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Avaliando a implementação e o impacto da expansão provincial do programa Adaptado Choose to Move (CTM)

24 de março de 2025 atualizado por: Heather McKay, University of British Columbia

Ampliação Provincial da Escolha de Mudança: Implementação e Avaliação de Impacto de um Programa Adaptado de Promoção da Saúde para Idosos Merecedores de Equidade

Choose to Move (CTM) é um programa de promoção de saúde com duração de 3 meses, baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, que está sendo ampliado em toda a Colúmbia Britânica (BC), Canadá. Neste projeto, os investigadores apoiarão organizações de serviços comunitários para idosos (CBSS) em todo BC por meio de um processo de preparação para que possam adaptar o CTM e entregar o programa a grupos mais diversos de idosos carentes do que os que participaram anteriormente no CTM.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Choose to Move (CTM), um programa de promoção da saúde com duração de 3 meses, baseado em escolhas, para idosos pouco ativos, sendo ampliado em fases em toda a Colúmbia Britânica (BC), Canadá. Até à data (Fases 1-4), os participantes do CTM incluíram maioritariamente mulheres idosas brancas que vivem em grandes centros urbanos. Neste projeto, os investigadores pretendem expandir o alcance do CTM para populações mais diversas de idosos carentes em todo o BC.

No CTM (Fase 4), treinadores de atividades treinados apoiam os idosos de duas maneiras. Primeiro, numa consulta individual, os treinadores de atividade ajudam os participantes a definir metas e a criar planos de ação para atividade física adaptados aos interesses e capacidades de cada pessoa. Os idosos podem optar por participar de atividades individuais ou em grupo. Em segundo lugar, os treinadores de atividades facilitam 8 reuniões de grupo com pequenos grupos de participantes.

Neste estudo, a unidade central de apoio (CSU) trabalhará com organizações de serviços comunitários para idosos (CBSS) em todo o BC para adaptar o programa CTM Fase 4 para 'melhor se adequar' à população de idosos carentes que atendem e desenvolver capacidade nessas organizações para entregar CTM. Os investigadores avaliarão então a implementação dos programas adaptados e o impacto dos programas adaptados na saúde física e social dos idosos.

Objetivos.

  1. Avaliar se o CTM (Fase 4 adaptado) foi implementado conforme planeado (fidelidade) e investigar factores que apoiam ou inibem a sua implementação em escala em BC (Parte I - Avaliação da Implementação).
  2. Avaliar o impacto (eficácia) do CTM (Fase 4 adaptada) na atividade física, mobilidade e conexão social dos participantes idosos (Parte II - Avaliação de Impacto).

Design de estudo:

Os investigadores usam um projeto de estudo pré-pós de implementação de eficácia tipo 2 híbrido (Curran et al. 2012) para avaliar o programa CTM Fase 4 adaptado. Os investigadores usam métodos mistos (quantitativos e qualitativos) e coletam dados em 0 (linha de base) e 3 (pós-intervenção) meses para avaliar a implementação e o impacto do CTM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da equipe da unidade central de apoio
  • Instrutor de atividades contratado pela organização parceira da entrega (os treinadores de atividades devem falar inglês para participar da avaliação);
  • Idosos falantes de inglês (com idade >=50 anos) que participam do CTM (recrutados por organizações parceiras de entrega) serão convidados a participar da avaliação;
  • Idosos falantes de Punjabi também serão convidados a participar da avaliação se souberem ler inglês ou Punjabi e/ou se o treinador da atividade ou um membro da equipe de pesquisa tiver as habilidades linguísticas necessárias para garantir a comunicação eficaz do consentimento traduzido no idioma Punjabi formulário e pesquisas.

Critério de exclusão:

  • treinadores de atividades que não falam inglês
  • Participantes do CTM < 50 anos
  • Participantes do CTM que não falam inglês ou punjabi

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escolha mover

O CTM (Fase 4 adaptado) é um programa de promoção da saúde com duração de 3 meses, flexível e baseado em escolhas, para idosos pouco ativos. CTM inclui:

Consulta individual: Os participantes se reúnem individualmente com seu treinador de atividades no início do programa para definir metas e desenvolver um plano de ação de atividade física adaptado às suas habilidades, interesses e recursos. Os idosos podem optar por participar de atividades individuais ou em grupo.

Reuniões de grupo: Os participantes participarão de oito reuniões de grupo de 1 hora (máximo de 15 participantes) lideradas por um treinador de atividades. As reuniões cobrem um tema de discussão relacionado à saúde e proporcionam tempo para conexão social entre os participantes. As reuniões podem ser realizadas online ou pessoalmente.

As organizações comunitárias de serviços para idosos que oferecem CTM podem adaptar o programa (por exemplo, ministrar num idioma diferente, adaptar-se a fatores culturais ou geográficos) para atender às necessidades dos idosos que servem, mas os dois componentes listados acima serão mantidos.

Conforme descrito na descrição do braço do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física
Prazo: 0, 3 meses
O questionário de atividade física de item único será usado para medir a atividade física. A variável de saída é o número auto-relatado de dias/semana ≥30 minutos de atividade física na última semana (intervalo de 0 a 7).
0, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de mobilidade
Prazo: 0, 3 meses
Dois itens avaliarão a capacidade dos participantes de caminhar quatrocentos metros e subir 10 passos. A variável de saída é a presença autorrelatada de dificuldade de locomoção (nenhuma/nenhuma dificuldade para caminhar 400m ou subir um lance de escada).
0, 3 meses
Mudança no funcionamento físico
Prazo: 0, 3 meses
A Subescala de Funcionamento Físico do SF-36 será usada para avaliar o aspecto da função física da mobilidade. A medida pede aos participantes que avaliem se a sua saúde os limita na realização de 10 atividades diferentes. A variável de saída é uma pontuação média (variação de 0 a 100) de funcionalidade física, onde uma pontuação mais alta indica um estado de saúde mais favorável.
0, 3 meses
Mudança na solidão
Prazo: 0, 3 meses
A escala de solidão de três itens será usada para avaliar a solidão. Os participantes avaliam três aspectos da solidão. A variável de saída é a pontuação de solidão (variação de 3 a 9); pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de solidão.
0, 3 meses
Mudança no isolamento social
Prazo: 0, 3 meses
Um questionário de quatro itens adaptado de duas perguntas sobre frequência de contato social será utilizado para avaliar o isolamento social. A variável de saída é a pontuação de isolamento social (variação de 0 a 20); pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de isolamento social.
0, 3 meses
Mudança na rede social
Prazo: 0, 3 meses
Um questionário de seis itens será usado para avaliar a rede social. A variável de resultado é uma soma igualmente ponderada (intervalo de 0 a 30), em que pontuações mais altas indicam maior envolvimento social.
0, 3 meses
Mudança na conexão social
Prazo: 0, 3 meses
Um único item será utilizado para avaliar o sentimento de pertencimento como um indicador de conexão social. A variável de saída é a pontuação do sentimento de pertencimento (variação de 1 a 4), onde pontuações mais baixas indicam um sentimento de pertencimento mais forte.
0, 3 meses
Mudança na atividade física de fortalecimento ósseo e/ou muscular
Prazo: 0, 3 meses
Um único item será utilizado para avaliar a frequência (dias/semana) de atividade física que fortalece ossos e/ou músculos.
0, 3 meses
Mudança na atividade física que melhora o equilíbrio
Prazo: 0, 3 meses
Um único item será utilizado para avaliar a frequência (dias/semana) de atividades físicas que melhoram o equilíbrio.
0, 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance individual
Prazo: 3 meses
O número de organizações e idosos participantes de programas de CTM adaptados será obtido nos registros do programa.
3 meses
Alcance regional
Prazo: 0 meses
As características dos bairros das regiões onde os programas CTM foram entregues serão determinadas utilizando a ferramenta Canadian Social Environment Topology (CanSET).
0 meses
Fidelidade - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
A fidelidade ao parto planejado será avaliada por meio de entrevista com treinadores de atividades e participantes adultos mais velhos.
3 meses
Capacidade de resposta do participante - programa CTM (entrevista)
Prazo: 3 meses
A satisfação do programa será avaliada por meio de entrevista com participantes idosos do CTM.
3 meses
Adoção - programa CTM
Prazo: 3 meses
O número de treinadores de atividades treinados para ministrar o programa CTM será obtido nos registros do programa.
3 meses
Dose entregue - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
O número de reuniões de grupo (0-8) ministradas por treinadores de atividades será avaliado por pesquisa (desenvolvida internamente).
3 meses
Fidelidade - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
A fidelidade à entrega planejada será avaliada por meio de pesquisa (elaborada internamente) para treinadores de atividades e participantes adultos mais velhos. Pontuações mais altas (escala Likert de 1 a 5) indicam melhor adesão ao parto planejado.
3 meses
Capacidade de resposta do participante - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
A satisfação do programa será avaliada por meio de pesquisa dos participantes (adultos mais velhos) (elaborada internamente). Pontuações mais altas (escala Likert de 1 a 5) indicam maior satisfação dos participantes com a intervenção.
3 meses
Custo
Prazo: 0, 3 meses
Os custos de entrega do programa serão registados utilizando um modelo de captura de custos desenvolvido internamente.
0, 3 meses
Adaptação - programa CTM (pesquisa)
Prazo: 3 meses
A medida em que o programa de CTM adaptado pode ser adaptado, adaptado, refinado ou reinventado para atender às necessidades locais será avaliada por pesquisa (4 itens cada em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente; desenvolvido em casa).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H23-00199
  • 2223-HQ-000373 (Número de outro subsídio/financiamento: Public Health Agency of Canada)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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