Оценка реализации и влияния расширения масштабов программы «Адаптированный выбор переезда» (CTM) в провинции
24 марта 2025 г. обновлено: Heather McKay, University of British Columbia
Расширение масштабов программы «Выбор переезда» в провинциях: реализация и оценка воздействия адаптированной программы укрепления здоровья для пожилых людей, заслуживающих равенства
«Выбери переезд» (CTM) — это трехмесячная программа укрепления здоровья на основе выбора для малоактивных пожилых людей, которая распространяется по всей Британской Колумбии (Британская Колумбия), Канада.
В этом проекте следователи будут поддерживать общественные организации по оказанию услуг пожилым людям (CBSS) по всей Британской Колумбии посредством процесса повышения готовности, чтобы они могли адаптировать CTM и предоставить программу более разнообразным группам пожилых людей с недостаточной степенью обслуживания, чем те, которые ранее участвовали в CTM.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Choose to Move (CTM) — трехмесячная программа укрепления здоровья на основе выбора для малоактивных пожилых людей, поэтапно расширяемая по всей Британской Колумбии (Британская Колумбия), Канада. На сегодняшний день (этапы 1–4) участниками CTM являются в основном белые пожилые женщины, живущие в крупных городских центрах. В этом проекте исследователи стремятся расширить охват CTM более разнообразными группами пожилых людей, не получающих должного обслуживания, по всей Британской Колумбии.
В рамках CTM (Этап 4) обученные тренеры по физической активности оказывают поддержку пожилым людям двумя способами. Во-первых, на индивидуальной консультации тренеры по физической активности помогают участникам поставить цели и создать планы действий по физической активности с учетом интересов и способностей каждого человека. Пожилые люди могут участвовать в индивидуальных или групповых мероприятиях. Во-вторых, тренеры по активности проводят 8 групповых встреч с небольшими группами участников.
В этом исследовании центральное подразделение поддержки (CSU) будет работать с общественными организациями по оказанию услуг пожилым людям (CBSS) по всей Британской Колумбии, чтобы адаптировать программу CTM Фазы 4, чтобы она «наилучшим образом соответствовала» населению пожилых людей, которым они оказывают услуги в недостаточной степени, и наращивать потенциал. в этих организациях поставить СТМ. Затем исследователи оценят реализацию адаптированных программ и влияние адаптированных программ на физическое и социальное здоровье пожилых людей.
Цели:
- Оценить, был ли CTM (адаптированный этап 4) реализован в соответствии с планом (точность), и изучить факторы, которые поддерживают или препятствуют его внедрению в масштабе Британской Колумбии (Часть I – Оценка реализации).
- Оценить влияние (эффективность) CTM (адаптированная фаза 4) на физическую активность, мобильность и социальные связи пожилых участников (Часть II – Оценка воздействия).
Дизайн исследования:
Для оценки адаптированной программы CTM фазы 4 исследователи используют гибридный дизайн исследования «эффективность-внедрение» типа 2 (Curran et al. 2012). Исследователи используют смешанные методы (количественные и качественные) и собирают данные через 0 (исходный уровень) и 3 (после вмешательства) месяца для оценки реализации и воздействия СТМ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник центрального отдела поддержки
- Тренер по активности, нанятый партнерской организацией (тренеры по активности должны говорить по-английски, чтобы участвовать в оценке);
- Англоговорящие пожилые люди (в возрасте >=50 лет), которые участвуют в CTM (набранные организациями-партнерами по реализации), будут приглашены для участия в оценке;
- Пожилые люди, говорящие на пенджаби, также будут приглашены к участию в оценке, если они умеют читать по-английски или пенджаби и/или если тренер по занятиям или член исследовательской группы обладает необходимыми языковыми навыками для обеспечения эффективной передачи согласия на перевод на пенджаби. форма и опросы.
Критерий исключения:
- неанглоговорящие тренеры по активным занятиям
- Участники СТМ < 50 лет
- Участники CTM, не говорящие ни по-английски, ни по-панджаби.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выберите переезд
CTM (адаптированная фаза 4) — это трехмесячная гибкая программа укрепления здоровья на основе выбора для малоактивных пожилых людей. СТМ включает в себя: Консультация один на один: участники встречаются один на один со своим тренером по физической активности в начале программы, чтобы поставить цели и разработать план действий по физической активности с учетом их способностей, интересов и ресурсов. Пожилые люди могут участвовать в индивидуальных или групповых мероприятиях. Групповые встречи: Участники посетят восемь групповых встреч продолжительностью 1 час (максимум 15 участников) под руководством тренера по активным занятиям. Встречи охватывают темы для обсуждения, связанные со здоровьем, и предоставляют время для социальных связей между участниками. Встречи могут проводиться онлайн или лично. Общественные организации по оказанию услуг пожилым людям, которые предоставляют CTM, могут адаптировать программу (например, проводить ее на другом языке, адаптировать к культурным или географическим факторам) в соответствии с потребностями пожилых людей, которых они обслуживают, но два компонента, перечисленные выше, будут сохранены. |
Как описано в описании исследуемой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Для измерения физической активности будет использоваться однопунктовый вопросник по физической активности.
Выходная переменная представляет собой количество дней/неделю физической активности продолжительностью ≥30 минут за последнюю неделю (диапазон 0–7).
|
0, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к мобильности
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Два пункта оценят способность участников пройти четверть мили и подняться на 10 ступенек.
Выходной переменной является самооценка наличия инвалидности при передвижении (отсутствие/любые трудности при прохождении 400 м или подъеме на один лестничный пролет).
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение физического функционирования
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Подшкала физического функционирования SF-36 будет использоваться для оценки физического функционального аспекта мобильности.
В ходе опроса участникам предлагалось оценить, ограничивает ли их здоровье выполнение 10 различных видов деятельности.
Выходная переменная представляет собой средний балл (диапазон 0–100) физического функционирования, где более высокий балл указывает на более благоприятное состояние здоровья.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение одиночества
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Для оценки одиночества будет использоваться трехбалльная шкала одиночества.
Участники оценили три аспекта одиночества.
Выходная переменная — показатель одиночества (диапазон 3–9); более низкие баллы указывают на более низкий уровень одиночества.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение социальной изоляции
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Анкета из четырех пунктов, адаптированная из двух вопросов о частоте социальных контактов, будет использоваться для оценки социальной изоляции.
Выходная переменная — показатель социальной изоляции (диапазон 0–20); более высокие баллы указывают на более низкий уровень социальной изоляции.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение в социальной сети
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Для оценки социальной сети будет использоваться анкета из шести пунктов.
Выходная переменная представляет собой равновзвешенную сумму (диапазон 0–30), где более высокие баллы указывают на большую социальную активность.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение социальных связей
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Один вопрос будет использоваться для оценки чувства принадлежности как индикатора социальных связей.
Выходной переменной является оценка чувства принадлежности (диапазон 1–4), где более низкие оценки указывают на более сильное чувство принадлежности.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение физической активности, направленной на укрепление костей и/или мышц.
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Для оценки частоты (дни/неделя) физической активности, способствующей укреплению костей и/или мышц, будет использоваться один параметр.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение физической активности, улучшающей баланс
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Для оценки частоты (дни/неделя) физической активности, улучшающей баланс, будет использоваться один параметр.
|
0, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват-индивидуальный
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество организаций и пожилых людей, участвующих в адаптированных программах CTM, будет получено из записей программы.
|
3 месяца
|
|
Охват-региональный
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Характеристики соседства регионов, где реализовывались программы CTM, будут определены с использованием инструмента Canadian Social Environment Topology (CanSET).
|
0 месяцев
|
|
Fidelity - программа CTM (интервью)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Верность запланированным родам будет оцениваться посредством собеседования с тренерами по занятиям и участниками пожилого возраста.
|
3 месяца
|
|
Отзывчивость участников - программа CTM (интервью)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность программой будет оцениваться посредством интервью с участниками CTM старшего возраста.
|
3 месяца
|
|
Усыновление - программа CTM
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество тренеров, обученных для реализации программы CTM, будет получено из записей программы.
|
3 месяца
|
|
Доставленная доза – программа CTM (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество групповых встреч (0–8), проводимых тренерами по активности, будет оцениваться с помощью опроса (разработанного собственными силами).
|
3 месяца
|
|
Fidelity - программа CTM (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соблюдение запланированных сроков будет оцениваться с помощью опроса (разработанного собственными силами) для тренеров по занятиям и участников старшего возраста.
Более высокие баллы (шкала Лайкерта от 1 до 5) указывают на лучшее соблюдение запланированных родов.
|
3 месяца
|
|
Отзывчивость участников – программа CTM (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность программой будет оцениваться посредством опроса участников (пожилых людей) (разработанного собственными силами).
Более высокие баллы (шкала Лайкерта от 1 до 5) указывают на более высокую удовлетворенность участников вмешательством.
|
3 месяца
|
|
Расходы
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Затраты на реализацию программы будут регистрироваться с использованием шаблона учета затрат, разработанного собственными силами.
|
0, 3 месяца
|
|
Адаптация - программа СТМ (опрос)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степень, в которой адаптированная программа CTM может быть адаптирована, адаптирована, усовершенствована или заново изобретена для удовлетворения местных потребностей, будет оцениваться путем опроса (каждый по 4 пункта по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие; разработано в дом).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Другой номер гранта/финансирования: Public Health Agency of Canada)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .