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급성 바이러스성 기관지염에서 분무 고장식염수와 흉부 타악기 병용 요법의 효능

2026년 2월 2일 업데이트: NYU Langone Health

급성 바이러스성 세기관지염이 있는 소아 환자를 대상으로 분무된 3% 고장성 식염수와 흉부 타진 요법의 병용 요법의 효능을 조사하는 파일럿, 비무작위, 단일 현장 임상 연구.

본 연구에서는 급성 세기관지염으로 일반 소아과 입원실에 입원한 0~24개월 환자를 대상으로 분무 고장식염수와 흉부 타진 요법의 효능을 조사할 것입니다. 3분의 흉부 타진 요법과 결합된 3% 분무된 고장성 식염수 치료가 연구를 위해 선택된 환자에게 6시간마다 투여됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

본 연구(실험 부문)에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 연령 0~24개월
  • 일반 소아과 입원환자실에 입원
  • 급성 세기관지염 진단을 받았습니다.
  • 보충 산소 지원을 받고 있습니다

대조군에 대해 수집된 데이터는 다음 포함 기준을 충족하는 환자에 대한 후향적 차트 검토를 통해 획득됩니다.

  • 연령 0~24개월
  • 일반 소아과 입원환자실에 입원
  • 급성 세기관지염 진단을 받았습니다.
  • 보충 산소 지원을 받고 있습니다

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 소아중환자실에 입원함
  • 호흡기계에 영향을 미칠 수 있는 기저질환이 있는 경우(기관지폐 이형성증, 반응성 기도 질환, 천식, 제한성 폐질환, 기타 만성 폐질환 등 포함)
  • 입원 시 호흡기계에 영향을 미칠 수 있는 다른 동반 질환이 있는 경우(폐렴 또는 기타 세균성 또는 진균성 폐 감염, 반응성 기도 질환의 급성 악화, 천식의 급성 악화, 폐부종, 흉막 삼출 등 포함)
  • 분무된 3% 고장성 식염수에 대한 절대 금기 사항이 있는 경우(예: 알레르기 또는 아나필락시스 반응 병력)
  • 기관지 확장제 치료 등 다른 호흡기 치료를 받고 있는 경우(예: 알부테롤 또는 레발부테롤)
  • 항생제, 항바이러스제, 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제와 같은 다른 보조 요법을 받고 있는 경우

다음 기준 중 하나를 충족하는 후향적 차트 검토를 통해 대조군의 잠재적 연구 대상자는 이 연구에서 제외됩니다.

  • 소아중환자실에 입원함
  • 호흡기계에 영향을 미칠 수 있는 기저질환이 있는 경우(기관지폐 이형성증, 반응성 기도 질환, 천식, 제한성 폐질환, 기타 만성 폐질환 등 포함)
  • 입원 시 호흡기계에 영향을 미칠 수 있는 다른 동반 질환이 있는 경우(폐렴 또는 기타 세균성 또는 진균성 폐 감염, 반응성 기도 질환의 급성 악화, 천식의 급성 악화, 폐부종, 흉막 삼출 등 포함)
  • 분무된 3% 고장성 식염수에 대한 절대 금기 사항이 있는 경우(예: 알레르기 또는 아나필락시스 반응 병력)
  • 기관지 확장제 치료 등 다른 호흡기 치료를 받고 있는 경우(예: 알부테롤 또는 레발부테롤)
  • 항생제, 항바이러스제, 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제와 같은 다른 보조 요법을 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분무된 고장성 식염수 + 흉부 타진 요법
급성 바이러스성 세기관지염이 있는 참가자는 3분의 흉부 타진 요법과 결합된 3% 분무된 고장식염수 치료를 받게 됩니다. 이는 6시간마다 투여됩니다.
분무된 3% 염화나트륨의 표준화된 용량은 4mL 바이알에서 제공되며 6시간마다 투여됩니다.
흉부타진컵은 비닐로 만든 작고 유연한 컵으로 흉벽을 부드럽게 진동시켜 기도를 확보하는 데 사용되며, 급성 세기관지염 등 객담이 생성되는 모든 연령대의 환자에게 사용됩니다. 보충 산소 요법을 받는 동안 6시간마다 투여합니다.
다른 이름들:
  • MC-2247 소아용 수동 타악기 컵
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 부문의 참가자는 회고적 차트 검토를 통해 분석됩니다. 이러한 참가자는 임상시험에 동의하거나 등록되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
일반 소아과 입원실에 입원한 시점부터 일반 소아과 입원실에서 퇴원할 때까지의 일수를 측정합니다.
퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
보충 산소 지원 시간
기간: 퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
일반 소아과 입원실에 입원한 시점부터 일반 소아과 입원실에서 퇴원할 때까지의 일수를 측정합니다.
퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 호흡수
기간: 퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
4시간마다 평가하고 필요에 따라 추가로 평가합니다.
퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
평균 심박수
기간: 퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
4시간마다 평가하고 필요에 따라 추가로 평가합니다.
퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
평균 맥박 산소 측정 판독값
기간: 퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
4시간마다 평가하고 필요에 따라 추가로 평가합니다.
퇴원시까지 (평균 1~5일 정도 소요)
아동의 반응이 "개선됨"이라고 평가한 보호자의 수
기간: 퇴원 시간 (평균 약 1-5일 소요)
보호자들은 치료 후 자녀의 전반적인 반응을 "개선됨," "변화 없음," 또는 "악화됨"으로 평가하는 설문조사를 받게 됩니다.
퇴원 시간 (평균 약 1-5일 소요)
의사가 아동의 반응을 "개선됨"으로 평가한 수
기간: 퇴원 시간 (평균 약 1~5일)
보호자들은 치료 후 자녀의 전반적인 반응을 "개선됨", "변화 없음", "악화됨"으로 평가하는 설문조사를 받게 됩니다.
퇴원 시간 (평균 약 1~5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tuan Nguyen, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다. 요청은 다음 주소로 보내주십시오: Tuan Nguyen tuan.nguyen@nyulangone.org 405-535-7093 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 부여받게 됩니다. 요청은 tuan.nguyen@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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