzeichnungen erfasst. Während der zweijährigen Nachhaltigkeitsphase werden an jedem Standort Fokusgruppen durchgeführt, um Informationen über die Kontextfaktoren zu sammeln, die sich auf die Nachhaltigkeitsergebnisse auswirken.
104, 156 und 208 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L-Profil)
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Der EQ-5D-5L besteht aus fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Leistungsniveau (von 1 „keine Probleme“ bis 5 „extreme Probleme“) in jeder der fünf Dimensionen des EQ-5D-5L anzugeben. Der EQ-5D-5 L beschreibt 3125 verschiedene Gesundheitszustände, wobei 11111 den besten und 55555 den schlechtesten Gesundheitszustand darstellen. Der kanadische Bewertungsalgorithmus EQ-5D-5 L wird angewendet, um Indexwerte zu generieren, die von -0,148 für den schlechtesten (55555) bis 0,949 für den besten (11111) Gesundheitszustand reichen.
0, 4, 52 und 104 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Visuelle Analogskala EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Der Gesundheitszustand wird mit der visuellen Analogskala EQ-5D-5L beurteilt. Teilnehmer berichten über ihren Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand)
0, 4, 52 und 104 Wochen
Änderung der Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 0, 52 und 104 Wochen
Der Umfang, in dem die Teilnehmer medizinische Dienstleistungen in Anspruch nehmen, wird anhand der Umfrage zur Nutzung von Gesundheitsressourcen bewertet. Die Informationen werden mit den gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsprofilen EQ-5D-5L kombiniert, um die Kosteneffizienz des Programms zu berechnen.
0, 52 und 104 Wochen
Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität mithilfe des Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Der Godin-Fragebogen zur körperlichen Freizeitaktivität wird verwendet, um das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu untersuchen. Die Befragten gaben die Häufigkeit anstrengender, mäßiger und leichter körperlicher Aktivität für Anfälle von 15 oder mehr Minuten während eines Zeitraums von 7 Tagen an. Die Ergebnisse werden mit den Gewichten multipliziert und zu einem Gesamtergebnis zusammengefasst, das in metabolischen Aufgabenäquivalenten (METs)/Minuten körperlicher Aktivität pro Woche angegeben wird.
0, 4, 52 und 104 Wochen
Veränderungen der körperlichen Aktivität anhand der 2-Punkte-Messung „Physical Activity Vital Signs“.
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Die 2-Punkte-Messung „Physical Activity Vital Signs“ wird verwendet, um Informationen über das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu sammeln. Zwei Fragen werden von mir selbst gestellt: 1) „An wie vielen Tagen haben Sie in der letzten Woche 30 Minuten oder länger körperliche Aktivität ausgeübt, bei der Ihr Herz schneller schlägt und Ihre Atmung schwerer als normal ist?“ und 2) „Wie viele Tage in einer typischen Woche führen Sie eine solche Aktivität aus?“ Die Antworten werden als Tage der letzten Woche im Vergleich zu den Tagen einer typischen Woche angegeben, wobei die Bewertungen für jede Frage zwischen 0 und 7 liegen.
0, 4, 52 und 104 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisatorische Bereitschaft
Zeitfenster: 0 Wochen
Organisatorische Bereitschaft für Veränderungen, gemessen an der organisatorischen Bereitschaft für die Umsetzung von Veränderungen (Shea et al., 2014)
0 Wochen
Änderung im 24-Stunden-Uhrwerk
Zeitfenster: 0, 4, 52, 104 Wochen
Die Veränderung der 24-Stunden-Bewegung wird anhand einer 4-Punkte-Messung untersucht, um Informationen über die mit Aktivität, Sitzen und Schlafen verbrachte Zeit in Stunden und Minuten zu sammeln
0, 4, 52, 104 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 0, 4, 52 und 104 Wochen
Vom Trainer in Zentimetern auf Höhe des Beckenkamms gemessen
0, 4, 52 und 104 Wochen
Grundlegendes Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 0 Wochen
Das Selbstmitgefühl der Patienten wird zu Studienbeginn anhand der Kurzform-Selbstmitgefühlsskala beurteilt (Raes et al., 2011). Bei dieser 12-Punkte-Maßnahme bewerten die Teilnehmer das Ausmaß, in dem sie sich auf bestimmte Verhaltensweisen einlassen, auf einer 5-Punkte-Antwortskala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer). Unterskalen können durch Addition von Item-Scores berechnet werden. Es wird ein Gesamtwert für das Selbstmitgefühl berechnet.
0 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
Memorial University of Newfoundland
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Arthritis Research Centre of Canada
Brock University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23-01930

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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