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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446414
적응형 이동 선택(CTM) 프로그램의 주정부 확장의 구현 및 영향 평가
Choose to Move의 주정부 확장: 형평성을 누릴 자격이 있는 노인을 위한 적응형 건강 증진 프로그램의 구현 및 영향 평가
연구 개요
상세 설명
이동 선택(CTM)은 저활동 노인을 위한 3개월 선택 기반 건강 증진 프로그램으로 캐나다 브리티시컬럼비아(BC) 전역에서 단계적으로 확대되고 있습니다. 현재까지(1~4단계) CTM 참가자에는 대부분 대도시에 거주하는 백인 노인 여성이 포함되었습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 BC주 전역의 소외된 노인층으로 CTM의 범위를 확대하는 것을 목표로 합니다.
CTM(4단계) 내에서 훈련된 활동 코치는 두 가지 방법으로 노인을 지원합니다. 먼저, 일대일 상담을 통해 활동 코치가 참여자들의 관심과 능력에 맞는 신체 활동 목표를 설정하고 실천 계획을 세울 수 있도록 도와줍니다. 노인들은 개인 활동이나 그룹 기반 활동에 참여할 수 있습니다. 둘째, 활동 코치는 소규모 참가자 그룹과 함께 8개의 그룹 회의를 진행합니다.
이 연구에서 중앙 지원 부서(CSU)는 BC 전역의 지역사회 기반 노인 서비스(CBSS) 조직과 협력하여 CTM 4단계 프로그램을 조정하여 서비스를 충분히 받지 못하는 노인 인구에 '가장 적합'하고 역량을 구축할 것입니다. 이러한 조직에서는 CTM을 제공합니다. 그런 다음 조사관은 조정된 프로그램의 구현과 조정된 프로그램이 노인의 신체적, 사회적 건강에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
목표:
- CTM(적용된 4단계)이 계획대로 구현되었는지(충실도) 평가하고 BC 전역에 걸쳐 대규모 구현을 지원하거나 방해하는 요인을 조사합니다(1부 - 구현 평가).
- 노인 참가자의 신체 활동, 이동성 및 사회적 연결성에 대한 CTM(적응된 4단계)의 영향(효과)을 평가합니다(파트 II - 영향 평가).
연구 설계:
연구자들은 하이브리드 유형 2 효율성-구현(Curran et al. 2012) 사전 사후 연구 설계를 사용하여 적응된 CTM 4단계 프로그램을 평가했습니다. 연구자들은 혼합 방법(정량적 및 정성적)을 사용하고 0개월(기준선)과 3개월(개입 후)에 데이터를 수집하여 CTM의 구현과 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중앙지원부대 직원
- 배달 파트너 기관에서 고용한 활동 코치(활동 코치는 평가에 참여하려면 영어를 구사해야 함)
- CTM(배달 파트너 조직에서 모집)에 참여하는 영어를 구사하는 노인(50세 이상)이 평가에 참여하도록 초대됩니다.
- 펀자브어를 구사하는 노인도 영어 또는 펀자브어를 읽을 수 있는 경우 및/또는 활동 코치 또는 연구팀 구성원이 펀자브어로 번역된 동의서의 효과적인 의사소통을 보장하는 데 필요한 언어 기술을 갖춘 경우 평가에 참여하도록 초대됩니다. 양식 및 설문 조사.
제외 기준:
- 비영어권 활동 코치
- CTM 참가자 < 50년
- 영어나 펀자브어를 구사하지 못하는 CTM 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동을 선택하세요
CTM(적응된 4단계)은 활동량이 적은 노인을 위한 3개월간 유연하고 선택 기반의 건강 증진 프로그램입니다. CTM에는 다음이 포함됩니다. 1대1 상담: 참가자는 프로그램 시작 시 활동 코치와 1대1로 만나 목표를 설정하고 자신의 능력, 관심 및 자원에 맞는 신체 활동 실천 계획을 개발합니다. 노인들은 개인 활동이나 그룹 기반 활동에 참여할 수 있습니다. 그룹 회의: 참가자들은 활동 코치가 진행하는 1시간짜리 그룹 기반 회의(최대 15명)에 8번 참석하게 됩니다. 회의에서는 건강 관련 토론 주제를 다루고 참가자 간의 사회적 연결을 위한 시간을 제공합니다. 회의는 온라인이나 직접 개최할 수 있습니다. CTM을 제공하는 지역사회 기반 노인 서비스 조직은 서비스를 제공하는 노인의 필요에 맞게 프로그램을 조정할 수 있지만(예: 다른 언어로 제공, 문화적 또는 지리적 요인에 맞게 조정) 위에 나열된 두 가지 구성 요소는 그대로 유지됩니다. |
연구 부문 설명에 설명된 대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 0, 3개월
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단일 항목 신체 활동 설문지는 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
출력 변수는 지난 주 동안 30분 이상 신체 활동을 한 일수/주(범위 0-7)입니다.
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0, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 능력의 변화
기간: 0, 3개월
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두 가지 항목은 참가자의 1/4마일 걷기 능력과 10걸음을 평가합니다.
출력 변수는 자가 보고된 이동 장애(400m 걷기 또는 계단 한 층 오르기 어려움 없음)입니다.
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0, 3개월
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신체 기능의 변화
기간: 0, 3개월
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SF-36의 신체 기능 하위 척도는 이동성의 신체 기능 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
이 법안은 참가자들에게 건강 상태가 10가지 활동을 수행하는 데 제한이 있는지 평가하도록 요청합니다.
출력 변수는 신체 기능의 평균 점수(범위 0~100)이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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0, 3개월
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외로움의 변화
기간: 0, 3개월
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외로움을 평가하기 위해 3가지 항목으로 구성된 외로움 척도가 사용됩니다.
참가자들은 외로움의 세 가지 측면을 평가합니다.
출력 변수는 외로움 점수(범위 3-9)입니다. 점수가 낮을수록 외로움 수준이 낮음을 나타냅니다.
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0, 3개월
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사회적 고립의 변화
기간: 0, 3개월
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사회적 접촉 빈도에 관한 두 가지 질문으로 구성된 4개 항목 설문지를 사용하여 사회적 고립을 평가합니다.
출력 변수는 사회적 고립 점수(범위 0-20)입니다. 점수가 높을수록 사회적 고립 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
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0, 3개월
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소셜 네트워크의 변화
기간: 0, 3개월
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소셜 네트워크를 평가하기 위해 6개 항목으로 구성된 설문지가 사용됩니다.
출력 변수는 동일 가중치 합계(범위 0-30)이며 점수가 높을수록 사회적 참여가 더 많은 것을 나타냅니다.
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0, 3개월
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사회적 유대감의 변화
기간: 0, 3개월
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단일 항목을 사용하여 사회적 연결성의 지표로서 소속감을 평가합니다.
출력 변수는 소속감 점수(범위 1~4)이며, 점수가 낮을수록 소속감이 강한 것을 의미합니다.
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0, 3개월
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뼈 및/또는 근육을 강화하는 신체 활동의 변화
기간: 0, 3개월
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뼈 및/또는 근육을 강화하는 신체 활동의 빈도(일/주)를 평가하는 데 단일 항목이 사용됩니다.
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0, 3개월
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균형을 강화하는 신체 활동의 변화
기간: 0, 3개월
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단일 항목을 사용하여 균형을 개선하는 신체 활동의 빈도(일/주)를 평가합니다.
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0, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달-개인
기간: 3 개월
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적응된 CTM 프로그램에 참여하는 조직 및 노인의 수는 프로그램 기록에서 얻을 수 있습니다.
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3 개월
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도달 지역
기간: 0개월
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CTM 프로그램이 전달된 지역의 인근 특성은 CanSET(Canadian Social Environment Topology) 도구를 사용하여 결정됩니다.
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0개월
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Fidelity - CTM 프로그램(인터뷰)
기간: 3 개월
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계획된 전달에 대한 충실도는 활동 코치 및 노인 참가자와의 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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참가자 반응성 - CTM 프로그램(인터뷰)
기간: 3 개월
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프로그램 만족도는 노인 CTM 참가자와의 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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채택 - CTM 프로그램
기간: 3 개월
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CTM 프로그램을 제공하도록 교육받은 활동 코치의 수는 프로그램 기록을 통해 확보됩니다.
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3 개월
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전달된 용량 - CTM 프로그램(설문조사)
기간: 3 개월
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활동 코치가 진행하는 그룹 회의(0-8) 수는 설문조사(사내 개발)를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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Fidelity - CTM 프로그램(설문조사)
기간: 3 개월
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계획된 전달에 대한 충실도는 활동 코치 및 노인 참가자를 대상으로 한 설문조사(사내 설계)를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록(1~5 Likert 척도) 계획된 배송을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
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3 개월
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참가자 반응성 - CTM 프로그램(설문조사)
기간: 3 개월
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프로그램 만족도는 참가자(노인) 설문조사(사내 설계)를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록(1-5 Likert 척도) 중재에 대한 참가자 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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비용
기간: 0, 3개월
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프로그램 제공 비용은 자체 개발된 비용 포착 템플릿을 사용하여 기록됩니다.
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0, 3개월
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적응 - CTM 프로그램(설문조사)
기간: 3 개월
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적응된 CTM 프로그램이 지역 요구 사항을 충족하기 위해 조정, 맞춤화, 개선 또는 재창조될 수 있는 정도는 설문 조사를 통해 평가됩니다(1~5 Likert 척도에서 각각 4개 항목, 1개는 완전히 동의하지 않고 5개는 완전히 동의함). 집).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
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