Evaluering av implementering og virkning av provinsiell oppskalering av programmet tilpasset Velg å flytte (CTM)
24. mars 2025 oppdatert av: Heather McKay, University of British Columbia
Provinsiell oppskalering av Velg å flytte: Implementering og konsekvensevaluering av et tilpasset helsefremmende program for likeverdige eldre voksne
Choose to Move (CTM) er et 3-måneders, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som skaleres opp i British Columbia (BC), Canada.
I dette prosjektet vil etterforskerne støtte samfunnsbaserte seniortjenester (CBSS) organisasjoner over hele BC gjennom en beredskapsoppbyggingsprosess slik at de kan tilpasse CTM og levere programmet til flere forskjellige grupper av undertjente eldre voksne enn tidligere har deltatt i CTM.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Choose to Move (CTM) et 3-måneders, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne som skaleres opp i faser over British Columbia (BC), Canada. Til dags dato (fase 1-4) har CTM-deltakere inkludert hovedsakelig hvite eldre kvinner som bor i store bysentre. I dette prosjektet har etterforskerne som mål å utvide rekkevidden til CTM til flere forskjellige populasjoner av undertjente eldre voksne over hele BC.
Innenfor CTM (Fase 4) støtter utdannede aktivitetstrenere eldre voksne på to måter. Først, i en en-til-en-konsultasjon hjelper aktivitetsveiledere deltakerne med å sette seg mål og lage handlingsplaner for fysisk aktivitet tilpasset hver persons interesser og evner. Eldre voksne kan velge å delta i individuelle eller gruppebaserte aktiviteter. For det andre legger aktivitetstrenere til rette for 8 gruppemøter med små grupper av deltakere.
I denne studien vil den sentrale støtteenheten (CSU) samarbeide med samfunnsbaserte seniortjenester (CBSS) organisasjoner over hele BC for å tilpasse CTM Phase 4-programmet for å "best passe" befolkningen av undertjente eldre voksne de betjener, og bygge kapasitet i disse organisasjonene for å levere CTM. Etterforskerne vil deretter evaluere gjennomføringen av de tilpassede programmene, og effekten av de tilpassede programmene på eldre voksnes fysiske og sosiale helse.
Mål:
- For å vurdere om CTM (tilpasset fase 4) ble implementert som planlagt (fidelity) og undersøke faktorer som støtter eller hemmer implementeringen i stor skala på tvers av BC (Part I - Implementation Evaluation).
- Å vurdere virkningen (effektiviteten) av CTM (tilpasset fase 4) på fysisk aktivitet, mobilitet og sosial tilknytning til eldre voksne deltakere (Del II - Impact Evaluation).
Studere design:
Etterforskerne bruker en hybrid type 2 effektivitetsimplementering (Curran et al. 2012) pre-post studie design for å evaluere det tilpassede CTM fase 4 programmet. Etterforskerne bruker blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) og samler inn data etter 0 (grunnlinje) og 3 (post-intervensjon) måneder for å vurdere implementering og virkning av CTM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt sentral støtteenhet
- Aktivitetscoach ansatt av leveransepartnerorganisasjon (aktivitetscoacher må snakke engelsk for å delta i evalueringen);
- Engelsktalende eldre voksne (i alderen >=50 år) som deltar i CTM (rekruttert av leveringspartnerorganisasjoner) vil bli invitert til å delta i evalueringen;
- Punjabi-talende eldre voksne vil også bli invitert til å delta i evalueringen hvis de kan lese engelsk eller punjabi og/eller hvis aktivitetsveilederen eller et medlem av forskerteamet har de nødvendige språkkunnskapene for å sikre effektiv kommunikasjon av det punjabispråklige oversatte samtykket skjema og undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende aktivitetsveiledere
- CTM-deltakere < 50 år
- CTM-deltakere som ikke snakker hverken engelsk eller punjabi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velg å flytte
CTM (tilpasset fase 4) er et 3-måneders, fleksibelt, valgbasert helsefremmende program for lavaktive eldre voksne. CTM inkluderer: 1-til-1-konsultasjon: Deltakerne møter 1-til-1 med sin aktivitetscoach ved starten av programmet for å sette seg mål og utvikle en fysisk aktivitetshandlingsplan tilpasset deres evner, interesser og ressurser. Eldre voksne kan velge å delta i individuelle eller gruppebaserte aktiviteter. Gruppemøter: Deltakerne skal delta på åtte, 1-times gruppebaserte møter (maks 15 deltakere) ledet av en aktivitetscoach. Møter dekker et helserelatert diskusjonstema og gir tid til sosial tilknytning blant deltakerne. Møter kan holdes online eller personlig. Samfunnsbaserte seniortjenesteorganisasjoner som leverer CTM kan tilpasse programmet (f.eks. levere på et annet språk, tilpasse seg kulturelle eller geografiske faktorer) for å passe behovene til de eldre voksne de betjener, men de to komponentene som er oppført ovenfor, beholdes. |
Som beskrevet under studiearmbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Spørreskjemaet for fysisk aktivitet med ett element vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet.
Utgangsvariabel er selvrapportert antall dager/uke ≥30 min fysisk aktivitet siste uke (spredning 0-7).
|
0,3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kapasitet for mobilitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
To elementer skal vurdere deltakernes evne til å gå en kvart mil og opp 10 trinn.
Utgangsvariabelen er selvrapportert tilstedeværelse av bevegelseshemning (ingen/enhver vanskelighet med å gå 400m eller gå en trapp).
|
0,3 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Den fysiske funksjonsunderskalaen til SF-36 vil bli brukt til å vurdere det fysiske funksjonsaspektet ved mobilitet.
Tiltaket ber deltakerne vurdere om helsen deres begrenser dem til å utføre 10 ulike aktiviteter.
Utgangsvariabelen er en gjennomsnittlig skåre (område 0-100) for fysisk funksjon, der en høyere skåre indikerer en mer gunstig helsetilstand.
|
0,3 måneder
|
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Ensomhetsskalaen med tre elementer vil bli brukt til å vurdere ensomhet.
Deltakerne vurderer tre aspekter ved ensomhet.
Utgangsvariabelen er ensomhetsscore (område 3-9); lavere skårer indikerer lavere nivåer av ensomhet.
|
0,3 måneder
|
|
Endring i sosial isolasjon
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et firepunkts spørreskjema tilpasset to spørsmål om sosial kontaktfrekvens vil bli brukt for å vurdere sosial isolasjon.
Utgangsvariabelen er sosial isolasjonsscore (område 0-20); høyere score indikerer lavere nivåer av sosial isolasjon.
|
0,3 måneder
|
|
Endring i sosialt nettverk
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et spørreskjema med seks elementer vil bli brukt for å vurdere sosialt nettverk.
Utgangsvariabelen er en likt vektet sum (område 0-30) der høyere skår indikerer mer sosialt engasjement.
|
0,3 måneder
|
|
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et enkelt element vil bli brukt til å vurdere følelsen av tilhørighet som en indikator på sosial tilknytning.
Utgangsvariabelen er følelse av tilhørighet score (område 1-4) hvor lavere skår indikerer en sterkere følelse av tilhørighet.
|
0,3 måneder
|
|
Endring i bein- og/eller muskelstyrkende fysisk aktivitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et enkelt element vil bli brukt for å vurdere hyppigheten (dager/uke) av fysisk aktivitet som styrker bein og/eller muskler.
|
0,3 måneder
|
|
Endring i balansefremmende fysisk aktivitet
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Et enkelt element vil bli brukt til å vurdere hyppigheten (dager/uke) av fysisk aktivitet som forbedrer balansen.
|
0,3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde-individuell
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall organisasjoner og eldre voksne som deltar i tilpassede CTM-programmer vil bli hentet fra programregistrene.
|
3 måneder
|
|
Rekkevidde-regional
Tidsramme: 0 måneder
|
Nabolagskarakteristikkene til regionene der CTM-programmer ble levert, vil bli bestemt ved å bruke verktøyet Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
0 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskap til planlagt levering vil bli vurdert via intervju med aktivitetstrenere og eldre voksne deltakere.
|
3 måneder
|
|
Deltakerrespons - CTM-program (intervju)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshet vil bli vurdert via intervju med eldre voksne CTM-deltakere.
|
3 måneder
|
|
Adopsjon - CTM-program
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall aktivitetstrenere som er opplært til å levere CTM-programmet vil bli hentet fra programregistrene.
|
3 måneder
|
|
Dose levert - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall gruppemøter (0-8) levert av aktivitetstrenere vil bli vurdert ved spørreundersøkelse (utviklet i egen regi).
|
3 måneder
|
|
Fidelity - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Troskap til planlagt levering vil bli vurdert via spørreundersøkelse (designet i egen regi) for aktivitetstrenere og eldre voksne deltakere.
Høyere skårer (1-5 Likert skala) indikerer bedre overholdelse av planlagt levering.
|
3 måneder
|
|
Deltakerrespons – CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Programtilfredshet vil bli vurdert via deltakerundersøkelse (eldre voksne) (designet internt).
Høyere skåre (1-5 Likert skala) indikerer høyere deltakertilfredshet med intervensjonen.
|
3 måneder
|
|
Koste
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Programleveringskostnader vil bli registrert ved hjelp av en kostnadsregistreringsmal utviklet i egen regi.
|
0,3 måneder
|
|
Tilpasning - CTM-program (undersøkelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt det tilpassede CTM-programmet kan tilpasses, skreddersys, raffineres eller gjenoppfinnes for å møte lokale behov vil bli vurdert ved undersøkelse (4 elementer hver på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig; utviklet i hus).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Annet stipend/finansieringsnummer: Public Health Agency of Canada)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .