Hodnocení implementace a dopadu provinčního rozšiřování adaptovaného programu Choose to Move (CTM)
24. března 2025 aktualizováno: Heather McKay, University of British Columbia
Provinční škála rozhodnutí se přestěhovat: Implementace a hodnocení dopadu přizpůsobeného programu na podporu zdraví pro starší dospělé, kteří si zaslouží spravedlnost
Choose to Move (CTM) je 3měsíční program na podporu zdraví založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou, který se rozšiřuje v Britské Kolumbii (BC) v Kanadě.
V tomto projektu budou vyšetřovatelé podporovat organizace komunitních služeb pro seniory (CBSS) v celé BC prostřednictvím procesu budování připravenosti, aby mohly přizpůsobit CTM a poskytovat program rozmanitějším skupinám starších dospělých s nedostatečnými službami, než které se dříve účastnily CTM.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Choose to Move (CTM) 3měsíční program na podporu zdraví založený na výběru pro méně aktivní starší dospělé, který se postupně rozšiřuje po celé Britské Kolumbii (BC), Kanada. K dnešnímu dni (fáze 1-4) byly mezi účastníky CTM převážně bílé starší ženy žijící ve velkých městských centrech. V tomto projektu se vyšetřovatelé zaměřují na rozšíření dosahu CTM na rozmanitější populace starších dospělých s nedostatečnými službami v celé BC.
V rámci CTM (4. fáze) vyškolení trenéři aktivit podporují starší dospělé dvěma způsoby. Za prvé, při individuální konzultaci pomáhají trenéři aktivit účastníkům stanovit cíle a vytvořit akční plány fyzické aktivity přizpůsobené zájmům a schopnostem každého člověka. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Za druhé, trenéři aktivit usnadňují 8 skupinových setkání s malými skupinami účastníků.
V této studii bude centrální podpůrná jednotka (CSU) spolupracovat s organizacemi komunitních služeb pro seniory (CBSS) v celé BC na přizpůsobení programu fáze 4 CTM tak, aby „nejlépe vyhovoval“ populaci starších dospělých s nedostatečnými službami, kterým slouží, a na budování kapacity. v těchto organizacích dodávat CTM. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí implementaci upravených programů a dopad upravených programů na fyzické a sociální zdraví starších dospělých.
Cíle:
- Posoudit, zda CTM (přizpůsobená fáze 4) byla implementována podle plánu (věrnost) a prozkoumat faktory, které podporují nebo brzdí její implementaci v měřítku napříč BC (část I – Hodnocení implementace).
- Posoudit dopad (účinnost) CTM (upravená fáze 4) na fyzickou aktivitu, mobilitu a sociální propojení starších dospělých účastníků (část II – Hodnocení dopadu).
Studovat design:
Vyšetřovatelé používají hybridní typ 2 implementace účinnosti a implementace (Curran et al. 2012) pre-post design studie k vyhodnocení adaptovaného CTM Phase 4 programu. Vyšetřovatelé používají smíšené metody (kvantitativní a kvalitativní) a shromažďují data po 0 (základní) a 3 (po intervenci) měsících k posouzení implementace a dopadu CTM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovník centrální podpůrné jednotky
- Kouč aktivit najatý partnerskou organizací (trénoři aktivit musí mluvit anglicky, aby se mohli zúčastnit hodnocení);
- Anglicky mluvící starší dospělí (ve věku >=50 let), kteří se účastní CTM (najatí partnerskými organizacemi pro dodávky), budou pozváni k účasti na hodnocení;
- K účasti na hodnocení budou také pozváni starší dospělí mluvící pandžábsky, pokud umí číst anglicky nebo pandžábsky a/nebo pokud má trenér aktivity nebo člen výzkumného týmu potřebné jazykové znalosti k zajištění účinné komunikace souhlasu přeloženého do pandžábského jazyka formulář a průzkumy.
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící trenéry aktivit
- Účastníci CTM < 50 let
- Účastníci CTM, kteří nemluví anglicky ani pandžábsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvolte přesunout
CTM (přizpůsobená fáze 4) je 3měsíční, flexibilní program na podporu zdraví založený na výběru pro starší dospělé s nízkou aktivitou. CTM zahrnuje: Konzultace 1 na 1: Účastníci se setkají 1 na 1 se svým trenérem aktivit na začátku programu, aby si stanovili cíle a vytvořili akční plán fyzické aktivity přizpůsobený jejich schopnostem, zájmům a zdrojům. Starší dospělí si mohou vybrat, zda se zapojí do individuálních nebo skupinových aktivit. Skupinová setkání: Účastníci se zúčastní osmi jednohodinových skupinových setkání (max. 15 účastníků) vedených trenérem aktivit. Setkání pokrývají téma diskuse týkající se zdraví a poskytují čas na sociální spojení mezi účastníky. Schůzky mohou probíhat online nebo osobně. Komunitní organizace poskytující služby pro seniory, které poskytují CTM, mohou program přizpůsobit (např. doručovat v jiném jazyce, přizpůsobit se kulturním nebo geografickým faktorům), aby vyhovoval potřebám starších dospělých, kterým slouží, ale dvě výše uvedené složky budou zachovány. |
Jak je popsáno v popisu ramene studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K měření pohybové aktivity bude sloužit jednopoložkový dotazník pohybové aktivity.
Výstupní proměnná je počet dní/týden ≥30 min fyzické aktivity v minulém týdnu (rozsah 0-7).
|
0, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapacity pro mobilitu
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Dvě položky budou posuzovat schopnost účastníků ujít čtvrt míle a 10 kroků.
Výstupní proměnnou je vlastní hlášená přítomnost pohybového postižení (žádné/žádné potíže při chůzi 400 m nebo při zdolání jednoho schodiště).
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna fyzického fungování
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Subškála fyzické funkce SF-36 bude použita k posouzení aspektu fyzické funkce mobility.
Opatření žádá účastníky, aby ohodnotili, zda je jejich zdraví omezuje při provádění 10 různých činností.
Výstupní proměnnou je průměrné skóre (rozsah 0-100) fyzického fungování, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K hodnocení osamělosti bude použita třípoložková škála osamělosti.
Účastníci hodnotí tři aspekty osamělosti.
Výstupní proměnnou je skóre osamělosti (rozsah 3-9); nižší skóre ukazuje na nižší úroveň osamělosti.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna sociální izolace
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K posouzení sociální izolace bude použit čtyřpoložkový dotazník upravený ze dvou otázek o frekvenci sociálního kontaktu.
Výstupní proměnnou je skóre sociální izolace (rozsah 0-20); vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň sociální izolace.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna v sociální síti
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
K posouzení sociální sítě bude použit šestipoložkový dotazník.
Výstupní proměnná je stejně vážený součet (rozsah 0-30), kde vyšší skóre značí větší sociální angažovanost.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna sociálního propojení
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Jedna položka bude použita k posouzení pocitu sounáležitosti jako indikátoru sociální propojenosti.
Výstupní proměnnou je skóre pocitu sounáležitosti (rozsah 1-4), kde nižší skóre značí silnější pocit sounáležitosti.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna ve fyzické aktivitě posilující kosti a/nebo svaly
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Jedna položka bude použita k posouzení frekvence (dny/týden) fyzické aktivity, která posiluje kosti a/nebo svaly.
|
0, 3 měsíce
|
|
Změna ve fyzické aktivitě zlepšující rovnováhu
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Jedna položka bude použita k posouzení frekvence (dny/týden) fyzické aktivity, která zlepšuje rovnováhu.
|
0, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásah-individuální
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet organizací a starších dospělých, kteří se účastní upravených programů CTM, bude získán z programových záznamů.
|
3 měsíce
|
|
Dosah-regionální
Časové okno: 0 měsíců
|
Charakteristiky sousedství regionů, kde byly programy CTM poskytovány, budou určeny pomocí nástroje Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
0 měsíců
|
|
Fidelity - program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Věrnost plánovanému porodu bude posouzena prostřednictvím rozhovoru s trenéry aktivit a staršími dospělými účastníky.
|
3 měsíce
|
|
Vstřícnost účastníků – program CTM (rozhovor)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s programem bude posouzena prostřednictvím rozhovoru se staršími dospělými účastníky CTM.
|
3 měsíce
|
|
Adopce – program CTM
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet trenérů aktivit vyškolených k poskytování programu CTM bude získán ze záznamů programu.
|
3 měsíce
|
|
Dodaná dávka - CTM program (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet skupinových schůzek (0-8) realizovaných trenéry aktivit bude posouzen průzkumem (vyvinutým interně).
|
3 měsíce
|
|
Fidelity – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Věrnost plánovanému doručení bude posouzena prostřednictvím průzkumu (navrženého interně) pro trenéry aktivit a starší dospělé účastníky.
Vyšší skóre (1-5 Likertova škála) značí lepší dodržování plánovaného porodu.
|
3 měsíce
|
|
Vstřícnost účastníků – program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s programem bude hodnocena prostřednictvím průzkumu účastníků (starší dospělí) (navrženého interně).
Vyšší skóre (1-5 Likertova škála) naznačuje vyšší spokojenost účastníků s intervencí.
|
3 měsíce
|
|
Náklady
Časové okno: 0, 3 měsíce
|
Náklady na dodání programu budou zaznamenány pomocí vlastní šablony pro zachycení nákladů.
|
0, 3 měsíce
|
|
Adaptace - program CTM (průzkum)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah, v jakém lze adaptovaný program CTM přizpůsobit, upravit, vylepšit nebo přetvořit tak, aby vyhovoval místním potřebám, bude posouzen průzkumem (4 položky každá na Likertově škále 1–5, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím; vyvinuto v roce Dům).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Jiné číslo grantu/financování: Public Health Agency of Canada)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .