- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06446414
Evaluatie van de implementatie en impact van de provinciale opschaling van het Adapted Choose to Move (CTM)-programma
Provinciale opschaling van Choose to Move: implementatie en impactevaluatie van een aangepast gezondheidsbevorderend programma voor ouderen die gelijkwaardigheid verdienen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Choose to Move (CTM) is een drie maanden durend, op keuzes gebaseerd gezondheidsbevorderend programma voor laagactieve ouderen dat in fasen wordt opgeschaald in British Columbia (BC), Canada. Tot nu toe (fase 1-4) bestonden de CTM-deelnemers voornamelijk uit blanke oudere vrouwen die in grote stedelijke centra woonden. In dit project willen de onderzoekers het bereik van CTM uitbreiden naar meer diverse populaties van achtergestelde oudere volwassenen in heel BC.
Binnen CTM (Fase 4) ondersteunen getrainde activiteitencoaches ouderen op twee manieren. Ten eerste helpen activiteitencoaches de deelnemers in een één-op-één consultatie om doelen te stellen en actieplannen voor fysieke activiteit op te stellen, afgestemd op de interesses en capaciteiten van elke persoon. Ouderen kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan individuele of groepsactiviteiten. Ten tweede faciliteren activiteitencoaches 8 groepsbijeenkomsten met kleine groepen deelnemers.
In deze studie zal de centrale ondersteuningseenheid (CSU) samenwerken met community-based seniors' services (CBSS) organisaties in BC om het CTM Fase 4-programma aan te passen aan de populatie van achtergestelde oudere volwassenen die zij dienen, en om capaciteit op te bouwen. in deze organisaties om CTM te leveren. De onderzoekers zullen vervolgens de implementatie van de aangepaste programma's evalueren, en de impact van de aangepaste programma's op de fysieke en sociale gezondheid van ouderen.
Doelstellingen:
- Beoordelen of CTM (aangepaste fase 4) werd geïmplementeerd zoals gepland (getrouwheid) en factoren onderzoeken die de implementatie ervan op grote schaal in BC ondersteunen of belemmeren (Deel I - Implementatie-evaluatie).
- Beoordelen van de impact (effectiviteit) van CTM (aangepast fase 4) op de fysieke activiteit, mobiliteit en sociale verbondenheid van oudere volwassen deelnemers (Deel II - Impactevaluatie).
Studieontwerp:
De onderzoekers gebruiken een hybride type 2 effectiviteit-implementatie (Curran et al. 2012) pre-post studieontwerp om het aangepaste CTM Fase 4-programma te evalueren. De onderzoekers gebruiken gemengde methoden (kwantitatief en kwalitatief) en verzamelen gegevens op 0 (basislijn) en 3 (post-interventie) maanden om de implementatie en impact van CTM te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker centrale ondersteuningseenheid
- Activiteitencoach ingehuurd door bezorgpartnerorganisatie (activiteitencoaches moeten Engels spreken om deel te nemen aan de evaluatie);
- Engelssprekende oudere volwassenen (>=50 jaar) die deelnemen aan CTM (geworven door partnerorganisaties) worden uitgenodigd om deel te nemen aan de evaluatie;
- Punjabisprekende ouderen zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de evaluatie als zij Engels of Punjabi kunnen lezen en/of als de activiteitencoach of een lid van het onderzoeksteam over de nodige taalvaardigheden beschikt om een effectieve communicatie van de Punjabi-taal te garanderen, vertaalde toestemming formulier en enquêtes.
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekende activiteitencoaches
- CTM-deelnemers < 50 jaar
- CTM-deelnemers die geen Engels of Punjabi spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kies om te verplaatsen
CTM (aangepast Fase 4) is een 3 maanden durend, flexibel, keuzegebaseerd gezondheidsbevorderend programma voor laagactieve ouderen. CTM omvat: 1-op-1 consultatie: Deelnemers ontmoeten hun activiteitencoach 1-op-1 aan het begin van het programma om doelen te stellen en een actieplan voor fysieke activiteiten te ontwikkelen dat is afgestemd op hun capaciteiten, interesses en middelen. Ouderen kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan individuele of groepsactiviteiten. Groepsbijeenkomsten: Deelnemers wonen acht groepsbijeenkomsten van 1 uur bij (max. 15 deelnemers) onder leiding van een activiteitencoach. Bijeenkomsten behandelen een gezondheidsgerelateerd discussieonderwerp en bieden tijd voor sociale verbinding tussen de deelnemers. Vergaderingen kunnen online of persoonlijk plaatsvinden. In de gemeenschap gevestigde organisaties voor seniorendiensten die CTM leveren, kunnen het programma aanpassen (bijvoorbeeld in een andere taal, aanpassen aan culturele of geografische factoren) om te voldoen aan de behoeften van de oudere volwassenen die zij bedienen, maar de twee hierboven genoemde componenten blijven behouden. |
Zoals beschreven onder beschrijving van de onderzoeksarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
De fysieke activiteitsvragenlijst met één item zal worden gebruikt om de fysieke activiteit te meten.
De outputvariabele is het zelfgerapporteerde aantal dagen/week van ≥30 min fysieke activiteit in de afgelopen week (bereik 0-7).
|
0, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vermogen tot mobiliteit
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Twee items beoordelen het vermogen van de deelnemers om een kwart mijl te lopen en tien stappen omhoog te gaan.
De outputvariabele is de zelfgerapporteerde aanwezigheid van een mobiliteitsbeperking (geen/geen moeite met 400 meter lopen of één trap beklimmen).
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in fysiek functioneren
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
De subschaal Fysiek Functioneren van de SF-36 zal worden gebruikt om het fysieke functieaspect van mobiliteit te beoordelen.
De maatregel vraagt deelnemers om te beoordelen of hun gezondheid hen beperkt bij het uitvoeren van 10 verschillende activiteiten.
De outputvariabele is een gemiddelde score (bereik 0-100) van fysiek functioneren, waarbij een hogere score een gunstiger gezondheidstoestand aangeeft.
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Om eenzaamheid te meten wordt gebruik gemaakt van de eenzaamheidsschaal met drie items.
Deelnemers beoordelen drie aspecten van eenzaamheid.
De outputvariabele is de eenzaamheidsscore (bereik 3-9); lagere scores duiden op een lagere mate van eenzaamheid.
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Een vragenlijst met vier items, aangepast op basis van twee vragen over de frequentie van sociale contacten, zal worden gebruikt om sociaal isolement te beoordelen.
De outputvariabele is de sociale isolatiescore (bereik 0-20); hogere scores duiden op een lager niveau van sociaal isolement.
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in sociaal netwerk
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Er zal een vragenlijst met zes items worden gebruikt om het sociale netwerk te beoordelen.
De outputvariabele is een gelijkgewogen som (bereik 0-30), waarbij hogere scores duiden op meer sociale betrokkenheid.
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Er zal één enkel item worden gebruikt om het gevoel van verbondenheid te beoordelen als indicator voor sociale verbondenheid.
De outputvariabele is de score van het gevoel ergens bij te horen (bereik 1-4), waarbij lagere scores duiden op een sterker gevoel van verbondenheid.
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in bot- en/of spierversterkende fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Er zal één enkel item worden gebruikt om de frequentie (dagen/week) van fysieke activiteit te beoordelen die de botten en/of spieren versterkt.
|
0, 3 maanden
|
|
Verandering in evenwichtsverbeterende fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Er zal één enkel item worden gebruikt om de frequentie (dagen/week) van fysieke activiteit te beoordelen die de balans verbetert.
|
0, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik-individu
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal organisaties en ouderen dat deelneemt aan aangepaste CTM-programma's zal worden verkregen uit de programmagegevens.
|
3 maanden
|
|
Bereik-regionaal
Tijdsspanne: 0 maanden
|
De buurtkenmerken van de regio's waar CTM-programma's werden geleverd, zullen worden bepaald met behulp van de Canadian Social Environment Topology (CanSET)-tool.
|
0 maanden
|
|
Fidelity - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De trouw aan de geplande bevalling zal worden beoordeeld via interviews met activiteitencoaches en oudere volwassen deelnemers.
|
3 maanden
|
|
Deelnemer Responsiveness - CTM-programma (interview)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid over het programma zal worden beoordeeld via interviews met oudere volwassen CTM-deelnemers.
|
3 maanden
|
|
Adoptie - CTM-programma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal activiteitencoaches dat is opgeleid om het CTM-programma uit te voeren, wordt verkregen uit de programmagegevens.
|
3 maanden
|
|
Dosis toegediend - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal groepsbijeenkomsten (0-8) verzorgd door activiteitencoaches wordt beoordeeld aan de hand van een enquête (in eigen beheer ontwikkeld).
|
3 maanden
|
|
Fidelity - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De trouw aan de geplande levering zal worden beoordeeld via een enquête (in-house ontworpen) voor activiteitencoaches en oudere volwassen deelnemers.
Hogere scores (1-5 Likert-schaal) duiden op een betere naleving van de geplande levering.
|
3 maanden
|
|
Responsiviteit van deelnemers - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid over het programma wordt beoordeeld via een enquête onder deelnemers (oudere volwassenen) (in eigen huis ontworpen).
Hogere scores (1-5 Likert-schaal) duiden op een hogere tevredenheid van de deelnemers over de interventie.
|
3 maanden
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
De leveringskosten van het programma worden geregistreerd met behulp van een in eigen huis ontwikkeld sjabloon voor het vastleggen van kosten.
|
0, 3 maanden
|
|
Aanpassing - CTM-programma (enquête)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate waarin het aangepaste CTM-programma kan worden aangepast, op maat gemaakt, verfijnd of opnieuw uitgevonden om aan lokale behoeften te voldoen, zal worden beoordeeld door middel van een enquête (elk 4 items op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens; ontwikkeld in huis).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Public Health Agency of Canada)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .