Ocena wdrożenia i wpływu rozszerzenia programu Adapted Choose to Move (CTM) na poziomie prowincji
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Heather McKay, University of British Columbia
Zwiększenie skali programu „Wybierz przeniesienie” na szczeblu prowincji: wdrożenie i ocena wpływu dostosowanego programu promującego zdrowie dla starszych dorosłych zasługujących na równość
Choose to Move (CTM) to 3-miesięczny program promujący zdrowie oparty na wyborze, przeznaczony dla osób starszych o niskiej aktywności fizycznej, realizowany na terenie Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie.
W ramach tego projektu badacze będą wspierać lokalne organizacje świadczące usługi dla seniorów (CBSS) w całej Kolumbii Brytyjskiej w procesie budowania gotowości, aby mogły dostosować CTM i zapewnić program bardziej zróżnicowanym grupom starszych osób dorosłych znajdujących się w niedostatecznej sytuacji, niż te, które uczestniczyły wcześniej w CTM.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybierz opcję Move (CTM), 3-miesięczny, oparty na wyborach program promujący zdrowie dla osób starszych o niskiej aktywności zawodowej, rozwijany etapami w Kolumbii Brytyjskiej (BC) w Kanadzie. Do tej pory (fazy 1-4) uczestnikami CTM były głównie białe starsze kobiety mieszkające w dużych ośrodkach miejskich. W ramach tego projektu badacze mają na celu rozszerzenie zasięgu CTM na bardziej zróżnicowane populacje starszych osób dorosłych w całej Kolumbii Brytyjskiej, które nie są odpowiednio objęte opieką.
W ramach CTM (faza 4) przeszkoleni trenerzy zajęć wspierają osoby starsze na dwa sposoby. Po pierwsze, podczas konsultacji indywidualnych trenerzy aktywności pomagają uczestnikom w ustaleniu celów i stworzeniu planów działania dotyczących aktywności fizycznej dostosowanych do zainteresowań i możliwości każdej osoby. Osoby starsze mogą zdecydować się na udział w zajęciach indywidualnych lub grupowych. Po drugie, trenerzy aktywności ułatwiają 8 spotkań grupowych z małymi grupami uczestników.
W tym badaniu centralna jednostka wsparcia (CSU) będzie współpracować ze lokalnymi organizacjami świadczącymi usługi dla seniorów (CBSS) w całej Kolumbii Brytyjskiej, aby dostosować program fazy 4 CTM tak, aby „najlepiej dopasować” populację starszych osób dorosłych znajdujących się w niedostatecznej sytuacji, którym służą, oraz budować potencjał w tych organizacjach w celu dostarczania CTM. Następnie badacze ocenią wdrożenie dostosowanych programów oraz wpływ dostosowanych programów na zdrowie fizyczne i społeczne osób starszych.
Cele:
- Ocena, czy WZT (dostosowany etap 4) został wdrożony zgodnie z planem (wierność) i zbadanie czynników, które wspierają lub utrudniają jego wdrożenie na dużą skalę w całej BC (Część I – Ocena wdrożenia).
- Ocena wpływu (skuteczności) CTM (faza dostosowana 4) na aktywność fizyczną, mobilność i powiązania społeczne starszych dorosłych uczestników (Część II – Ocena wpływu).
Projekt badania:
Badacze wykorzystują hybrydowy projekt badania skuteczności typu 2 (Curran i in. 2012), przeprowadzany przed i po, w celu oceny dostosowanego programu fazy 4 CTM. Badacze stosują metody mieszane (ilościowe i jakościowe) i zbierają dane po miesiącu 0 (wartość wyjściowa) i 3 (po interwencji) w celu oceny wdrożenia i wpływu WZT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik centralnej jednostki wsparcia
- Trener zajęć wynajęty przez organizację partnerską (trenerzy zajęć muszą znać język angielski, aby móc wziąć udział w ocenie);
- Anglojęzyczne osoby starsze (w wieku >=50 lat) uczestniczące w CTM (rekrutowane przez organizacje partnerskie) zostaną zaproszone do udziału w ocenie;
- Do udziału w ocenie zostaną zaproszone także osoby starsze mówiące po pendżabsku, jeśli potrafią czytać po angielsku lub pendżabsku i/lub jeśli trener zajęć lub członek zespołu badawczego posiada niezbędne umiejętności językowe, aby zapewnić skuteczną komunikację w języku pendżabskim. zgoda przetłumaczona na język pendżabski formularz i ankiety.
Kryteria wyłączenia:
- trenerzy zajęć nieanglojęzycznych
- Uczestnicy WZT < 50 lat
- Uczestnicy CTM, którzy nie mówią ani po angielsku, ani po pendżabsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybierz opcję Przenieś
CTM (faza 4 dostosowana) to 3-miesięczny, elastyczny i oparty na wyborze program promujący zdrowie dla mało aktywnych osób starszych. CTM obejmuje: Konsultacje 1 na 1: Na początku programu uczestnicy spotykają się 1 na 1 ze swoim trenerem aktywności, aby wyznaczyć cele i opracować plan działania dotyczący aktywności fizycznej dostosowany do ich możliwości, zainteresowań i zasobów. Osoby starsze mogą zdecydować się na udział w zajęciach indywidualnych lub grupowych. Spotkania grupowe: Uczestnicy wezmą udział w ośmiu, godzinnych spotkaniach grupowych (maksymalnie 15 uczestników) prowadzonych przez trenera aktywności. Spotkania poruszają tematykę związaną ze zdrowiem i zapewniają czas na kontakty społeczne między uczestnikami. Spotkania mogą odbywać się online lub osobiście. Lokalne organizacje świadczące usługi dla seniorów, które dostarczają CTM, mogą dostosować program (np. zapewnić realizację w innym języku, dostosować go do czynników kulturowych lub geograficznych), aby dopasować go do potrzeb osób starszych, którym służą, ale dwa elementy wymienione powyżej zostaną zachowane. |
Jak opisano w opisie ramienia badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Do pomiaru aktywności fizycznej zostanie wykorzystany jednoelementowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
Zmienną wyjściową jest samodzielnie zgłaszana liczba dni w tygodniu obejmujących ≥30 min aktywności fizycznej w ostatnim tygodniu (zakres 0–7).
|
0, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana możliwości poruszania się
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Dwa elementy będą oceniać zdolność uczestników do przejścia ćwierć mili i pokonania 10 kroków.
Zmienną wyjściową jest zgłaszana przez pacjenta niepełnosprawność ruchowa (brak/żadne trudności w przejściu 400 m lub wejściu na jedną kondygnację schodów).
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Podskala Funkcjonowania Fizycznego SF-36 zostanie wykorzystana do oceny aspektu sprawności fizycznej mobilności.
W ramach tego badania uczestnicy proszeni są o ocenę, czy stan zdrowia ogranicza ich w wykonywaniu 10 różnych czynności.
Zmienną wyjściową jest średni wynik (zakres 0-100) funkcjonowania fizycznego, gdzie wyższy wynik oznacza korzystniejszy stan zdrowia.
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Do oceny samotności wykorzystana zostanie trzypunktowa skala samotności.
Uczestnicy oceniają trzy aspekty samotności.
Zmienną wyjściową jest wynik samotności (zakres 3-9); niższe wyniki wskazują na niższy poziom samotności.
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Do oceny izolacji społecznej zostanie wykorzystany czteroelementowy kwestionariusz zaadaptowany z dwóch pytań dotyczących częstotliwości kontaktów społecznych.
Zmienną wyjściową jest wynik izolacji społecznej (zakres 0-20); wyższe wyniki wskazują na niższy poziom izolacji społecznej.
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Do oceny sieci społecznościowej zostanie wykorzystany sześcioelementowy kwestionariusz.
Zmienna wyjściowa to równo ważona suma (zakres 0–30), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie społeczne.
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana powiązań społecznych
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Do oceny poczucia przynależności jako wskaźnika więzi społecznej zostanie wykorzystana pojedyncza pozycja.
Zmienną wyjściową jest wynik poczucia przynależności (zakres 1–4), gdzie niższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie przynależności.
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana aktywności fizycznej wzmacniającej kości i/lub mięśnie
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Pojedyncza pozycja zostanie wykorzystana do oceny częstotliwości (dni/tydzień) aktywności fizycznej wzmacniającej kości i/lub mięśnie.
|
0, 3 miesiące
|
|
Zmiana aktywności fizycznej poprawiającej równowagę
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Pojedyncza pozycja zostanie wykorzystana do oceny częstotliwości (dni/tydzień) aktywności fizycznej poprawiającej równowagę.
|
0, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotarcie indywidualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczbę organizacji i osób starszych uczestniczących w dostosowanych programach CTM można uzyskać z zapisów programu.
|
3 miesiące
|
|
Zasięg regionalny
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Charakterystyka sąsiedztwa regionów, w których realizowane były programy CTM, zostanie określona przy użyciu narzędzia Kanadyjskiej Topologii Środowiska Społecznego (CanSET).
|
0 miesięcy
|
|
Fidelity - program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wierność zaplanowanej realizacji zostanie oceniona na podstawie wywiadów z trenerami zajęć i starszymi dorosłymi uczestnikami.
|
3 miesiące
|
|
Responsywność Uczestnika - Program CTM (wywiad)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione na podstawie wywiadu ze starszymi, dorosłymi uczestnikami CTM.
|
3 miesiące
|
|
Adopcja – program WZT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba trenerów aktywności przeszkolonych do realizacji programu CTM zostanie uzyskana z zapisów programu.
|
3 miesiące
|
|
Dostarczona dawka - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba spotkań grupowych (0-8) prowadzonych przez trenerów aktywności zostanie oceniona na podstawie ankiety (opracowanej wewnętrznie).
|
3 miesiące
|
|
Fidelity - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wierność zaplanowanej realizacji zostanie oceniona za pomocą ankiety (opracowanej we własnym zakresie) dla trenerów aktywności i starszych dorosłych uczestników.
Wyższe wyniki (1-5 w skali Likerta) wskazują na lepsze przestrzeganie zaplanowanych dostaw.
|
3 miesiące
|
|
Responsywność Uczestnika - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione za pomocą ankiety dla uczestników (osób starszych) (opracowanej we własnym zakresie).
Wyższe wyniki (1-5 w skali Likerta) wskazują na wyższe zadowolenie uczestników z interwencji.
|
3 miesiące
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Koszty realizacji programu będą rejestrowane przy użyciu opracowanego wewnętrznie szablonu ewidencji kosztów.
|
0, 3 miesiące
|
|
Adaptacja - program CTM (ankieta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień, w jakim dostosowany program WZT można dostosować, dostosować, udoskonalić lub wymyślić na nowo w celu zaspokojenia lokalnych potrzeb, zostanie oceniony na podstawie ankiety (po 4 pozycje w skali Likerta 1–5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam; opracowane w dom).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Inny numer grantu/finansowania: Public Health Agency of Canada)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .